포트 와인 얼룩에 대한 결합된 광역학 및 펄스 염료 레이저 처리 (PDT/PDL)
이 연구는 광역학 요법(PDT) 또는 결합된 PDT 및 펄스 염료 레이저(PDL)를 위한 정맥(IV) 주입에 의해 verteporfin이라고 불리는 리포솜 벤조포르피린 유도체 모노산(BPD-MA)의 포트 와인 얼룩(PWS)에 대한 효과를 결정하도록 설계되었습니다. 치료(PDT + PDL). PWS의 표준 치료는 PDL 단독입니다. 이로 인해 일부 PWS가 가벼워지지만 많은 병변이 완전히 제거되지 않습니다.
PDT는 약물과 조명을 함께 사용하여 대상에게 부상을 입힙니다. 약물을 투여한 다음 원하는 치료 부위에 빛을 비추어 효과를 얻습니다. PDT는 전암 및 피부암을 포함한 일부 피부 상태를 치료하는 데 사용되었습니다. PDL 치료 직후 PDT 또는 PDT를 사용하면 PWS 번개를 개선할 수 있습니다. 현재 PWS 치료를 위한 PDT 및 PDT + PDL 요법은 모두 조사 중입니다. PWS 치료에 사용할 수 있는 약물과 빛의 종류와 양은 알려져 있지 않으며 다른 PDT 치료에 사용되는 것과 다를 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술은 어바인 캘리포니아 대학의 Beckman 레이저 연구소의 수술 레이저 클리닉에서 수행됩니다.
최초 방문 시 간단한 병력 청취와 신체 검사를 실시합니다.
이력에는 다음이 포함됩니다. 1) 내 PWS에 대한 이전 치료; 2) 현재 약물; 3) 감광성의 이력; 4) 가임기 여성의 임신 위험 및 피임법 사용.
신체 검사에는 다음이 포함됩니다. 1) PWS 측정 및 평가; 2) 빛에 대한 민감도 증가를 나타낼 수 있는 혈압, 혈구 수, 일반 화학(간 기능 검사 포함) 및 ANA 측정.
치료 당일에도 동일한 간략한 물리 및 병력이 반복됩니다. 가임기 여성에 대해 소변 임신 검사를 실시합니다.
PWS의 4개 순환 테스트 사이트가 선택됩니다. 한 테스트 사이트는 치료를 받지 않습니다. 두 번째 시험 부위는 표준 설정에서 펄스 염료 레이저로 치료하고 레이저 치료 중 눈을 보호하기 위한 보호 안경을 착용합니다.
두 개의 추가 검사 지점에 대해 PDT(광역동 요법) verteporfin을 10분 동안 정맥 주사합니다. verteporfin을 받은 후 피부와 눈은 다음 5일 동안 빛에 민감합니다. 빛에 민감한 보호 예방 조치가 지시됩니다.
광학 도플러 단층 촬영 장치(ODT) 측정은 PWS에 플래시 빛을 비추고 혈액이 PWS를 통해 흐르는 방식에 대한 정보를 제공하는 빛의 반응을 측정하는 것과 유사합니다.
연구 치료 후 1일, 3일 및 1, 2, 4, 8 및 12주에 후속 방문 중에 사진 및 광 측정을 수행할 것입니다. 이러한 방문에서 혈관 형성을 촉진하는 혈액 물질을 확인하기 위해 혈액을 채취할 수도 있습니다.
연구가 끝나면 혈액 검사를 통해 세포 수와 일반 화학을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 02612
- Beckman Laser Medical Clinic,University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 얼굴 이외의 부위에 PWS가 있는 경우
- 음성 임신 테스트 및 비 임신 또는 수유
제외 기준:
- 18세 미만
- 베르테포르핀, 포르피머 나트륨 또는 기타 포르피린에 알레르기가 있는 경우
- 포르피린증(빛에 대한 민감성을 유발할 수 있는 질병) 병력이 있는 경우
- 지난 8주 동안 PWS 검사 부위에 치료를 받았음
- 활성 통제되지 않은 감염 또는 기타 중요한 질병이 있는 경우
- 현재 테트라사이클린, 설폰아미드, 페노티아진, 설포닐우레아 혈당 강하제, 티아지드 이뇨제 및 그리세오풀빈과 같은 빛에 대한 민감성을 유발하는 약물을 사용하고 있습니다.
- 현재 아스피린, 쿠마딘 또는 비스테로이드성 항염증제를 포함하여 출혈을 증가시키는 약물을 사용하고 있습니다.
- 레이저 치료에 민감한 매우 어두운 피부
- 긍정적인 ANA(빛에 대한 민감성을 나타내는 실험실 테스트)가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복합 광역학 및 펄스 염료 레이저 치료
포트 와인 얼룩의 치료
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복합 광역학 및 펄스 염료 레이저를 사용한 포트 와인 얼룩 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포트 와인 얼룩 모반의 데치기
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20033286
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