전이성 대장암에 대한 화학요법을 받는 환자의 바이오마커 연구
2011년 5월 13일 업데이트: Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
전이성 결장직장암 환자의 화학저항 마커를 특성화하고 평가하기 위한 4상 연구
근거: 화학 요법을 받는 암 환자의 실험실에서 혈액 및 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 바이오마커에 대한 화학 요법의 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 4상 시험은 전이성 대장암에 대한 화학 요법을 받는 환자의 바이오마커를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 치료 반응 및 독성 효과의 종양유전학적 매개변수와 약리유전학적 및 약동학적 예측인자를 연구합니다.
중고등 학년
- 약리유전학적 매개변수와 약동학적 매개변수 사이의 상관관계를 연구합니다.
- 무병 및 전체 생존에 대한 이러한 매개변수의 예측 값을 연구합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 4가지 화학 요법 중 하나를 받습니다.
- 요법 1: 플루오로우라실 및 류코보린 칼슘
- 요법 2: 카페시타빈 및 류코보린 칼슘
- 요법 3: 이리노테칸 염산염
- 요법 4: 옥살리플라틴 종양 및 혈액 샘플은 화학요법 시작 전에 수집하고 약물유전학적 분석에 의해 검사합니다. 임상 및 생물학적 매개변수도 연구됩니다. 약동학 연구를 위해 화학 요법의 첫 번째 과정 중에 혈액 샘플도 수집됩니다.
연구 요법 완료 후 환자를 3년 동안 주기적으로 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 전이성 대장암
- 절제 불가능한 전이성 질환은 1차 진단 후 > 2년인 경우 조직학적으로 확인되어야 합니다.
- 나선형 CT 스캔으로 > 1cm 또는 다른 방법으로 > 2cm 측정 가능한 전이성 질환
전이성 질환에 대한 1차 화학요법을 받을 예정
- 화학 요법에는 플루오로우라실, 카페시타빈, 염산 이리노테칸 또는 옥살리플라틴이 포함되어야 합니다.
- 사용 가능한 유일한 조직으로 부적절하거나 사용할 수 없는 조직 없음
- 알려진 뇌 전이 또는 수막 질환 없음
환자 특성:
- WHO 실적 상태 0-2
- 화학 요법에 대한 금기 사항 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 치료 중 악화될 가능성이 있는 다른 중증 병리 없음
- 치매 또는 심각한 정신 장애 없음
- 치료를 방해할 지리적 또는 심리적 이유 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 전이성 암에 대한 사전 치료법 없음
- 사전 보조 화학 요법 허용
- 동시 베바시주맙 또는 기타 단클론 항체 요법 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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발암 매개변수
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치료 반응 및 독성 영향의 약동학적 및 약동학적 예측인자
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약리유전학적 매개변수와 약동학적 매개변수 사이의 상관관계
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무병 및 전체 생존에 대한 약리유전학적 및 약동학적 매개변수의 예측 가치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicole Tubiana-Mathieu, MD, Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000574159
- CHUL-BIO-COLON
- INCA-RECF0356
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