Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus biomarkkereista potilailla, jotka saavat kemoterapiaa metastasoituneen kolorektaalisyövän vuoksi

perjantai 13. toukokuuta 2011 päivittänyt: Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Vaihe 4 tutkimus kemoresistenssin merkkiaineiden luonnehtimiseksi ja arvioimiseksi potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä

PERUSTELUT: kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään kemoterapian vaikutuksen biomarkkereihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä vaiheen IV tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita potilailla, jotka saavat kemoterapiaa metastaattisen paksusuolensyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tutki terapeuttisen vasteen ja toksisten vaikutusten onkogeneettisiä parametreja ja farmakogeneettisiä ja farmakokineettisiä ennustajia.

Toissijainen

  • Tutki farmakogeneettisten ja farmakokineettisten parametrien välisiä korrelaatioita.
  • Tutki näiden parametrien ennustavaa arvoa taudista vapaalle ja kokonaiseloonjäämiselle.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat yhden neljästä kemoterapia-ohjelmasta:

  • Hoito 1: Fluorourasiili ja leukovoriinikalsium
  • Hoito-ohjelma 2: Kapesitabiini ja leukovoriinikalsium
  • Hoito-ohjelma 3: Irinotekaanihydrokloridi
  • Toimenpide 4: Oksaliplatiini Kasvain- ja verinäytteitä kerätään ennen kemoterapian aloittamista ja ne tutkitaan farmakogeneettisellä analyysillä. Myös kliinisiä ja biologisia parametreja tutkitaan. Verinäytteitä kerätään myös ensimmäisen kemoterapiajakson aikana farmakokineettisiä tutkimuksia varten.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu metastaattinen paksusuolen syöpä

    • Leikkauskelvoton metastaattinen sairaus on vahvistettava histologisesti, jos yli 2 vuotta primaarisesta diagnoosista
  • Mitattavissa oleva metastaattinen sairaus > 1 cm spiraali-TT-kuvauksella tai > 2 cm muilla menetelmillä

  • Suunniteltu saamaan ensilinjan kemoterapiaa metastaattisen taudin vuoksi

    • Kemoterapian tulee sisältää fluorourasiilia, kapesitabiinia, irinotekaanihydrokloridia tai oksaliplatiinia
  • Ei riittämätöntä tai käyttökelvotonta kudosta ainoana saatavilla olevana kudoksena
  • Ei tunnettuja aivometastaaseja tai aivokalvon sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2
  • Ei vasta-aiheita kemoterapialle
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei muuta vakavaa patologiaa, joka todennäköisesti pahenisi hoidon aikana
  • Ei dementiaa tai vakavasti heikentynyttä mielentilaa
  • Ei maantieteellisiä tai psykologisia syitä, jotka estäisivät hoidon

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa hoitoa metastasoituneelle syövälle
  • Aiempi adjuvanttikemoterapia sallittu
  • Samanaikainen bevasitsumabi- tai muu monoklonaalinen vasta-ainehoito sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Onkogeneettiset parametrit
Terapeuttisten vasteiden ja toksisten vaikutusten farmakogeneettiset ja farmakokineettiset ennustajat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Farmakogeneettisten ja farmakokineettisten parametrien väliset korrelaatiot
Farmakogeneettisten ja farmakokineettisten parametrien ennustearvo taudista vapaalle ja kokonaiseloonjäämiselle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicole Tubiana-Mathieu, MD, Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000574159
  • CHUL-BIO-COLON
  • INCA-RECF0356

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset farmakologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa