CLL2007 CLL 2007 FMP 치료에서의 플루다라빈, 시클로포스파미드 및 리툭시맙 또는 알렘투주맙

질병 특성:

포함

다음 기준을 충족하는 B 세포 만성 림프구성 백혈병(CLL) 진단:

• 비네 분류 단계 B 또는 C
• Del 17 p(FISH) 음성(< 10% 양성 코어)
• Matutes 점수 4 또는 5

공격적인 B 세포 악성종양으로의 배제 변환(예: 미만성 대세포 림프종, 호지킨 림프종 또는 전림프구성 백혈병)

환자 특성:

제외 ECOG 수행 상태 ≥ 2

• 기대 수명 < 6개월
• 크레아티닌 청소율 < 60mL/분
• 총 빌리루빈 > 2 x 정상 상한치(ULN)
• 감마 글루타밀트랜스퍼라제 또는 트랜스아미나제 수준 > 2 x ULN
• 누적 질병 등급 척도 > 6
• HIV 혈청 양성
• B형 간염 또는 C형 간염 혈청 양성 반응(백신 접종으로 인해 명확하지 않은 경우)
• 임상적으로 유의한 자가면역성 빈혈
• 활성 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 현재 치료가 필요한 활동성 2차 악성 종양(기저 세포 암종 또는 제자리 자궁내막 암종 제외) 및/또는 유방암 후 5년 미만의 완전 관해

• 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 동반 질환:

  • 클래스 III 또는 IV 심부전
  • 최근 심근 경색
  • 불안정 협심증
  • 지속적인 치료가 필요한 심실 빈맥성 부정맥
  • 저산소혈증을 동반한 중증의 만성 폐쇄성 폐질환
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
• 코르티코스테로이드의 장기간 사용(> 1개월)을 요하는 병발 질환
• 인간화 단클론 항체 또는 임의의 연구 약물에 대한 아나필락시스 반응이 있는 알려진 과민증
• 제품 특성 요약에 따른 리툭시맙 또는 알렘투주맙의 사용 금기
• 필수 연구 절차에 참여를 방해하는 공존하는 모든 의학적 또는 심리적 상태
• 치료 요구 사항에 대한 적절한 이해를 방해하는 정신적 결함
• 법의 지배를 받는 사람
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 연구 목적으로 사용된 최종 치료 도중 및 이후 12개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 수 없거나 사용하기를 원하지 않는 가임 환자

이전 동시 치료:

포함

• CLL에 대한 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법 없음
• 지난 한 달 이내의 코르티코스테로이드 허용