이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cryptorchidism: 호르몬 작용을 가진 Xenobiotics에 대한 자궁 내 노출의 영향

2026년 3월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cryptorchidism: 호르몬 작용 및 다학제적 측면에서 Xenobiotics에 대한 자궁 내 노출의 영향

우리는 Nice 지역의 cryptorchidism의 발병률을 전향적으로 연구했습니다. 영향을 받은 각 아동(n=95)을 2명의 건강한 대조군(n=188)과 밀접하게 연결하고 고환 이동에 영향을 미치는 것으로 알려진 내분비 교란 물질에 대한 출생 전 노출(제대혈 및 모유)에 초점을 맞춘 잠복고환증의 위험 요소를 평가했습니다. 크립토키드 상태

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

항안드로겐 및/또는 에스트로겐 화합물에 대한 태아의 노출은 동물 생식에 해롭기 때문에 그러한 노출은 인간 태아에게도 해로울 수 있습니다. 인체 노출과 잠복 고환의 발생에 대한 데이터는 부족합니다.

디자인: 2002년부터 2005년까지 우리는 니스 지역의 신생아에서 잠복 고환증의 발병률과 선택된 화학 물질에 대한 태아 노출을 평가하기 위해 전향적 사례 제어 연구를 수행했습니다. 이 연구는 우리 기관의 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 재태 연령 34주 이후에 2개의 산부인과 병동(니스 대학교 병원 및 그라스 종합 병원)에서 태어난 6246명의 정상 출생 중 102명의 소년이 잠복 고환 진단을 받았습니다. 정보에 입각한 부모 동의 후, 95명이 이 연구에 포함되었고 188명의 밀접하게 일치된 대조군이 포함되었습니다. 출생 시 제대혈과 수유모의 모유를 채취했습니다. 라이프 스타일 및 직업 설문지는 부모가 작성했습니다. 이차 고환 이동 가능성을 평가하거나 통제 상태를 확인하기 위해 생후 3개월 및 12개월에 소아를 재검사했습니다.

151개의 제대혈(67개의 크립토키드, 84개의 컨트롤)과 125개의 모유(크립토키드 소년의 경우 56개, 컨트롤의 경우 69개)를 수집하여 DDE, PCB 및 디부틸프탈레이트(및 대사산물 모노부틸프탈레이트 -mBP)를 포함한 생체이물질에 대해 스크리닝했습니다. 우리는 초유의 노출 점수를 설정하고 노출과 잠복 고환 사이의 가능한 관계를 연구했습니다. 우리는 또한 AMH 및 인히빈 농도를 포함한 제대혈의 호르몬 상태를 측정했습니다.

결 과: 잠복고환의 발생률은 출생 시 1.6%로 Nice와 Grasse에서 비슷했고 3개월에는 0.8%였다. 제대혈과 우유의 Xenobiotic 측정은 우리 인구에서 보편적인 노출을 보여주었습니다. 모유의 중간 농도는 cryptorchid 대 대조군에서 유의미하지는 않지만 더 높았습니다: DDE 119.4 대 80 ng/g 지방, ΣPCB 206.3 대 166.8 ng/g 지방, mBP 17.3 대 10.3 ng/g 우유. Cryptorchid 소년은 ΣPCB에 대해 가장 오염된 그룹으로 분류될 가능성이 더 높았습니다(57.1% vs 39.1% p=0.045). DDE(53.6 vs 36.2% p=0.037) 그리고 정도는 덜하지만 mBP(58.1 vs 40%, p=0.13). 이는 DDE와 ΣPCB를 사용한 종합 점수에서도 마찬가지였습니다(30.4 대 21.7%, p=0.05). 마지막으로, 출생 시 잠복 고환에 대한 승산비는 최고 점수인 DDE: 2.03(p=0.05, 95%CI 0.99-4.17); ΣPCB 2.07(p=0.046, 95%CI 1.01-4.25); 프탈레이트가 없는 종합 점수 2.41(p=0.06, 95%CI 0.96-6.1) 대 해당 구성 요소의 가장 낮은 점수.

결론: 출생 시 잠복고환의 발생률은 1.6%로 다른 인구와 유사합니다. 우리의 결과는 DDE, PCB 및 아마도 mBP에 대한 태아 노출과 출생시 cryptorchidism의 발생 사이의 연관성을 지원합니다. 우유의 농도가 높을수록 더 많이 노출되거나 유전적으로 소인이 있는 개인의 해독 패턴이 손상되었음을 나타내는 지표가 될 수 있습니다. 우리 코호트의 장기 후속 조치는 낮은 정자 수, 불임 및 고환암에 대해 cryptorchid 및 제어 소년을 선별하기 위해 계획되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

283

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 니스 대학병원 또는 그라스 종합병원에서 남자아이를 출산한 여성

제외 기준:

  • 동의서에 서명하지 않은 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A
제대혈 및 모유 검사
제대혈 및 모유 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미하강 고환 진단을 위한 신생아 검사(잠복고환증)
기간: 출생 시, 생후 3개월 및 12개월
출생 시, 생후 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cryptorchid 및 control 남아의 제대혈 및 모유 내 생체이물 농도 측정 부모 설문지: 인구통계학적 정보, 라이프스타일, 직업 노출 임신, 출산 및 신생아 기타 정보
기간: 태어날 때
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Françoise BRUCKER-DAVIS, Doctor, Department of Endocrinology of University Hospital of Nice

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다