隐睾症:子宫内暴露于具有激素作用的异生素的影响
隐睾症:子宫内暴露于具有激素作用的异生素和多学科的影响
研究概览
详细说明
由于胎儿接触抗雄激素和/或雌激素化合物对动物繁殖有害,因此这种接触也可能对人类胎儿有害。 关于人体接触和隐睾发生的数据很少。
设计:从 2002 年到 2005 年,我们进行了一项前瞻性病例对照研究,以评估尼斯地区新生儿中隐睾症的发生率和胎儿接触特定化学品的情况。 这项研究得到了我们机构伦理委员会的批准。 在 2 个产科病房(尼斯大学医院和格拉斯总医院)出生的 6246 名孕龄 34 周或之后的活产婴儿中,有 102 名男孩被诊断出患有隐睾症。 在知情的父母同意后,95 人以及 188 名紧密匹配的对照被纳入本研究。 在出生时收集脐带血,以及来自哺乳期母亲的母乳。 父母填写了生活方式和工作问卷。 在 3 个月和 12 个月大时对儿童进行重新检查,以评估可能的继发性睾丸移位,或确认他们的控制状态。
收集了 151 份脐带血(67 份隐睾,84 份对照)和 125 份母乳(56 份用于隐睾男孩,69 份用于对照)并筛查了异生素,包括 DDE、PCB 和邻苯二甲酸二丁酯(和代谢物邻苯二甲酸单丁酯 -mBP)。 我们建立了初乳暴露分数,并研究了暴露与隐睾症之间的可能关系。 我们还测量了脐带血的激素状态,包括 AMH 和抑制素浓度。
结果:出生时隐睾的发生率为 1.6%,尼斯和格拉斯相似,3 个月大时为 0.8%。 脐带血和牛奶中的异生素测量表明我们的人群普遍接触异生素。 隐睾与对照组相比,母乳中的中位浓度更高,但并不显着:DDE 119.4 vs 80 ng/g 脂肪,ΣPCB 206.3 vs 166.8 ng/g 脂肪,mBP 17.3 vs 10.3 ng/g 乳汁。 隐睾男孩更有可能被归入受 ΣPCB 污染最严重的组别(57.1% 对 39.1% p=0.045), DDE(53.6 对 36.2% p=0.037)和较小程度的 mBP(58.1 对 40%,p=0.13)。 使用 DDE 和 ΣPCB 的综合评分也是如此(30.4 对 21.7%,p=0.05)。 最后,对于以下最高分,出生时隐睾症的比值比增加: DDE:2.03(p=0.05, 95%CI 0.99-4.17); ΣPCB 2.07 (p=0.046, 95%CI 1.01-4.25); 不含邻苯二甲酸盐的综合评分 2.41 (p=0.06, 95%CI 0.96-6.1) 与这些组件的最低分数相比。
结论:出生时隐睾症的发病率为 1.6%,与其他人群相似。 我们的结果支持胎儿暴露于 DDE、PCB 和可能的 mBP 与出生时隐睾症的发生之间存在关联。 牛奶中较高的浓度可能是较高暴露或遗传易感个体解毒模式受损的标志。 计划对我们的队列进行长期随访,以筛查隐睾和控制男孩的精子数量低、不育和睾丸癌。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在尼斯大学医院或格拉斯综合医院生下男孩的妇女
排除标准:
- 未签署同意书的父母
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:A
脐带血和母乳测试
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脐带血和母乳测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用于诊断睾丸未降(隐睾症)的新生儿检查
大体时间:出生时、3 个月和 12 个月大时
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出生时、3 个月和 12 个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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隐睾男孩和对照男孩脐带血和母乳中异生素浓度的测量 父母问卷调查:人口统计信息、生活方式、工作经历 怀孕、分娩和新生儿其他信息
大体时间:出生时
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出生时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Françoise BRUCKER-DAVIS, Doctor、Department of Endocrinology of University Hospital of Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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验血的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
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Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的