- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570414
Adenotonsillectomies를 겪고있는 어린이의기도 관리
전신 마취 하에서 Adenotonsillectomies를 겪고 있는 어린이의 기도 관리; Endotracheal Tube와 Laryngeal Mask Airway의 비교
안전한 기도 관리는 모든 마취 실습의 기초입니다. 상기도를 포함하는 모든 시술에서와 같이 수술 자체가 환자의 기도에 위협이 될 때 환자의 기도 통로를 확보하는 것이 특히 중요합니다. 아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및 복합 편도선 절제술을 시행할 때 수술 부위의 혈액은 고정되지 않은 기도에 호흡기 위협을 줄 것입니다. 전통적인 견해는 기관내 삽관이 흡인을 예방하는 가장 안전한 방법이라는 것이었습니다.
후두 마스크는 기관내 튜브의 대안으로 1983년에 도입되었습니다. 1990년에는 입과 인후를 포함하는 외과 수술 중에 사용하기 위한 유연하고 강화된 후두 마스크 기도가 도입되었습니다. 후두 마스크 기도는 기관내관에 비해 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 후두경 검사 없이 맹목적으로 삽입됩니다. 이로 인해 구인두 또는 후두 자극 및 손상이 감소하여 호흡 및 순환 반사의 활성화가 최소화됩니다. 후두 마스크 기도는 근육 이완제를 사용하지 않고 배치할 수 있어 무호흡, 고칼륨혈증 및 아나필락시스와 같은 잠재적인 부작용을 피할 수 있습니다. 또한 후두 마스크 기도는 환자가 깨어날 때까지 목구멍에 남아 있어 사실상 수술 후 흡인의 위험을 제거합니다.
여러 국제 연구에서 어린이의 귀, 코, 인후 수술 중 기관내 삽관보다 후두 마스크 기도의 이점을 설명했습니다. 일반적인 인상은 후두 마스크 기도의 광범위한 일상적 구현이 있다는 것입니다. 그러나 노르웨이에서는 이러한 관행이 제한되었습니다. 우리가 아는 한 남소스병원만이 이 시술을 첫 번째 선택으로 사용합니다. Telemark 병원에서는 2006년 5월에서 12월 사이에 150명의 환자에게 후두 마스크 기도 사용을 테스트했습니다. 지금까지 결과는 유망했으며 심각한 합병증은 없었습니다.
가설:
편도선 절제술을 받는 소아에서 후두 마스크 기도는 기관내관에 비해 환자 만족도(통증, 메스꺼움 및 구토 감소로 판단)와 효율성(수술 시간 단축으로 판단)이 더 큽니다. 후두 마스크는 불포화도/Sp02<92% 및/또는 숙사메토늄 및 기관지 용해제 사용으로 측정된 만큼 또는 그 이상의 안전한 기도 관리를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
등록:
수술 전: 나이, 키, 몸무게, 약물, 천식/알레르기, 현재 호흡기 감염 가능성
수술 후: 시술 유형, 튜브 크기/후두 마스크, 혀날 유형, 최고/최저 SpO2, 최고/최저 ET CO2, 최고/최저 맥박, 수술 시간, 총 수술실 시간, 시술자, 약물. 후두 마스크에서 튜브로 전환하는 경우 이유를 제시해야 합니다. 시술자의 시야 부족, 후두 마스크를 배치할 수 없음, 혓날을 배치하기 전에 허용할 수 없는 누출, 혓날을 배치한 후 폐색.
수술 후: 통증은 아편제(VAS, 울음, 동요, 빈맥)의 필요성으로 판단하고, 메스꺼움은 구역질/구토로 판단하고, 총 회복 시간은 재수술로 판단합니다.
마취:
유도: Alfentanil 20 microg/kg 체중 Propofol 3-4 mg/kg 체중 또는 MAC 1-2를 사용한 Sevoflurane/N2O 마스크 유도
유지 관리: 8-10분마다 Alfentanil 5-10 microg/kg 체중, 1-1.5 MAC Acetaminophen supp 40 mg/kg 체중, 최대 2g에 해당하는 Sevoflurane/N2O. 덱사메타손 0.15mg/kg 체중 Xylocaine 1mg/kg 체중
출현: 모르핀 100-200 mikrog/kg 체중
수술 후: 모르핀 50-100 microg/kg 체중
퇴원 후: Acetaminophen tbl 15 mg/kg 체중 x 3 또는: Acetaminophen supp 20 mg/kg 체중 x 3
환자 소책자:
환자 소책자는 각 환자별로 제작됩니다. 소책자에는 환자의 이니셜, 나이 및 연구 번호만 포함됩니다. 소책자를 작성한 후 검사 의사 중 한 명이 잠긴 시설에 보관하고 연구원 중 한 명이 환자 이름에 대한 코드를 별도로 저장하고 잠급니다. 코드는 연구가 끝나면 파기됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Telemark
-
Porsgrunn, Telemark, 노르웨이, 3913
- Sykehuset Telemark, Clinic of emergency medicin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이 10-60kg
- 선택적 선절개술, 편도선 절제술 또는 전신 마취하에 결합된 선편도선 절제술.
- 서면 및 구두 정보에 입각한 부모 동의.
제외 기준:
- ASA III 이상.
- 체중 < 10kg 또는 체중 > 60kg.
- 입이나 목의 선천성 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
후두 마스크 기도(LMA)
|
유연하고 강화된 후두 마스크 기도 사용을 통한 기도 관리
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
기관내관(ETT)
|
기관내관을 이용한 기도 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 만족도: a) 통증(VAS, 오피오이드 사용), b) 메스꺼움 및 구토(점수)
기간: 24시간
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유효성(수술 시간 단축으로 판단)
기간: 1시간
|
1시간
|
|
불포화도/Sp02<92% 및/또는 숙사메토늄 및 기관지 용해제 사용으로 측정한 안전한 기도 관리.
기간: 24시간
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simen Doksrød, MD, Sykehuset Telemark
- 연구 책임자: Peter Heidt, PhD, Namsos Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후두 마스크 기도에 대한 임상 시험
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
-
University of VirginiaONY; LMA North America종료됨
-
Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한
-
Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck완전한
-
Bezmialem Vakif University완전한마취의 기도 합병증 | 기도 흡인 | 마취 합병증 | 식도 손상 | 성문위 기도 효율성 | 내시경 인체공학 | ERCP 기도 관리칠면조