Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dýchacích cest u dětí podstupujících adenotonsilektomii

14. ledna 2009 aktualizováno: Sykehuset Telemark

Řízení dýchacích cest u dětí podstupujících adenotonsilektomii v celkové anestezii; Porovnání endotracheální trubice a laryngeální masky Airway

Bezpečné zajištění dýchacích cest je základem veškeré anesteziologické praxe. Obzvláště důležité je zajištění dýchacích cest pacientů, když samotný chirurgický výkon představuje ohrožení dýchacích cest pacienta, jako je tomu u všech výkonů zahrnujících horní cesty dýchací. Když se provádějí adenoidektomie, tonzilektomie a kombinované adenotonzilektomie, krev z chirurgické oblasti bude představovat respirační hrozbu pro nezajištěné dýchací cesty. Tradiční názor byl, že endotracheální intubace je nejbezpečnější metodou prevence aspirace.

Laryngeální maska ​​byla představena v roce 1983 jako alternativa k endotracheální trubici. V roce 1990 byla představena flexibilní, zesílená laryngeální maska, určená pro použití při chirurgických zákrocích zahrnujících ústa a hrdlo. Dýchací cesta laryngeální masky má několik potenciálních výhod oproti endotracheální trubici. Zavádí se naslepo, bez laryngoskopie. To vede ke snížené orofaryngeální nebo laryngeální stimulaci a poranění, a tedy minimální aktivaci respiračních a oběhových reflexů. Hrtanovou masku lze umístit bez použití svalových relaxancií, čímž se vyhnete potenciálním vedlejším účinkům, jako je apnoe, hyperkalémie a anafylaxe. Kromě toho může dýchací cesta laryngeální masky zůstat v krku, dokud se pacient neprobudí, což prakticky eliminuje nebezpečí pooperační aspirace.

Několik mezinárodních studií popsalo výhody laryngeální masky proti endotracheální intubaci během operací uší, nosu a krku u dětí. Obecný dojem je, že existuje rozšířená rutinní implementace dýchacích cest laryngeální maskou. V Norsku je však tato praxe omezená. Pokud víme, pouze nemocnice Namsos používá tento postup jako svou první volbu. V nemocnici Telemark jsme od května do prosince 2006 testovali použití laryngeální masky na 150 pacientech. Dosavadní výsledky jsou slibné a nezaznamenali jsme žádné vážné komplikace.

Hypotéza:

U dětí podstupujících adenotonzilektomii poskytuje laryngeální maska ​​ve srovnání s endotracheální rourou větší spokojenost pacienta (posuzováno sníženou bolestí, nevolností a zvracením) a větší účinnost (posuzováno zkrácením doby operace. Laryngeální maska ​​poskytuje co nejbezpečnější zajištění dýchacích cest měřené desaturacemi/Sp02<92 % a/nebo použitím suxamethonia a bronchiolytik.

Přehled studie

Detailní popis

Registrace:

Předoperační: Věk, výška, váha, léky, astma/alergie, možná aktuální respirační infekce

Peroperační: Typ výkonu, velikost trubice/laryngeální maska, typ čepele jazyka, nejvyšší/nejnižší SpO2, nejvyšší/nejnižší ET CO2, nejvyšší/nejnižší pulz, délka operace, celková doba operačního sálu, operátor, medikace. Při přechodu z laryngeální masky na trubici je nutné uvést důvod; nedostatečná viditelnost pro operátora, laryngeální masku nelze umístit, nepřijatelné prosakování před umístěním čepele jazyka, okluze po umístění čepele jazyka.

Pooperační: Bolest posuzovaná podle potřeby opiátů (VAS, pláč, neklid, tachykardie), nevolnost posuzovaná podle dávení/zvracení, celková doba rekonvalescence, opětovné krvácení posuzované podle reoperace.

Anestézie:

Indukce: Alfentanil 20 mikrog/kg tělesné hmotnosti Propofol 3-4 mg/kg tělesné hmotnosti Nebo: Sevofluran/N2O maska ​​na indukci s MAC 1-2

Údržba: Alfentanil 5-10 mikrog/kg tělesné hmotnosti každých 8-10 minut Sevofluran/N2O ekvivalentní 1-1,5 MAC acetaminofenu supp 40 mg/kg tělesné hmotnosti, max. 2 g. Dexamethason 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti Xylokain 1 mg/kg tělesné hmotnosti

Vznik: Morfin 100-200 mikrog/kg tělesné hmotnosti

Pooperační: Morfin 50-100 mikrog/kg tělesné hmotnosti

Po propuštění: Acetaminofen tbl 15 mg/kg tělesné hmotnosti x 3 Nebo: Acetaminofen supp 20 mg/kg tělesné hmotnosti x 3

Kniha pro pacienty:

Pro každého pacienta bude vytvořena pacientská knížka. Brožura bude obsahovat pouze iniciály pacienta, věk a číslo výzkumu. Po vyplnění budou brožury uloženy v uzamčeném zařízení jedním z vyšetřujících lékařů a kód ke jménu pacienta bude uložen a uzamčen samostatně jedním z výzkumníků. Kód bude na konci výzkumné studie zničen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norsko, 3913
        • Sykehuset Telemark, Clinic of emergency medicin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 10-60 kg
  • Elektivní adenotomie, tonzilektomie nebo kombinovaná adenotonzilektomie v celkové anestezii.
  • Písemný a ústní informovaný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • ASA III nebo vyšší.
  • Hmotnost < 10 kg nebo hmotnost > 60 kg.
  • Vrozené vady úst nebo hrdla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
Řízení dýchacích cest pomocí flexibilní, zesílené laryngeální masky
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Endotracheální trubice (ETT)
Řízení dýchacích cest pomocí endotracheální trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů: a) Bolest (VAS, užívání opioidů), b) Nevolnost a zvracení (skóre)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost (posuzováno podle zkrácené doby operace)
Časové okno: 1 hod
1 hod
Zabezpečte zajištění dýchacích cest měřené desaturacemi/Sp02<92 % a/nebo použitím suxamethonia a bronchiolytik.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simen Doksrød, MD, Sykehuset Telemark
  • Ředitel studie: Peter Heidt, PhD, Namsos Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​dýchacích cest

Předplatit