Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie drogami oddechowymi u dzieci poddawanych adenotonsilektomii

14 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Sykehuset Telemark

Zarządzanie drogami oddechowymi u dzieci poddawanych adenotonsilektomii w znieczuleniu ogólnym; a Porównanie rurki intubacyjnej i maski krtaniowej

Bezpieczne udrażnianie dróg oddechowych jest podstawą całej praktyki anestezjologicznej. Szczególne znaczenie ma zabezpieczenie dróg oddechowych pacjentów, gdy sam zabieg chirurgiczny stwarza zagrożenie dla dróg oddechowych pacjenta, jak to ma miejsce we wszystkich zabiegach obejmujących górne drogi oddechowe. Podczas wykonywania adenotomii, migdałków i połączonych adenotonsilektomii krew z pola operacyjnego będzie stanowić zagrożenie dla dróg oddechowych niezabezpieczonych. Tradycyjnie uważa się, że intubacja dotchawicza jest najbezpieczniejszą metodą zapobiegania aspiracji.

Maska krtaniowa została wprowadzona w 1983 roku jako alternatywa dla rurki intubacyjnej. W 1990 roku wprowadzono elastyczną, wzmocnioną maskę krtaniową przeznaczoną do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej i gardła. Maska krtaniowa ma kilka potencjalnych zalet w porównaniu z rurką intubacyjną. Wprowadza się go na ślepo, bez laryngoskopii. Prowadzi to do zmniejszonej stymulacji i uszkodzenia jamy ustnej i gardła lub krtani, a zatem do minimalnej aktywacji odruchów oddechowych i krążeniowych. Maskę krtaniową można założyć bez użycia środków zwiotczających mięśnie, unikając potencjalnych skutków ubocznych, takich jak bezdech, hiperkaliemia i anafilaksja. Dodatkowo maska ​​krtaniowa może pozostać w gardle do czasu wybudzenia pacjenta, praktycznie eliminując niebezpieczeństwo aspiracji pooperacyjnej.

W kilku międzynarodowych badaniach opisano zalety maski krtaniowej w porównaniu z intubacją dotchawiczą podczas operacji uszu, nosa i gardła u dzieci. Ogólne wrażenie jest takie, że powszechne jest rutynowe wdrażanie maski krtaniowej. Jednak w Norwegii ta praktyka była ograniczona. O ile nam wiadomo, tylko szpital Namsos stosuje tę procedurę jako pierwszy wybór. W szpitalu Telemark przetestowaliśmy stosowanie masek krtaniowych na 150 pacjentach między majem a grudniem 2006 roku. Dotychczasowe wyniki są obiecujące i nie mieliśmy żadnych poważnych komplikacji.

Hipoteza:

U dzieci poddawanych adenotonsilektomii maska ​​krtaniowa zapewnia większą satysfakcję pacjenta (ocenianą na podstawie zmniejszenia bólu, nudności i wymiotów) oraz większą skuteczność (ocenianą na podstawie skrócenia czasu operacji) w porównaniu z rurką dotchawiczą. Maska krtaniowa zapewnia co najmniej tak samo bezpieczne udrożnienie dróg oddechowych mierzone desaturacją/Sp02<92% i/lub stosowaniem suksametonium i leków oskrzelikolitycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestracja:

Przed operacją: Wiek, wzrost, waga, leki, astma/alergia, możliwe aktualne zakażenie dróg oddechowych

W okresie okołooperacyjnym: rodzaj zabiegu, rozmiar rurki/maski krtaniowej, rodzaj ostrza języka, najwyższe/najniższe SpO2, najwyższe/najniższe ET CO2, najwyższe/najniższe tętno, długość operacji, całkowity czas na sali operacyjnej, operator, leki. W przypadku zmiany maski krtaniowej na rurkę należy podać powód; brak widoczności dla operatora, brak możliwości założenia maski krtaniowej, niedopuszczalny wyciek przed założeniem ostrza języka, niedrożność po założeniu ostrza języka.

Pooperacyjny: ból oceniany na podstawie zapotrzebowania na opiaty (VAS, płacz, pobudzenie, tachykardia), nudności oceniany na podstawie krztuszenia się/wymiotów, całkowity czas rekonwalescencji, ponowne krwawienie oceniane na podstawie ponownej operacji.

Znieczulenie:

Indukcja: Alfentanyl 20 mikrog/kg mc. Propofol 3-4 mg/kg mc. Lub: indukcja sewofluranem/maską N2O z MAC 1-2

Podtrzymanie: Alfentanyl 5-10 mikrog/kg masy ciała co 8-10 minut Sewofluran/N2O, co odpowiada 1-1,5 MAC Acetaminofen supp 40 mg/kg masy ciała, maks. 2 g. Deksametazon 0,15 mg/kg masy ciała Ksylokaina 1 mg/kg masy ciała

Pojawienie się: Morfina 100-200 mikrog/kg masy ciała

Pooperacyjnie: Morfina 50-100 mikrogramów/kg masy ciała

Po wypisaniu ze szpitala: Acetaminofen tbl 15 mg/kg masy ciała x 3 Lub: Acetaminofen supp 20 mg/kg masy ciała x 3

Książeczka dla pacjenta:

Dla każdego pacjenta zostanie sporządzona książeczka dla pacjenta. Książeczka będzie zawierała tylko inicjały pacjenta, wiek i numer badania. Po wypełnieniu książeczki będą przechowywane w zamkniętej placówce przez jednego z lekarzy przeprowadzających badanie, a kod do nazwiska pacjenta będzie przechowywany i zamykany oddzielnie przez jednego z badaczy. Kod zostanie zniszczony po zakończeniu badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norwegia, 3913
        • Sykehuset Telemark, Clinic of emergency medicin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci 10-60 kg
  • Planowa adenotomia, wycięcie migdałków lub adenotonsylektomia skojarzona w znieczuleniu ogólnym.
  • Pisemna i ustna świadoma zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III lub wyższy.
  • Waga < 10 kg lub waga > 60 kg.
  • Wrodzone wady rozwojowe jamy ustnej lub gardła.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Maska krtaniowa (LMA)
Udrażnianie dróg oddechowych za pomocą elastycznej, wzmocnionej maski krtaniowej
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Rurka dotchawicza (ETT)
Udrażnianie dróg oddechowych za pomocą rurki intubacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: a) Ból (VAS, stosowanie opioidów), b) Nudności i wymioty (wynik)
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność (oceniana na podstawie skróconego czasu operacji)
Ramy czasowe: 1 godz
1 godz
Bezpieczne udrożnienie dróg oddechowych mierzone na podstawie desaturacji/Sp02 <92% i/lub stosowania suksametonium i leków oskrzelikolitycznych.
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simen Doksrød, MD, Sykehuset Telemark
  • Dyrektor Studium: Peter Heidt, PhD, Namsos Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa

Subskrybuj