Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsbehandling hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi

14. januar 2009 opdateret af: Sykehuset Telemark

Luftvejsbehandling hos børn, der gennemgår adenotonsillektomier under generel anæstesi; en Sammenligning af Endotracheal Tube og Laryngeal Mask Airway

Sikker luftvejshåndtering er grundlaget for al anæstesiologisk praksis. Af særlig betydning er sikringen af ​​patienters luftveje, når selve det kirurgiske indgreb udgør en trussel mod en patients luftveje, som det er tilfældet ved alle procedurer, der involverer de øvre luftveje. Når adenoidektomier, tonsillektomier og kombinerede adenotonsillektomier udføres, vil blod fra operationsområdet udgøre en respiratorisk trussel mod usikrede luftveje. Den traditionelle opfattelse har været, at endotracheal intubation er den sikreste metode til at forhindre aspiration.

Larynxmasken blev introduceret i 1983 som et alternativ til endotracheal tuben. I 1990 blev den fleksible, forstærkede larynxmaske-luftvej introduceret, beregnet til brug under kirurgiske indgreb, der involverer mund og svælg. Den larynxmaske luftveje har flere potentielle fordele i forhold til endotracheal tuben. Det indsættes blindt, uden laryngoskopi. Dette fører til reduceret orofaryngeal eller laryngeal stimulation og skade, og derfor minimal aktivering af respiratoriske og kredsløbsreflekser. Larynxmasken luftveje kan placeres uden brug af muskelafslappende midler, hvilket undgår potentielle bivirkninger såsom apnø, hyperkaliæmi og anafylaksi. Derudover kan larynxmaskens luftvej forblive i halsen, indtil patienten vågner, hvilket praktisk talt eliminerer faren for postoperativ aspiration.

Adskillige internationale undersøgelser har beskrevet fordelene ved larynxmaskens luftvej frem for endotracheal intubation under øre-, næse- og halskirurgi hos børn. Det generelle indtryk er, at der er en udbredt rutinemæssig implementering af larynxmaskens luftveje. I Norge har denne praksis dog været begrænset. Så vidt vi ved, er det kun Sygehuset Namsos, der bruger denne procedure som førstevalg. På Sygehuset Telemark testede vi brugen af ​​larynxmaske luftveje på 150 patienter mellem maj og december 2006. Resultaterne har indtil videre været lovende, og vi har ikke haft nogen alvorlige komplikationer.

Hypotese:

Hos børn, der gennemgår adenotonsillektomi, giver en larynxmaske-luftvej større patienttilfredshed (bedømt ud fra reduceret smerte, kvalme og opkastning) og større effektivitet (bedømt ud fra reduceret tid i operationen) sammenlignet med endotracheal-tuben. Larynxmasken giver lige så meget som eller større sikker luftvejsstyring målt ved desaturationer/Sp02<92% og/eller brug af suxamethonium og bronchiolytiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilmelding:

Præoperativ: Alder, højde, vægt, medicin, astma/allergi, mulig aktuel luftvejsinfektion

Peroperativ: Indgrebstype, tubestørrelse/larynxmaske, type tungeblad, højeste/laveste SpO2, højeste/laveste ET CO2, højeste/laveste puls, operationslængde, samlet operationstid, operatør, medicin. Begrundelse skal gives, hvis man skifter fra larynxmaske til tube; manglende udsyn for operatør, larynxmaske ikke mulig at placere, uacceptabel lækage før anbringelse af tungeblad, okklusion efter placering af tungeblad.

Postoperativ: Smerter vurderet ud fra behov for opiater (VAS, gråd, agitation, takykardi), kvalme vurderet ved gagging/opkastning, samlet tid i bedring, genblødning vurderet ved reoperation.

Anæstesi:

Induktion: Alfentanil 20 mikrog/kg kropsvægt Propofol 3-4 mg/kg kropsvægt Eller: Sevofluran/N2O maske induktion med MAC 1-2

Vedligeholdelse: Alfentanil 5-10 mikrog/kg kropsvægt hvert 8.-10. minut Sevofluran/N2O svarende til 1-1,5 MAC Acetaminophen tilskud 40 mg/kg kropsvægt, max 2 g. Dexamethason 0,15 mg/kg kropsvægt Xylocain 1 mg/kg kropsvægt

Fremkomst: Morfin 100-200 mikrog/kg kropsvægt

Postoperativt: Morfin 50-100 mikrog/kg kropsvægt

Efter udskrivelse: Acetaminophen tbl 15 mg/kg kropsvægt x 3 Eller: Acetaminophen supp 20 mg/kg legemsvægt x 3

Patienthæfte:

Der udarbejdes et patienthæfte til hver patient. Hæftet vil kun indeholde patientens initialer, alder og forskningsnummer. Efter at hæfterne er udfyldt, vil de blive opbevaret i et aflåst anlæg af en af ​​de undersøgende læger, og koden til patientens navn vil blive opbevaret og låst separat af en af ​​forskerne. Koden vil blive ødelagt i slutningen af ​​forskningsstudiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norge, 3913
        • Sykehuset Telemark, Clinic of emergency medicin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 10-60 kg
  • Elektiv adenotomi, tonsillektomi eller kombineret adenotonsillektomi under generel anæstesi.
  • Skriftlig og mundtlig informeret forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III eller højere.
  • Vægt < 10 kg eller vægt > 60 kg.
  • Medfødte misdannelser i mund eller svælg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Larynx maske luftveje (LMA)
Luftvejsstyring ved brug af den fleksible, forstærkede larynxmaske luftveje
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Endotracheal tube (ETT)
Luftvejsstyring ved brug af endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed: a) Smerter (VAS, brug af opioider), b) Kvalme og opkastning (score)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet (bedømt ud fra reduceret tid i kirurgi)
Tidsramme: 1 timer
1 timer
Sikker luftvejsstyring målt ved desaturationer/Sp02<92 % og/eller brug af suxamethonium og bronkiolytiske lægemidler.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simen Doksrød, MD, Sykehuset Telemark
  • Studieleder: Peter Heidt, PhD, Namsos Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (SKØN)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med Larynx maske luftveje

3
Abonner