동종 말초혈액 줄기세포 이식 시 펜토스타틴과 저용량 TBI의 안전성과 효능

포함 기준:

19-75세

1. 자가 줄기 세포 이식 후 재발한 환자.
2. 질병 관점에서 자가 또는 기존 동종이계 줄기 세포 이식의 대상자이지만 기능적으로(장기 기능 또는 수행 상태의 관점에서) 골수 절제 프로토콜에 대한 자격이 없는 환자.
3. 1차 치료 종양 전문의의 의견에 따라 비골수절제 요법이 환자에게 가장 적합한 치료 옵션이 될 수 있는 모든 환자는 이 프로토콜에 대한 다른 모든 적격성 기준에 부합합니다.

일치하는 관련 또는 비관련 줄기 세포 기증자의 식별

질병:

급성 골수성 백혈병 고위험 세포 유전학을 동반한 1차 완전 관해 > 2차 완전 관해 최소 잔류 질환(<10% 모세포*). 급성 림프 구성 백혈병 고위험 세포 유전학을 동반한 첫 번째 완전 관해 > 두 번째 완전 관해 최소 잔존 질환(<10% 모세포*). 만성 골수성 백혈병 1차 만성기, 가속기(<10% 모세포*)최소 잔류 질병이 있는 모세포기(<10% 모세포*)2차 만성기. 일선 요법(관련 기증자 이식), 화학불응성 질환(비관련 기증자 이식), 부분 관해 상태의 T-CLL 또는 최소 잔류 질환 후 만성 림프구성 백혈병 재발. 골수이형성 증후군 불응성 빈혈 고리형 철적아세포, RAEB, RAEB-T 및 CMML(< 10% 모세포*)이 있거나 없는 불응성 빈혈. *말초혈액과 골수 모두

다발성 골수종 - 이전 화학 요법의 적어도 하나의 요법을 받은 후

비호지킨 림프종:

소림프(혈장)구성 림프종(B-SLL, B-LPL): 일선 요법(관련 기증자 이식) 또는 화학불응성 질환(관련 또는 비관련 기증자 이식) 후 재발. 여포성 저등급 림프종, 변연부 림프종(비장, 결절 또는 결절외/MALT 유형): 화학불응성 질환 또는 > 2 이전 요법. 맨틀 세포 림프종: 첫 번째 완전 또는 부분 관해, 불응성 질환 또는 이전 ASCT 실패. 미만성 대세포 림프종, 여포성 대세포 림프종, 말초 T 세포 림프종, 역형성 대세포 림프종: 불응성 질환 또는 이전 ASCT 실패. Burkitt 또는 급성 림프모구 림프종: 차도가 있는 고위험 질환, 화학요법에 민감한 지속성 또는 재발성 질환. 피부 T 세포 림프종: (균상 식육종, 세자리 증후군): 이전 요법 > 2의 화학불응성 질환

Hodgkins 질병: 불응성 또는 지속성 질병이며 ASCT 후보가 아니거나 이전 ASCT에 실패했습니다.

말초 T 세포 림프종

제외 기준:

• 연령 > 75세 및 < 19세
• 이전 치료 8주 이내 또는 이전 자가 줄기 세포 이식 후 12주 이내 진행성 질환
• 활동성 중추신경계 악성종양(CT 또는 MRI로 보이는 뇌척수액 세포학 또는 실질 병변이 ​​알려진 양성 환자)
• 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 적절한 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 임신한 여성
• HIV 혈청 양성인 환자
• 통제되지 않은 활동성 감염 또는 등록 당시 즉각적인 생명을 위협하는 상태

• 중대한 장기 기능 장애:

  1. 계산된 크레아티닌 청소율 <55ml/min
  2. 심장 박출률 <40%, NYHA 클래스 II 이상의 심장 질환.
  3. DLCO < 40% , FEV1/FVC 비율 < 50% 예측 또는 보조 연속 산소 공급
  4. 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배(길버트병 또는 악성 종양으로 인한 경우는 제외), ALT 및 AST는 정상 상한치의 4배
• 카르노프스키 점수 <60%
• 조절되지 않는 의학적 질병이 있는 환자(예: 조절되지 않는 전신성 고혈압, 당뇨병)

기증자 포함 기준:

• HLA 유전자형 일치 상대
• HLA-A, B 또는 DR 유전자좌(6 항원 일치)에서 일치하는 형제자매 또는 직계 가족은 허용되는 기증자입니다.
• HLA 일치 비혈연 자원 기증자
• HLA-A, B 또는 DR 유전자좌에서 일치하는 비혈연 기증자(6 항원 일치)는 허용되는 기증자입니다.
• 하나의 항원 불일치 관련 또는 관련 없는 공여자도 허용되며, 관련 없는 공여자가 일치하지 않는 경우 각 H LA-A, B 또는 DR 유전자좌에서 분자 유형을 사용해야 합니다.

기증자 제외 기준:

• 일란성 쌍둥이
• 임신
• HIV 양성
• G-CSF에 심각한 알레르기
• 현재 심각한 전신 질환
• 기증자에 대한 UNMC 또는 NMDP 기준을 충족하지 못함