Seguridad y eficacia de pentostatina y dosis bajas de TBI con trasplante alogénico de células madre de sangre periférica

Criterios de inclusión:

Edad 19-75 años

1. Pacientes que recaen después de un trasplante autólogo de células madre.
2. Pacientes que son candidatos para un alotrasplante de células madre autólogo o convencional desde el punto de vista de la enfermedad pero que no califican funcionalmente (desde el punto de vista de la función del órgano o estado funcional) para un protocolo mieloablativo.
3. Cualquier paciente, en el que, en opinión del oncólogo tratante primario, la terapia no mieloablativa sería la mejor opción de tratamiento en el mejor interés del paciente, siempre que el paciente cumpla con todos los demás criterios de elegibilidad para este protocolo.

Identificación de un donante de células madre relacionado o no relacionado compatible

Enfermedades:

Leucemia mielógena aguda primera remisión completa con citogenética de alto riesgo>segunda remisión completa enfermedad residual mínima (<10% blastos*). Leucemia linfocítica aguda primera remisión completa con citogenética de alto riesgo >segunda remisión completa enfermedad residual mínima (<10% blastos*). Leucemia mielógena crónica primera fase crónica, fase acelerada (<10% blastos*)fase blástica con enfermedad residual mínima (<10% blastos*)segunda fase crónica. Recidiva de leucemia linfocítica crónica tras el régimen de primera línea (trasplante de donante emparentado), enfermedad quimiorrefractaria (trasplante de donante no emparentado), LLC-T en remisión parcial o cualquier enfermedad residual mínima. Síndromes mielodisplásicos anemia refractaria con o sin sideroblastos en anillo, RAEB, RAEB-T y CMML (<10 % de blastos*). *tanto en sangre periférica como en médula ósea

Mieloma múltiple: después de recibir al menos un régimen de quimioterapia anterior

Linfomas no Hodgkin:

Linfoma linfo(plasma)cítico de células pequeñas (B-SLL, B-LPL): recurrencia después de un régimen de primera línea (trasplante de donante emparentado) o enfermedad quimiorrefractaria (trasplante de donante emparentado o no emparentado). Linfoma folicular de bajo grado, linfomas de la zona marginal (tipo esplénico, ganglionar o extraganglionar/MALT): enfermedad quimiorrefractaria o > 2 regímenes previos. Linfoma de células del manto: primera remisión completa o parcial, enfermedad refractaria o TACM anterior fallido. Linfoma difuso de células B grandes, linfoma folicular de células grandes, linfoma periférico de células T, linfoma anaplásico de células grandes: enfermedad refractaria o TACM previo fallido. Linfomas linfoblásticos agudos o de Burkitt: enfermedad de alto riesgo en remisión, enfermedad persistente o recurrente quimiosensible. Linfomas cutáneos de células T: (micosis fungoide, síndrome de Sezary): enfermedad quimiorrefractaria de > 2 regímenes previos

Enfermedad de Hodgkins: enfermedad refractaria o persistente y no candidata a TACM, o TACM previa fallida.

Linfoma periférico de células T

Criterio de exclusión:

• Edad > 75 años y < 19 años
• enfermedad progresiva dentro de las 8 semanas posteriores a la terapia previa o dentro de las 12 semanas posteriores al trasplante autólogo de células madre previo
• Neoplasia maligna activa del SNC (pacientes con citología del LCR positiva conocida o lesiones parenquimatosas visibles por TC o RM)
• Hombres o mujeres fértiles que no desean usar técnicas anticonceptivas apropiadas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento
• Hembras que están embarazadas
• Pacientes seropositivos al VIH
• Infección activa no controlada o condición que pone en peligro la vida inmediatamente en el momento de la inscripción

• Disfunción orgánica significativa:

  1. Depuración de creatinina calculada <55ml/min
  2. fracción de eyección cardiaca <40%, NYHA clase II o mayor enfermedad cardiaca.
  3. DLCO < 40 %, relación FEV1/FVC < 50 % del valor previsto o recibir oxígeno continuo suplementario
  4. bilirrubina total > 2 veces el límite superior de lo normal (a menos que se deba a enfermedad de Gilbert o malignidad), ALT y AST 4 veces el límite superior de lo normal
• Puntuación de Karnofsky <60%
• Pacientes con enfermedades médicas no controladas (p. ej., hipertensión sistémica no controlada, diabetes)

Criterios de inclusión de donantes:

• Pariente genotípicamente compatible con HLA
• los hermanos o parientes de primer grado compatibles en los loci HLA-A, B o DR (compatibilidad de 6 antígenos) son donantes aceptables
• Donante voluntario no emparentado compatible con HLA
• donante no emparentado con compatibilidad en los loci HLA-A, B o DR (compatibilidad de 6 antígenos) son donantes aceptables
• También será aceptable un donante emparentado o no emparentado con el antígeno; es necesario utilizar la tipificación molecular en cada loci H LA-A, B o DR en caso de donante no emparentado no emparentado.

Criterios de exclusión de donantes:

• Gemelos identicos
• El embarazo
• VIH positivo
• Alergia grave a G-CSF
• Enfermedad sistémica grave actual
• Incumplimiento de los criterios de UNMC o NMDP para donantes