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폐경 전 여성의 에스트로겐 결핍과 심혈관 질환

2020년 10월 6일 업데이트: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

설명할 수 없는 이유로 심장병을 앓고 있는 젊은 폐경 전 여성은 같은 나이의 남성에 비해 사망률이 두 배나 높습니다. 동물 실험에 따르면 스트레스는 뇌 호르몬 감소로 인해 암컷 원숭이의 난소 기능을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 스트레스와 감소된 뇌 호르몬 수치는 에스트로겐 수치를 낮추고 월경 주기를 불규칙하게 만들어 생식력 감소로 이어질 수 있습니다. 이 원숭이들은 또한 심장병에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 이 관계를 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 심장 질환이 있는 폐경 전 여성의 에스트로겐 수치를 연구하고자 합니다.

최근에 관상(심장) 동맥 검사를 받은 폐경 전 여성은 한 번의 월경 주기 동안 혈액 호르몬 수치를 측정하게 됩니다. 연구자들은 혈중 호르몬 수치를 관상 동맥 조영술 결과 및 비침습적이고 통증이 없는 초음파를 사용하여 목의 동맥(경동맥) 두께를 연구하는 검사와 같은 심장 질환의 다른 지표와 연관시킬 것입니다. 또한 혈중 콜레스테롤 수치, 혈당 수치 및 기타 혈액 검사는 심장 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 또 다른 목적은 환경 스트레스와 호르몬 수준 사이의 잠재적 연관성을 평가하는 것입니다. 각 환자는 스트레스, 불안 및 우울증을 평가하기 위해 여러 설문지를 받게 되며 조사관은 추가 정보를 위해 타액에서 스트레스 호르몬(코티솔) 수치를 측정하게 됩니다.

이 연구 결과는 젊은 폐경 전 여성의 낮은 에스트로겐 수치와 심장 질환 사이의 가능한 연관성을 추가로 탐색하고 이러한 여성의 심장 질환을 예방하는 더 나은 방법을 정의하기 위한 대규모 연구를 위한 길을 닦는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표

  1. 시상하부(중앙 뇌) 기원의 에스트로겐 결핍이 관상 동맥 허혈에 대한 혈관 조영술을 받는 폐경 전 여성에서 한 번의 월경 주기 또는 약 30일 간격으로 측정할 때 안정적인 특성임을 문서화합니다.
  2. 폐경 전 여성의 에스트로겐 결핍, 기타 생식 호르몬 및 환경 스트레스 사이의 관계를 문서화합니다.
  3. 폐경 전 여성에서 혈관 조영 관상 동맥 질환의 유병률을 측정하고 에스트로겐 대사 및 경로와 관련된 유전자의 유전형 분석 및 분석을 통해 관상 동맥 질환의 비침습성 마커 및 심혈관 질환에서 에스트로겐의 유전적 관계와 상관 관계를 확인합니다.

관상동맥 조영술을 받은 55세 미만의 여성 환자를 모집하고 있습니다. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자가 폐경 전인지 확인하기 위해 혈액에서 두 가지 호르몬을 검사하여 피험자를 선별할 것입니다. 그녀가 그렇다면, 그녀는 연구에 등록되고 다음 월경 주기의 12-18일 또는 22-30일 후에 기준선 방문을 위해 돌아올 예정입니다.

기본 방문 중에 키, 몸무게, 혈압, 심박수 및 허리 엉덩이 비율을 측정합니다. 피험자는 금식해야 하며 콜레스테롤, 포도당 및 인슐린 수치와 에스트로겐을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 호르몬 수치에 대해 혈액을 채취합니다. 피험자의 타액을 채취하여 코르티솔 수치를 테스트합니다. 피험자가 동의하면 유전자 검사를 위해 혈액 한 스푼도 수집됩니다. 피험자는 별도의 동의서를 작성해야 합니다. 연구 참여가 유전자 검사 참여를 의무화하는 것은 아닙니다. 피험자는 또한 병력, 가족력, 약물 사용, 스트레스, 불안 및 우울증에 관한 질문을 포함하는 여러 설문지를 받게 됩니다. 결과를 연관시키기 위해 채혈 후 48시간 이내에 작성해야 합니다. 동맥의 두께를 측정하기 위해 초음파로 목 동맥을 검사합니다. 이 테스트는 두 번째 또는 세 번째 방문 시 수행할 수 있습니다.

최종 종료 방문은 기본 방문에서 26~33일 사이에 이루어집니다. 여기에는 한 번만 수행되는 초음파를 제외하고 피험자가 기본 방문 중에 받은 모든 테스트가 포함됩니다.

요약하면 피험자는 3~4회 방문하고 총 연구 기간은 3~4개월입니다.

관상 동맥 조영술 및 목 동맥의 두께와 관련하여 호르몬 수치 및 기타 혈액 지표를 평가합니다. 또한 호르몬 수치가 스트레스, 불안 및 우울증과 관련이 있는지 평가합니다. 마지막으로 테스트 기간 동안 호르몬 수치의 변동성을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐경 전 여성

설명

포함 기준:

  • WISE 기준에 의한 폐경 전
  • 영어 말하기(완전한 심리사회적 평가를 위해)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 등록 전 마지막 24개월 이내에 증상, 입원 또는 사건에 일시적인 변화가 없는 임상적으로 표시된 관상동맥 조영술.
  • 비영어권 환자는 동의를 받지만 연구의 일부로 심리사회적 평가를 받지는 않습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 임신했거나 임신하려는 의도.
  • 현재 호르몬 요법(경구 피임약, 호르몬 대체 요법, 디자이너 에스트로겐 또는 식물성 에스트로겐)
  • 양측 난소절제술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐경 전 여성
관상동맥 조영술을 받은 55세 미만의 여성 환자
콜레스테롤, 포도당 및 인슐린 수치와 에스트로겐을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 호르몬 수치
유전자 검사를 위한 혈액 검사
초음파를 이용하여 동맥의 두께를 측정하는 비침습적 검사
코티솔 수치에 대한 타액 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시상 하부(중앙 뇌) 기원의 에스트로겐 결핍
기간: 51일
기준선 및 종료 방문(다음 월경 주기의 12-18일에 기준선 방문; 최종 종료 방문은 기준선 방문으로부터 26-33일에 시간이 지정됨).
51일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: C.Noel Bairey-Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 6326

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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  • Jerry Vockley, MD, PhD
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