ARIA(NephropAthy Pt.의 Atacand Renoprotection) (PCR)
2011년 8월 19일 업데이트: AstraZeneca
비당뇨병성 신병증을 동반한 한국인 고혈압 환자의 신장 보호를 위한 Candesartan Cileexetil (Atacand)의 유효 용량을 찾기 위한 28주, 무작위, 개방 라벨, 병렬 그룹, 다기관 연구
소변 단백질/크레아티닌 비율의 변화를 평가하여 베이스라인 소변 단백질/크레아티닌 비율이 500mg/g~5000mg/g인 비당뇨성 만성 신장 질환이 있는 고혈압 환자에서 소변 단백질 배설 감소를 위한 칸데사르탄 실렉세틸의 유효 용량을 결정합니다. 기준선에서 28주 치료 종료까지
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Research Site
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압; a)135mmHg < 수축기 혈압 <180mmHg 및/또는 85mmHg < 이완기 혈압 <100mmHg. 또는 b) 피험자는 항고혈압 약물 치료를 받았습니다.
- 단백뇨(요단백/크레아티닌 비율 500mg/g~5000mg/g)
제외 기준:
- 현재 혈청-크레아티닌 > 265mmol/L(>3mg/dL).
- 현재 혈청-칼륨 > 5.5mmol/L
- 안지오텐신(AT)1-수용체 차단제에 대한 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
칸데사르탄 실렉세틸
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8mg 경구 1일 1회 투여
다른 이름들:
1일 1회 경구 16mg
다른 이름들:
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실험적: 2
칸데사르탄 실렉세틸
|
8mg 경구 1일 1회 투여
다른 이름들:
1일 1회 경구 16mg
다른 이름들:
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실험적: 삼
칸데사르탄 실렉세틸
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32mg 경구 1일 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 28주까지 요단백/크레아티닌 비율의 변화
기간: 기준선에서 28주
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소변 단백질/크레아티닌 비율의 감소는 신장 질환의 개선을 의미합니다.
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기준선에서 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 28주
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기준선에서 28주
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염증 표지자(Hs-C-펩티드 반응성 단백질)
기간: 기준선에서 28주
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심혈관 위험을 줄이고 연관시키는 방법을 평가하기 위해
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기준선에서 28주
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MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식에서 예측된 추정 GFR
기간: 28주
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사구체여과율(mL/분/1.73
m2) = 186 x (Scr)-1.154
x(나이)-0.203
x (여성의 경우 0.742) x (아프리카계 미국인의 경우 1.210) (기존 단위)
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28주
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치료 긴급 부작용
기간: 기준선에서 28주
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인과관계와 관계없이 치료 후 이상반응의 유병률.
유해 사례는 제품과 인과 관계가 있는지 여부에 관계없이 정보에 입각한 동의서 서명으로 인해 바람직하지 않은 의학적 상태가 발생하거나 기존 의학적 상태가 악화되는 것입니다.
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기준선에서 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Da Suk Han, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2452L00015
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