통년성 알레르기성 비결막염 성인 환자의 면역조절 요법에 관한 연구
2009년 4월 24일 업데이트: Cytos Biotechnology AG
집먼지진드기 알레르기로 인한 통년성 알레르기성 비결막염 성인 환자에서 알레르겐과 CYT003-QbG10(CYT005-AllQbG10)을 병용한 특정 면역요법의 안전성, 내약성, 면역원성 및 임상적 효능을 조사하기 위한 이중맹검, 위약 대조 연구
집먼지진드기 알레르기로 인한 통년성 알레르기성 비결막염 환자를 대상으로 이중맹검 위약대조군에서 병용치료제 AllQbG10의 유효성을 시험하는 것이 연구의 목적이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schlieren, 스위스, CH-8952
- Cytos Biotechnology (Sponsor's Headquarter)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기 알레르겐에 대한 과민성으로 인한 경도에서 중등도의 다년생 알레르기 비결막
제외 기준:
- 환자의 연구 치료 일정 또는 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 다른 알레르기(다년생 또는 계절성)
- 환자의 연구 치료 반응 또는 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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8회 방문 시 피하 주사
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위약 비교기: 팔 2
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8회 방문 시 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르겐과 일상생활에서의 비결막염 증상을 동반한 결막유발검사
기간: 1년 동안 4회 약 1.5시간
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1년 동안 4회 약 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 수집에 의한 연구 치료제의 안전성 및 내약성
기간: 약 30분 방문할 때마다
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약 30분 방문할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philipp Mueller, MD, Cytos Biotechnology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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