안검 결막염 환자를 치료하기 위해 AzaSite 단독 및 Dexamethasone 단독과 비교한 AzaSite Plus의 비교 연구
2021년 11월 18일 업데이트: Sun Pharmaceutical Industries Limited
안검결막염 피험자의 치료에서 AzaSite 단독 및 Dexamethasone 단독과 비교하여 AzaSite Plus의 임상 및 항미생물 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 마스크, 병렬 그룹, 비교 연구
이 연구의 목적은 AzaSite Plus가 AzaSite 단독 및 Dexamethasone 단독과 비교하여 안검결막염 치료에 효과적이고 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
417
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안검 결막염의 임상 진단을 받으십시오.
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 기꺼이 중단해야 합니다.
- 추가 포함 기준도 적용됩니다.
제외 기준:
- 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 민감성 또는 불량한 내성이 있어야 합니다.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 경우
- 지속적인 기능 장애를 초래하는 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우
- 이전(연구 치료 시작 30일 이내) 또는 예상되는 연구 약물 또는 장치의 동시 사용.
- 추가 제외 기준도 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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피험자는 양쪽 눈에 14일 동안 약 12시간 간격으로 눈과 눈꺼풀 BID에 국소 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 1
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피험자는 양쪽 눈에 14일 동안 약 12시간 간격으로 눈과 눈꺼풀 BID에 국소 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
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피험자는 양쪽 눈에 14일 동안 약 12시간 간격으로 눈과 눈꺼풀 BID에 국소 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 징후 및 증상의 해결.
기간: 이주
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균 박멸
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-07-502-002
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