Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AzaSite Plus összehasonlító vizsgálata az AzaSite Alone és a Dexamethasone egyedüli kezelésével a blepharoconjunctivitisben szenvedő betegek kezelésére

2021. november 18. frissítette: Sun Pharmaceutical Industries Limited

Véletlenszerű, kettős maszkos, párhuzamos csoportos, összehasonlító vizsgálat az AzaSite Plus klinikai és antimikrobiális hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az egyedüli AzaSite és a dexametazon kezelésében a blepharoconjunctivitisben szenvedő betegek kezelésében

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az AzaSite Plus hatékony és biztonságos-e a blepharoconjunctivitis kezelésében az AzaSite önmagában és a dexametazonnal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

417

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezik a blepharoconjunctivitis klinikai diagnózisával
  • Hajlandónak kell lennie abbahagyni a kontaktlencse viselését a vizsgálat idejére
  • További felvételi kritériumok is érvényesek.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert érzékenysége vagy rossz toleranciája a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
  • Bármilyen klinikailag jelentős kardiovaszkuláris rendellenessége van
  • Bármilyen máj- vagy vesebetegsége van, amely tartós diszfunkciót okoz
  • Korábban (a vizsgálati kezelés megkezdésétől számított 30 napon belül) vagy várhatóan egyidejűleg használ egy vizsgálati gyógyszert vagy eszközt.
  • További kizárási kritériumok is érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Drog: 1% azitromicin
Az alanyok helyileg adják be az adagot a szemre és a szemhéjra kétszer, körülbelül 12 órás időközönként 14 napon keresztül mindkét szemükben.
Más nevek:
  • AzaSite
KÍSÉRLETI: 1
Drog: 1% azitromicint és 0,1% dexametazont
Az alanyok helyileg adják be az adagot a szemre és a szemhéjra kétszer, körülbelül 12 órás időközönként 14 napon keresztül mindkét szemükben.
Más nevek:
  • AzaSite Plus
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Drog: 0,1% dexametazon
Az alanyok helyileg adják be az adagot a szemre és a szemhéjra kétszer, körülbelül 12 órás időközönként 14 napon keresztül mindkét szemükben.
Más nevek:
  • Dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai jelek és tünetek megszüntetése.
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Baktériumirtás
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Pharmaceutical Industries Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-07-502-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blepharoconjunctivitis

Klinikai vizsgálatok a 1% azitromicint és 0,1% dexametazont

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel