Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze AzaSite Plus w porównaniu z samym AzaSite i samym deksametazonem w leczeniu pacjentów z zapaleniem powiek i spojówek

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Sun Pharmaceutical Industries Limited

Randomizowane, podwójnie maskowane, równoległe badanie porównawcze w celu oceny klinicznej i przeciwbakteryjnej skuteczności i bezpieczeństwa AzaSite Plus w porównaniu z samym AzaSite i samym deksametazonem w leczeniu pacjentów z zapaleniem powiek i spojówek

Celem tego badania jest określenie, czy AzaSite Plus jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu zapalenia powiek i spojówek w porównaniu z samym AzaSite i samym Deksametazonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

417

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć kliniczną diagnozę zapalenia powiek i spojówek
  • Musi być gotowy do zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych na czas trwania badania
  • Obowiązują również dodatkowe kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają znaną wrażliwość lub słabą tolerancję na jakikolwiek składnik badanych leków.
  • Masz jakiekolwiek klinicznie istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Czy w przeszłości występowały choroby wątroby lub nerek powodujące utrzymującą się dysfunkcję
  • Mieć wcześniejsze (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania) lub przewidywane jednoczesne stosowanie badanego leku lub urządzenia.
  • Obowiązują również dodatkowe kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lek: 1% Azytromycyna
Osobnicy będą dawkować miejscowo do oka i powieki BID w około 12-godzinnych odstępach przez 14 dni do obu oczu.
Inne nazwy:
  • AzaSite
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek: 1% azytromycyny i 0,1% deksametazonu
Osobnicy będą dawkować miejscowo do oka i powieki BID w około 12-godzinnych odstępach przez 14 dni do obu oczu.
Inne nazwy:
  • AzaSite Plus
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Lek: 0,1% Deksametazon
Osobnicy będą dawkować miejscowo do oka i powieki BID w około 12-godzinnych odstępach przez 14 dni do obu oczu.
Inne nazwy:
  • Deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustąpienie objawów klinicznych i podmiotowych.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eliminacja bakterii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Pharmaceutical Industries Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-07-502-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% azytromycyny i 0,1% deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj