두경부 종양의 DCE-MRI(Dynamic Contrast Enhanced MRI) 확산 가중 MRI(DW-MRI) 및 자기공명분광법(MRS)
자기공명영상(MRI)은 감지할 수 없는 자기장과 고주파 펄스를 이용하여 신체의 장기를 사진으로 찍어 진단하는 검사다. 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)은 더 빠른 영상과 정맥을 통해 제공되는 조영제(특정 기관, 혈관 또는 종양을 더 쉽게 볼 수 있도록 하는 데 사용되는 물질)를 사용합니다. 확산 가중 자기 공명 영상(DW-MRI)을 통해 종양 세포 주변의 물의 움직임을 측정할 수 있습니다. 양성자 자기 공명 분광법(MRS)은 종양에서 화학적 정보를 얻습니다. MRS 동안 신호는 전파를 사용하여 종양에 자연적으로 존재하는 화학 물질(분광법)에서 감지됩니다. DCE-MRI, DW-MRI 및 MRS는 일반 MRI에서 사용할 수 없는 추가 정보를 제공합니다. 일반 MRI는 종양의 사진만 보여주지만 DCE-MRI는 종양의 혈관에 대한 정보도 제공합니다. DW-MRI는 종양 조직에 존재하는 세포의 질이나 상태와 관련하여 종양 조직의 상태와 관련된 정보를 제공하고 MRS는 종양의 화학적 구성에 대한 정보를 제공합니다.
본 연구의 목적은 치료 전 실시한 DCE-MRI, DW-MRI 및 MRS를 통해 어떤 환자가 수술 또는 화학방사선 요법을 잘 받을지 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 초기에 수행된 DCE-MRI, DW-MRI 및 MRS가 치료가 효과가 있는지 알 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 두경부암 진단이 입증된 환자 또는 임상적 특징 또는 FNA(세침 흡인) 세포학적 평가로 인해 두경부암이 강하게 의심되는 종양을 가진 환자.
- 수술이나 화학방사선 치료를 받게 됩니다.
- 환자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- Gd-DTPA에 대한 알려진 반응
- 원발성 종양 부위에 대한 수술 전 방사선
MRI에 대한 금기
- 맥박 조정 장치
- 동맥류 클립
- 시야의 금속 임플란트
- 임산부 또는 수유부
- MRI 검사에 협조할 수 없는 연령 및 정신상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 또는 화학방사선 치료를 받는 환자
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환자는 1.5T 스캐너 또는 3T MRI 스캐너에서 DCE-MRI, DW-MRI 또는 1^H-MRS 연구를 받습니다.
환자는 치료에 따라 그룹화됩니다. 그룹 1에는 수술을 받는 환자가 포함되며(이 그룹에는 더 이상 환자가 발생하지 않음) 그룹 2에는 화학방사선 요법을 받는 환자가 포함됩니다. 수술을 받는 환자는 전처리 DCE-MRI, GE 1.5T 또는 3T MRI 스캐너에 대한 DW-MRI 및/또는 1H-MRS 연구.
화학방사선 요법 프로토콜에 참여하는 환자는 방사선 종양학실에서 3T Philips MRI 스캐너에 대한 전처리 DCE-MRI, DW-MRI 및/또는 1H-MRS 연구를 받게 되며 다음에서 IVIM 연구를 포함하여 추가로 권장되는 주간 DW-MRI를 받게 됩니다. 치료 과정 동안 동일한 MRI 스캐너.
Pts는 가능한 경우 두 가지 권장 DCE-MRI 연구(금기 사항이 아닌 한)를 받게 됩니다.
1차 치료 중 DCE-MRI는 치료 1주와 2주 사이에, 2차 치료 중 DCE-MRI는 치료 3주와 4주 사이에 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DCE-MRI, DW-MRI 및 1H-MRS 데이터를 사용하여 두경부암 환자에 대한 선험적 예후 마커를 식별하여 결과와 삶의 질을 개선하기 위해 환자를 "좋은 위험" 및 "나쁜 위험" 범주로 계층화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선험적 DCE-MRI, DW-MRI 및 1H-MRS 결과가 임상 예후 인자와 비교하여 종양 반응 및/또는 장기 무병 생존의 독립적인 마커를 제공하는지 확인하기 위해.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 06-007
- NIH R01 CA115895
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