Resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI) Resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) y espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de tumores de cabeza y cuello
La resonancia magnética nuclear (RMN) es un estudio de diagnóstico que crea imágenes de los órganos del cuerpo utilizando campos magnéticos y pulsos de radiofrecuencia que no se pueden sentir. La resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI, por sus siglas en inglés) utiliza material de contraste e imágenes más rápido (una sustancia que se usa para hacer que órganos específicos, vasos sanguíneos o tumores sean más fáciles de ver) que se administra por vía intravenosa. La resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) permite medir el movimiento del agua alrededor de las células del tumor. La espectroscopia de resonancia magnética de protones (MRS) obtiene información química del tumor. Durante la MRS, se detectan señales de los químicos (espectroscopia) naturalmente presentes en su tumor usando ondas de radio. DCE-MRI, DW-MRI y MRS brindan información adicional que no está disponible con la resonancia magnética normal. La resonancia magnética normal solo muestra imágenes del tumor, mientras que la DCE-MRI también brinda información sobre los vasos sanguíneos del tumor. DW-MRI proporciona información relacionada con el estado del tejido tumoral con respecto a la calidad o condición de las células presentes en él y MRS brinda información sobre la composición química del tumor.
El propósito de este estudio es ver si DCE-MRI, DW-MRI y MRS realizados antes del tratamiento pueden predecir qué pacientes evolucionarán bien con la cirugía o con la quimiorradioterapia. Este estudio también verá si DCE-MRI, DW-MRI y MRS realizados al principio del tratamiento pueden indicar si la terapia está funcionando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológicamente probado de cáncer de cabeza y cuello o pacientes con tumores fuertemente sospechosos de cáncer de cabeza y cuello debido a las características clínicas o evaluación citológica FNA (aspiración con aguja fina).
- Se someterá a cirugía o tratamiento de quimio-radiación
- Los pacientes deben tener 18 años o más y tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- Reacción conocida a Gd-DTPA
- Radiación preoperatoria al sitio del tumor primario
Contraindicación de la resonancia magnética
- Marcapasos
- Clips para aneurismas
- Implantes de metal en el campo de visión
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad y estado mental en el que él / ella no puede cooperar para el estudio de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sometidos a cirugía o tratamiento de quimio-radiación
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Los pacientes se someten a estudios DCE-MRI, DW-MRI o 1^H-MRS en el escáner 1.5T o en los escáneres MRI 3T.
Los pacientes se agruparán según su tratamiento: el grupo uno incluirá a los pacientes que se someten a cirugía (ya no acumularemos pacientes en este grupo) y el grupo dos incluirá a los pacientes que se sometan a quimiorradioterapia. Estudios DW-MRI y/o 1H-MRS en el escáner GE 1.5T o 3T MRI.
Los pacientes que participen en protocolos de quimiorradioterapia tendrán estudios de pretratamiento DCE-MRI, DW-MRI y/o 1H-MRS en el escáner 3T Philips MRI en la sala de oncología radioterápica y se someterán a DW-MRI semanal adicional recomendado, incluidos estudios IVIM en el mismo escáner de resonancia magnética durante el curso del tratamiento.
Los pacientes se someterán a dos estudios DCE-MRI recomendados (a menos que estén contraindicados) cuando sea posible.
Se recomienda la 1.ª DCE-MRI intratratamiento entre la 1.ª y 2.ª semana de tratamiento y la 2.ª DCE-MRI intratratamiento se recomienda entre la 3.ª y 4.ª semana de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar marcadores de pronóstico a priori para pacientes con cáncer de cabeza y cuello utilizando datos de DCE-MRI, DW-MRI y 1H-MRS, que pueden ayudar a estratificar a los pacientes en categorías de "buen riesgo" y "pobre riesgo" para mejorar el resultado y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si los resultados a priori de DCE-MRI, DW-MRI y 1H-MRS proporcionan marcadores independientes de respuesta tumoral y/o supervivencia libre de enfermedad a largo plazo en comparación con los pronósticos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-007
- NIH R01 CA115895
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