Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk kontrastforstærket MR (DCE-MRI) Diffusionsvægtet MR (DW-MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) af hoved- og halstumorer

2. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en diagnostisk undersøgelse, der laver billeder af kroppens organer ved hjælp af magnetfelt og radiofrekvensimpulser, der ikke kan mærkes. Dynamisk kontrastforstærket-magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) bruger hurtigere billeddannelse og kontrastmateriale (et stof, der bruges til at gøre specifikke organer, blodkar eller tumorer nemmere at se), som gives via en vene. Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) gør det muligt at måle vandets bevægelse omkring cellerne i tumoren. Protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS) indhenter kemisk information fra tumoren. Under MRS detekteres signaler fra de kemikalier (spektroskopi), der er naturligt til stede i din tumor ved hjælp af radiobølger. DCE-MRI, DW-MRI og MRS giver ekstra information, som ikke er tilgængelig med den almindelige MR. Den almindelige MR viser kun billeder af tumoren, mens DCE-MRI også giver information om tumorens blodkar. DW-MRI giver information relateret til tumorvævets tilstand med hensyn til kvaliteten eller tilstanden af ​​celler, der er til stede i det, og MRS giver information om tumorens kemiske sammensætning.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om DCE-MRI, DW-MRI og MRS udført før behandling kan forudsige, hvilke patienter der vil klare sig godt med enten operation eller kemo-strålebehandling. Denne undersøgelse vil også se, om DCE-MRI, DW-MRI og MRS udført tidligt i behandlingen kan fortælle, om terapien virker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret diagnose af hoved-halskræft eller patienter med tumorer, der er stærkt mistænkelige for hoved-halskræft på grund af kliniske træk eller FNA (finnålsaspiration) cytologivurdering.
  • Vil gennemgå en operation eller kemo-strålebehandling
  • Patienter skal være 18 år eller ældre og have mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Kendt reaktion på Gd-DTPA
  • Præoperativ stråling til det primære tumorsted
  • Kontraindikation til MR

    1. Pacemaker
    2. Aneurisme clips
    3. Metalimplantater i synsfeltet
    4. Gravide eller ammende kvinder
    5. Alder og mental status, hvor han/hun ikke er i stand til at samarbejde om MR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pkter, der gennemgår operation eller kemostrålebehandling
Pts gennemgår DCE-MRI-, DW-MRI- eller 1^H-MRS-undersøgelser på enten 1,5T-scanneren eller 3T-MRI-scannerne. Patienter vil blive grupperet baseret på deres behandling: gruppe et vil inkludere pts, der gennemgår operation (vi vil ikke længere optjene pts i denne gruppe) & gruppe to vil omfatte pts, der gennemgår kemoradiationsterapi. Pts, der bliver opereret, vil have DCE-MRI forud for behandling, DW-MRI og/eller 1H-MRS undersøgelser på GE 1.5T eller 3T MR-scanneren. Pts, der deltager i kemo-strålebehandlingsprotokoller, vil have DCE-MRI, DW-MRI og/eller 1H-MRS-undersøgelser på 3T Philips MRI-scanneren i den strålingsonkologiske suite og vil gennemgå yderligere anbefalet ugentlig DW-MRI inklusive IVIM-undersøgelser kl. den samme MR-scanner under behandlingsforløbet. Pts vil gennemgå to anbefalede DCE-MRI undersøgelser (medmindre det er kontraindiceret), når det er muligt. 1. intra-behandling DCE-MRI anbefales mellem 1. og 2. behandlingsuge, og 2. intra-behandling DCE-MRI anbefales mellem 3. og 4. behandlingsuge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer a priori prognostiske markører for hoved- og halscancerpatienter ved hjælp af DCE-MRI, DW-MRI og 1H-MRS data, som kan hjælpe med at stratificere patienter i "god risiko" og "dårlig risiko" kategorier for at forbedre resultatet og livskvaliteten.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om a-priori DCE-MRI, DW-MRI og 1H-MRS resultater giver uafhængige markører for tumorrespons og/eller langtidssygdomsfri overlevelse sammenlignet med kliniske prognostikatorer.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Anslået)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner