Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk kontrastforbedret MR (DCE-MRI) Diffusjonsvektet MR (DW-MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) av hode- og nakkesvulster

4. mars 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Magnetic resonance imaging (MRI) er en diagnostisk studie som tar bilder av organer i kroppen ved hjelp av magnetfelt og radiofrekvenspulser som ikke kan føles. Dynamisk kontrastforsterket-magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI) bruker raskere bildebehandling og kontrastmateriale (et stoff som brukes til å gjøre spesifikke organer, blodårer eller svulster lettere å se) som gis av en vene. Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI) gjør det mulig å måle vannets bevegelse rundt cellene i svulsten. Protonmagnetisk resonansspektroskopi (MRS) henter kjemisk informasjon fra svulsten. Under MRS oppdages signaler fra kjemikaliene (spektroskopi) som er naturlig tilstede i svulsten din ved hjelp av radiobølger. DCE-MRI, DW-MRI og MRS gir ekstra informasjon som ikke er tilgjengelig med vanlig MR. Vanlig MR viser kun bilder av svulsten mens DCE-MR også gir informasjon om svulstens blodårer. DW-MRI gir informasjon relatert til tilstanden til svulstvevet med hensyn til kvaliteten eller tilstanden til cellene som er tilstede i det, og MRS gir informasjon om den kjemiske sammensetningen av svulsten.

Hensikten med denne studien er å se om DCE-MRI, DW-MRI og MRS gjort før behandling kan forutsi hvilke pasienter som vil klare seg med enten kirurgi eller kjemostrålebehandling. Denne studien vil også se om DCE-MRI, DW-MRI og MRS gjort tidlig i behandlingen kan fortelle om terapien virker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk påvist diagnose av hode- og halskreft eller pasienter med svulster som er sterkt mistenkelige for hode- og halskreft på grunn av kliniske trekk eller FNA (finnålsaspirasjon) cytologivurdering.
  • Vil gjennomgå kirurgi eller kjemo-strålebehandling
  • Pasienter må være 18 år eller eldre og ha mulighet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Kjent reaksjon på Gd-DTPA
  • Preoperativ stråling til primært tumorsted
  • Kontraindikasjon til MR

    1. Pacemaker
    2. Aneurismale klips
    3. Metallimplantater i synsfeltet
    4. Gravide eller ammende kvinner
    5. Alder og mental status der han/hun ikke er i stand til å samarbeide for MR-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pkt som gjennomgår kirurgi eller kjemostrålebehandling
Pts gjennomgår DCE-MRI, DW-MRI eller 1^H-MRS-studier på enten 1,5T-skanneren eller 3T-MR-skannerne. Pasienter vil bli gruppert basert på deres behandling: gruppe én vil inkludere pkt som gjennomgår operasjon (vi vil ikke lenger samle pkt i denne gruppen) og gruppe to vil inkludere pkt som gjennomgår cellegiftbehandling. Pkter som gjennomgår kirurgi vil ha DCE-MRI før behandling, DW-MRI og/eller 1H-MRS-studier på GE 1.5T eller 3T MR-skanner. Pts som deltar i kjemo-strålebehandlingsprotokoller vil ha DCE-MRI, DW-MRI og/eller 1H-MRS-studier på 3T Philips MR-skanner i stråleonkologisk suite og vil gjennomgå ytterligere anbefalt ukentlig DW-MRI inkludert IVIM-studier kl. samme MR-skanner under behandlingsforløpet. Pts vil gjennomgå to anbefalte DCE-MRI-studier (med mindre det er kontraindisert) når det er mulig. 1. intra-behandling DCE-MRI anbefales mellom 1. og 2. behandlingsuke, og 2. intra-behandling DCE-MRI anbefales mellom 3. og 4. behandlingsuke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser a priori prognostiske markører for hode- og nakkekreftpasienter ved å bruke DCE-MRI, DW-MRI og 1H-MRS data, som kan hjelpe til med å stratifisere pasienter i kategorier "god risiko" og "dårlig risiko" for å forbedre utfall og livskvalitet.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om a-priori DCE-MRI, DW-MRI og 1H-MRS-resultater gir uavhengige markører for tumorrespons og/eller langsiktig sykdomsfri overlevelse sammenlignet med kliniske prognostikatorer.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DCE-MRI, DW-MRI og MRS

3
Abonnere