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MRI con contrasto dinamico (DCE-MRI) MRI pesata in diffusione (DW-MRI) e spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) dei tumori della testa e del collo

2 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

La risonanza magnetica (MRI) è uno studio diagnostico che crea immagini di organi del corpo utilizzando campi magnetici e impulsi di radiofrequenza che non possono essere percepiti. La risonanza magnetica potenziata con contrasto dinamico (DCE-MRI) utilizza immagini più rapide e materiale di contrasto (una sostanza utilizzata per rendere più visibili organi, vasi sanguigni o tumori specifici) somministrato per via venosa. La risonanza magnetica pesata in diffusione (DW-MRI) consente di misurare il movimento dell'acqua attorno alle cellule del tumore. La spettroscopia di risonanza magnetica protonica (MRS) ottiene informazioni chimiche dal tumore. Durante la MRS, i segnali vengono rilevati dalle sostanze chimiche (spettroscopia) naturalmente presenti nel tumore utilizzando le onde radio. DCE-MRI, DW-MRI e MRS forniscono informazioni aggiuntive che non sono disponibili con la normale risonanza magnetica. La normale risonanza magnetica mostra solo le immagini del tumore mentre la DCE-MRI fornisce anche informazioni sui vasi sanguigni del tumore. DW-MRI fornisce informazioni relative allo stato del tessuto tumorale per quanto riguarda la qualità o la condizione delle cellule presenti in esso e MRS fornisce informazioni sulla composizione chimica del tumore.

Lo scopo di questo studio è vedere se DCE-MRI, DW-MRI e MRS eseguiti prima del trattamento possono prevedere quali pazienti andranno bene con la chirurgia o la chemio-radioterapia. Questo studio vedrà anche se DCE-MRI, DW-MRI e MRS eseguiti all'inizio del trattamento possono dire se la terapia sta funzionando.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi istologicamente comprovata di tumore della testa e del collo o pazienti con tumori fortemente sospetti per tumore della testa e del collo a causa di caratteristiche cliniche o valutazione citologica FNA (aspirazione con ago sottile).
  • Subirà un intervento chirurgico o un trattamento chemio-radioterapico
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni e avere la capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Reazione nota al Gd-DTPA
  • Radiazione preoperatoria al sito del tumore primario

  • Controindicazione alla risonanza magnetica

    1. Stimolatore cardiaco
    2. Clip aneurismatiche
    3. Protesi metalliche nel campo visivo
    4. Donne incinte o che allattano
    5. Età e stato mentale in cui non è in grado di collaborare per lo studio della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a intervento chirurgico o trattamento chemio-radioterapico
Radiazione: DCE-MRI, DW-MRI e MRS
I pazienti vengono sottoposti a studi DCE-MRI, DW-MRI o 1^H-MRS sullo scanner 1.5T o sugli scanner 3T MRI. I pazienti saranno raggruppati in base al loro trattamento: il gruppo uno includerà pazienti sottoposti a intervento chirurgico (non accumuleremo più pazienti in questo gruppo) e il secondo gruppo includerà pazienti sottoposti a chemioterapia. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico avranno pretrattamento DCE-MRI, Studi DW-MRI e/o 1H-MRS sullo scanner MRI GE 1.5T o 3T. I pazienti che partecipano a protocolli di chemio-radioterapia avranno studi pretrattamento DCE-MRI, DW-MRI e/o 1H-MRS sullo scanner 3T Philips MRI nella suite radioterapica e saranno sottoposti a ulteriori DW-MRI settimanali raccomandati, compresi gli studi IVIM presso lo stesso scanner MRI durante il corso del trattamento. I pazienti saranno sottoposti a due studi DCE-MRI raccomandati (salvo controindicazioni) quando possibile. La 1a DCE-MRI intra-trattamento è raccomandata tra la 1a e la 2a settimana di trattamento e la 2a DCE-MRI intra-trattamento è raccomandata tra la 3a e la 4a settimana di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare marcatori prognostici a priori per i pazienti con cancro della testa e del collo utilizzando i dati DCE-MRI, DW-MRI e 1H-MRS, che possono aiutare a stratificare i pazienti in categorie di "rischio buono" e "rischio scarso" per migliorare l'esito e la qualità della vita.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i risultati DCE-MRI, DW-MRI e 1H-MRS a priori forniscono marcatori indipendenti di risposta tumorale e/o sopravvivenza libera da malattia a lungo termine rispetto ai pronostici clinici.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

28 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-007
  • NIH R01 CA115895

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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