Dynamic Contrast Enhanced MRI (DCE-MRI) Difúzně vážená MRI (DW-MRI) a magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) nádorů hlavy a krku
Magnetická rezonance (MRI) je diagnostická studie, která vytváří snímky orgánů těla pomocí magnetického pole a radiofrekvenčních pulzů, které nelze cítit. Dynamické zobrazování pomocí magnetické rezonance se zvýšeným kontrastem (DCE-MRI) využívá rychlejší zobrazování a kontrastní materiál (látka používaná ke snadnějšímu viditelnosti konkrétních orgánů, krevních cév nebo nádorů), který je dán žílou. Difúzně vážená magnetická rezonance (DW-MRI) umožňuje měřit pohyb vody kolem buněk v nádoru. Protonová magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) získává chemické informace z nádoru. Během MRS jsou pomocí rádiových vln detekovány signály z chemikálií (spektroskopie), které se přirozeně vyskytují ve vašem nádoru. DCE-MRI, DW-MRI a MRS poskytují další informace, které nejsou dostupné u běžné MRI. Běžná MRI zobrazuje pouze obrázky nádoru, zatímco DCE-MRI také poskytuje informace o krevních cévách nádoru. DW-MRI poskytuje informace týkající se stavu nádorové tkáně s ohledem na kvalitu nebo stav buněk v ní přítomných a MRS poskytuje informace o chemickém složení nádoru.
Účelem této studie je zjistit, zda DCE-MRI, DW-MRI a MRS provedené před léčbou mohou předpovědět, u kterých pacientů bude dobře fungovat buď chirurgický zákrok, nebo chemoradiační terapie. Tato studie také ukáže, zda DCE-MRI, DW-MRI a MRS provedené na začátku léčby mohou říci, zda terapie funguje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky prokázanou diagnózou rakoviny hlavy a krku nebo pacienti s nádory silně podezřelými na rakovinu hlavy a krku kvůli klinickým rysům nebo cytologickému vyšetření FNA (aspirace tenkou jehlou).
- Podstoupí operaci nebo chemoradiační léčbu
- Pacienti musí být starší 18 let a musí mít možnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie
- Známá reakce na Gd-DTPA
- Předoperační záření do místa primárního nádoru
Kontraindikace k MRI
- Kardiostimulátor
- Aneuryzmatické klipy
- Kovové implantáty v zorném poli
- Těhotné nebo kojící ženy
- Věk a duševní stav, kdy není schopen spolupracovat na MRI studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo chemoradiační léčbu
|
Pts podstoupí studie DCE-MRI, DW-MRI nebo 1^H-MRS buď na 1,5T skeneru nebo na 3T MRI skeneru.
Pacienti budou seskupeni na základě jejich léčby: skupina jedna bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupí operaci (v této skupině již nebudeme sbírat pacienty) a skupina dvě bude zahrnovat pacienty, kteří podstoupí chemoradiační terapii. Pacienti, kteří podstoupí operaci, budou mít předléčenou DCE-MRI, Studie DW-MRI a/nebo 1H-MRS na skeneru GE 1,5T nebo 3T MRI.
Lékaři, kteří se účastní protokolů chemoradiační terapie, budou mít předléčebné DCE-MRI, DW-MRI a/nebo 1H-MRS studie na 3T Philips MRI skeneru v sadě radiační onkologie a podstoupí další doporučené týdenní DW-MRI včetně IVIM studií na stejný MRI skener v průběhu léčby.
Pokud to bude možné, podstoupí lékaři dvě doporučené DCE-MRI studie (pokud nejsou kontraindikovány).
První intra-léčebná DCE-MRI se doporučuje mezi 1. a 2. týdnem léčby a 2. intra-léčebná DCE-MRI se doporučuje mezi 3. a 4. týdnem léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte a priori prognostické markery pro pacienty s rakovinou hlavy a krku pomocí dat DCE-MRI, DW-MRI a 1H-MRS, která mohou pomoci při stratifikaci pacientů do kategorií „dobré riziko“ a „špatné riziko“ s cílem zlepšit výsledky a kvalitu života.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit, zda apriori výsledky DCE-MRI, DW-MRI a 1H-MRS poskytují nezávislé markery nádorové odpovědi a/nebo dlouhodobého přežití bez onemocnění ve srovnání s klinickými prognostiky.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-007
- NIH R01 CA115895
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .