MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-MRI) MRI z dyfuzją ważoną (DW-MRI) i spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) guzów głowy i szyi
Rezonans magnetyczny (MRI) to badanie diagnostyczne, które wykonuje zdjęcia narządów ciała za pomocą pola magnetycznego i impulsów o częstotliwości radiowej, których nie można wyczuć. Dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DCE-MRI) wykorzystuje szybsze obrazowanie i materiał kontrastowy (substancję używaną do lepszego widzenia określonych narządów, naczyń krwionośnych lub guzów), który jest podawany przez żyłę. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI) umożliwia pomiar ruchu wody wokół komórek w guzie. Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego (MRS) uzyskuje informacje chemiczne z guza. Podczas MRS wykrywane są sygnały z substancji chemicznych (spektroskopia) naturalnie obecnych w guzie za pomocą fal radiowych. DCE-MRI, DW-MRI i MRS dostarczają dodatkowych informacji, które nie są dostępne w przypadku zwykłego MRI. Zwykły MRI pokazuje tylko obrazy guza, podczas gdy DCE-MRI dostarcza również informacji o naczyniach krwionośnych guza. DW-MRI dostarcza informacji związanych ze stanem tkanki nowotworowej w odniesieniu do jakości lub stanu obecnych w niej komórek, a MRS dostarcza informacji o składzie chemicznym guza.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy DCE-MRI, DW-MRI i MRS wykonane przed leczeniem mogą przewidzieć, którzy pacjenci dobrze poradzą sobie z operacją lub radioterapią. Badanie to sprawdzi również, czy DCE-MRI, DW-MRI i MRS wykonane na wczesnym etapie leczenia mogą stwierdzić, czy terapia działa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka głowy i szyi lub pacjenci z guzami silnie podejrzanymi o raka głowy i szyi ze względu na cechy kliniczne lub ocenę cytologiczną FNA (cienkoigłowa aspiracja).
- Przejdzie operację lub chemio-radioterapię
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Znana reakcja na Gd-DTPA
- Przedoperacyjna radioterapia miejsca guza pierwotnego
Przeciwwskazania do MRI
- Rozrusznik serca
- Klipy tętniakowate
- Metalowe implanty w polu widzenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Wiek i stan psychiczny uniemożliwiający współpracę przy badaniu MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych poddawanych zabiegom chirurgicznym lub chemio-radioterapii
|
Pacjenci przechodzą badania DCE-MRI, DW-MRI lub 1^H-MRS na skanerze 1,5T lub skanerach MRI 3T.
Pacjenci zostaną pogrupowani na podstawie leczenia: grupa pierwsza obejmie pacjentów, którzy przejdą operację (nie będziemy już naliczać pacjentów w tej grupie), a grupa druga obejmie pacjentów, którzy przejdą chemioradioterapię. Pacjenci, którzy przejdą operację, otrzymają wstępne leczenie DCE-MRI, Badania DW-MRI i/lub 1H-MRS na skanerze GE 1.5T lub 3T MRI.
Pacjenci, którzy uczestniczą w protokołach radioterapii, zostaną poddani wstępnemu badaniu DCE-MRI, DW-MRI i/lub 1H-MRS na skanerze 3T Philips MRI w gabinecie radioterapii onkologicznej oraz przejdą dodatkowe zalecane cotygodniowe badania DW-MRI, w tym badania IVIM w tym samym skanerem MRI w trakcie leczenia.
Jeśli to możliwe, pacjenci zostaną poddani dwóm zalecanym badaniom DCE-MRI (o ile nie ma przeciwwskazań).
Zaleca się wykonanie pierwszego DCE-MRI w trakcie leczenia między 1. a 2. tygodniem leczenia, a drugiego DCE-MRI w trakcie leczenia między 3. a 4. tygodniem leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj a priori markery prognostyczne dla pacjentów z rakiem głowy i szyi za pomocą danych DCE-MRI, DW-MRI i 1H-MRS, co może pomóc w stratyfikacji pacjentów na kategorie „dobrego ryzyka” i „słabego ryzyka” w celu poprawy wyników i jakości życia.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy wyniki a priori DCE-MRI, DW-MRI i 1H-MRS dostarczają niezależnych markerów odpowiedzi nowotworu i/lub długoterminowego przeżycia wolnego od choroby w porównaniu z klinicznymi wskaźnikami prognostycznymi.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-007
- NIH R01 CA115895
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .