頭頸部腫瘍の動的造影MRI(DCE-MRI)拡散強調MRI(DW-MRI)および磁気共鳴分光法(MRS)
磁気共鳴画像法 (MRI) は、磁場と高周波パルスを使用して体の器官の画像を作成する診断研究です。 動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) では、造影剤 (特定の臓器、血管、または腫瘍をより見やすくするために使用される物質) を静脈からより高速に撮影します。 拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) では、腫瘍内の細胞の周りの水の動きを測定できます。 陽子磁気共鳴分光法 (MRS) は、腫瘍から化学情報を取得します。 MRS では、電波を使用して、腫瘍に自然に存在する化学物質 (分光法) から信号が検出されます。 DCE-MRI、DW-MRI、MRS は、通常の MRI では得られない追加情報を提供します。 通常の MRI では腫瘍の画像のみが表示されますが、DCE-MRI では腫瘍の血管に関する情報も得られます。 DW-MRI は、腫瘍組織に存在する細胞の質または状態に関する腫瘍組織の状態に関連する情報を提供し、MRS は腫瘍の化学構造に関する情報を提供します。
この研究の目的は、治療前に行われる DCE-MRI、DW-MRI、および MRS が、どの患者が手術または化学放射線療法でうまくいくかを予測できるかどうかを確認することです。 この研究では、治療の早期に DCE-MRI、DW-MRI、および MRS を実施することで、治療が機能しているかどうかを判断できるかどうかも確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -組織学的に頭頸部がんの診断が証明された患者、または臨床的特徴またはFNA(細針吸引)細胞診評価により頭頸部がんが強く疑われる腫瘍を有する患者。
- 手術または化学放射線治療を受ける
- -患者は18歳以上で、インフォームドコンセントを与える能力がなければなりません
除外基準:
- 閉所恐怖症
- Gd-DTPA に対する既知の反応
- 原発腫瘍部位への術前放射線照射
MRIの禁忌
- ペースメーカー
- 動脈瘤クリップ
- 視野内の金属インプラント
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRI検査に協力できない年齢及び精神状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術または化学放射線治療を受けている患者
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患者は、1.5T スキャナーまたは 3T MRI スキャナーで DCE-MRI、DW-MRI、または 1^H-MRS 検査を受けます。
患者は治療に基づいてグループ分けされます。グループ 1 には手術を受ける患者が含まれます (このグループでは患者数は増えません) & グループ 2 には化学放射線療法を受ける患者が含まれます。 GE 1.5T または 3T MRI スキャナーでの DW-MRI および/または 1H-MRS 研究。
化学放射線療法プロトコルに参加する患者は、放射線腫瘍学スイートの 3T Philips MRI スキャナーで治療前の DCE-MRI、DW-MRI および/または 1H-MRS 研究を受け、IVIM 研究を含む追加の推奨される毎週の DW-MRI を受けます。治療の過程で同じ MRI スキャナー。
Ptsは、可能であれば、推奨される2つのDCE-MRI検査を受けます(禁忌でない限り)。
最初の治療内 DCE-MRI は治療の 1 週間目と 2 週間目の間に推奨され、2 回目の治療内 DCE-MRI は治療の 3 週間目と 4 週間目の間に推奨されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DCE-MRI、DW-MRI、および 1H-MRS データを使用して、頭頸部がん患者の先験的な予後マーカーを特定します。これは、患者を「良好なリスク」と「不良なリスク」のカテゴリに層別化して、転帰と生活の質を改善するのに役立ちます。
時間枠:5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプリオリな DCE-MRI、DW-MRI、および 1H-MRS の結果が、臨床予後因子と比較して、腫瘍反応および/または長期無病生存率の独立したマーカーを提供するかどうかを判断すること。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amita Dave, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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