Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая МРТ с контрастным усилением (DCE-MRI), диффузионно-взвешенная МРТ (DW-MRI) и магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) опухолей головы и шеи

4 марта 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это диагностическое исследование, которое делает снимки органов тела с помощью магнитного поля и радиочастотных импульсов, которые невозможно прощупать. Магнитно-резонансная томография с динамическим контрастом (DCE-MRI) использует более быструю визуализацию и контрастное вещество (вещество, используемое для облегчения обзора определенных органов, кровеносных сосудов или опухолей), которое вводится внутривенно. Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВ-МРТ) позволяет измерить движение воды вокруг клеток опухоли. Протонная магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) позволяет получить химическую информацию об опухоли. Во время MRS сигналы обнаруживаются от химических веществ (спектроскопия), естественно присутствующих в вашей опухоли, с помощью радиоволн. DCE-MRI, DW-MRI и MRS дают дополнительную информацию, которая недоступна при обычной МРТ. Обычная МРТ показывает только изображения опухоли, в то время как DCE-MRI также дает информацию о кровеносных сосудах опухоли. DW-MRI предоставляет информацию о состоянии опухолевой ткани в отношении качества или состояния присутствующих в ней клеток, а MRS дает информацию о химическом составе опухоли.

Цель этого исследования — выяснить, могут ли DCE-MRI, DW-MRI и MRS, проведенные до лечения, предсказать, какие пациенты будут хорошо переносить операцию или химиолучевую терапию. Это исследование также покажет, могут ли DCE-MRI, DW-MRI и MRS, выполненные в начале лечения, определить, работает ли терапия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

272

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга (MSKCC).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом рака головы и шеи или пациенты с опухолями, сильно подозрительными на рак головы и шеи из-за клинических признаков или результатов цитологического исследования FNA (тонкоигольной аспирации).
  • Будет проведена операция или химиолучевое лечение
  • Пациенты должны быть старше 18 лет и иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Клаустрофобия
  • Известная реакция на Gd-DTPA
  • Предоперационное облучение первичной опухоли

  • Противопоказания к МРТ

    1. кардиостимулятор
    2. Аневризматические клипсы
    3. Металлические имплантаты в поле зрения
    4. Беременные или кормящие женщины
    5. Возраст и психическое состояние, при которых он / она не может участвовать в МРТ-исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие операцию или химиолучевое лечение
Радиация: DCE-MRI, DW-MRI и MRS
Пациенты проходят исследования DCE-MRI, DW-MRI или 1 ^ H-MRS либо на сканере 1,5T, либо на сканерах MRI 3T. Пациенты будут сгруппированы в зависимости от их лечения: в первую группу войдут пациенты, перенесшие операцию (мы больше не будем набирать пациентов в эту группу), а во вторую группу войдут пациенты, прошедшие химиолучевую терапию. Пациентам, перенесшим операцию, будет сделана предлечебная ДКЭ-МРТ, Исследования DW-MRI и/или 1H-MRS на МРТ-сканере GE 1.5T или 3T. Пациенты, участвующие в протоколах химиолучевой терапии, будут проходить предлечебные исследования DCE-MRI, DW-MRI и/или 1H-MRS на 3T Philips MRI сканере в отделении радиационной онкологии и будут проходить дополнительные рекомендованные еженедельные DW-MRI, включая исследования IVIM в тот же МРТ-сканер в течение курса лечения. Пациенты будут проходить два рекомендованных исследования DCE-MRI (если нет противопоказаний), когда это возможно. 1-я ДКЭ-МРТ во время лечения рекомендуется между 1-й и 2-й неделями лечения, а 2-я ДКЭ-МРТ во время лечения рекомендуется между 3-й и 4-й неделями лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите априорные прогностические маркеры для пациентов с раком головы и шеи, используя данные DCE-MRI, DW-MRI и 1H-MRS, которые могут помочь в разделении пациентов на категории «хорошего риска» и «плохого риска» для улучшения результатов и качества жизни.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, обеспечивают ли априорные результаты DCE-MRI, DW-MRI и 1H-MRS независимые маркеры ответа опухоли и/или долгосрочной безрецидивной выживаемости по сравнению с клиническими прогностическими факторами.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-007
  • NIH R01 CA115895

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DCE-MRI, DW-MRI и MRS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться