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Dynamische kontrastverstärkte MRT (DCE-MRI) Diffusionsgewichtete MRT (DW-MRI) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS) von Kopf- und Halstumoren

4. März 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist eine diagnostische Studie, die Bilder von Organen des Körpers unter Verwendung von Magnetfeldern und Hochfrequenzimpulsen macht, die nicht gefühlt werden können. Die dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (DCE-MRT) verwendet eine schnellere Bildgebung und Kontrastmittel (eine Substanz, die verwendet wird, um bestimmte Organe, Blutgefäße oder Tumore besser sichtbar zu machen), das über eine Vene verabreicht wird. Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DW-MRT) ermöglicht es, die Bewegung von Wasser um die Zellen im Tumor zu messen. Die Protonen-Magnetresonanz-Spektroskopie (MRS) gewinnt chemische Informationen aus dem Tumor. Während der MRS werden Signale von Chemikalien (Spektroskopie), die natürlicherweise in Ihrem Tumor vorhanden sind, mithilfe von Radiowellen erkannt. DCE-MRI, DW-MRI und MRS liefern zusätzliche Informationen, die mit der regulären MRT nicht verfügbar sind. Das normale MRT zeigt nur Bilder des Tumors, während das DCE-MRT auch Informationen über die Blutgefäße des Tumors gibt. Die DW-MRT liefert Informationen über den Zustand des Tumorgewebes in Bezug auf die Qualität oder den Zustand der darin vorhandenen Zellen, und die MRS gibt Informationen über die chemische Zusammensetzung des Tumors.

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob DCE-MRT, DW-MRT und MRS, die vor der Behandlung durchgeführt werden, vorhersagen können, welche Patienten entweder mit einer Operation oder einer Chemo-Strahlentherapie gut abschneiden werden. Diese Studie wird auch prüfen, ob DCE-MRT, DW-MRT und MRS, die früh in der Behandlung durchgeführt werden, Aufschluss darüber geben können, ob die Therapie wirkt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch gesicherter Diagnose von Kopf-Hals-Krebs oder Patienten mit Tumoren, die aufgrund klinischer Merkmale oder FNA-Zytologie (Feinnadelaspiration) stark verdächtig für Kopf-Hals-Krebs sind.
  • Wird operiert oder einer Chemo-Bestrahlungsbehandlung unterzogen
  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Bekannte Reaktion auf Gd-DTPA
  • Präoperative Bestrahlung des Primärtumors
  • Kontraindikation für MRT

    1. Schrittmacher
    2. Aneurysma-Clips
    3. Metallimplantate im Sichtfeld
    4. Schwangere oder stillende Frauen
    5. Alter und Geisteszustand, in dem er / sie nicht in der Lage ist, an einer MRT-Untersuchung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Operation oder Chemo-Strahlenbehandlung unterziehen
Patienten werden DCE-MRT-, DW-MRT- oder 1^H-MRS-Untersuchungen entweder auf dem 1,5-T-Scanner oder dem 3-T-MRT-Scanner unterzogen. Die Patienten werden basierend auf ihrer Behandlung gruppiert: Gruppe eins umfasst Patienten, die sich einer Operation unterziehen (wir werden keine Patienten mehr in dieser Gruppe sammeln) und Gruppe zwei umfasst Patienten, die sich einer Chemo-Radiotherapie unterziehen. DW-MRT- und/oder 1H-MRS-Studien auf dem GE 1,5T- oder 3T-MRT-Scanner. Patienten, die an Chemo-Strahlentherapieprotokollen teilnehmen, erhalten vor der Behandlung DCE-MRT-, DW-MRT- und/oder 1H-MRS-Untersuchungen auf dem 3-T-Philips-MRT-Scanner in der Radioonkologie-Suite und werden zusätzlich empfohlenen wöchentlichen DW-MRT-Untersuchungen unterzogen, einschließlich IVIM-Untersuchungen bei denselben MRT-Scanner während der Behandlung. Pts werden nach Möglichkeit zwei empfohlenen DCE-MRT-Studien unterzogen (sofern nicht kontraindiziert). Die 1. DCE-MRT während der Behandlung wird zwischen der 1. und 2. Behandlungswoche empfohlen und die 2. DCE-MRT während der Behandlung wird zwischen der 3. und 4. Behandlungswoche empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie a priori prognostische Marker für Kopf-Hals-Krebspatienten unter Verwendung von DCE-MRT-, DW-MRT- und 1H-MRS-Daten, die bei der Stratifizierung von Patienten in die Kategorien „gutes Risiko“ und „geringes Risiko“ helfen können, um das Ergebnis und die Lebensqualität zu verbessern.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob die A-priori-DCE-MRT-, DW-MRT- und 1H-MRS-Ergebnisse im Vergleich zu klinischen Prognostikern unabhängige Marker für das Ansprechen des Tumors und/oder das krankheitsfreie Langzeitüberleben liefern.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amita Dave, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DCE-MRT, DW-MRT und MRS

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