NSCLC 환자의 이미징 에이전트로서의 NM404
2019년 5월 20일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
비소세포폐암(NSCLC) 환자의 이미징 제제로서의 NM404
이 연구는 PK 계산, 방사선 선량 측정, 생체분포 및 최적의 영상화 시간(1부 - 완료)을 포함하여 10명의 암 환자에서 방사성 표지된 131-I-NM404의 영상화 특성을 결정하고자 합니다.
또한, 131-I-NM404의 특정 종양 축적 및 대사 운명은 5명의 환자에서 수집된 NSCLC 종양에서 결정될 것입니다(파트 2 - 전체). 마지막으로 이 연구는 평가 가능한 질병이 있는 최대 12명의 환자에서 NSCLC 종양 영상화에 대한 예비 데이터를 수집할 예정입니다(3부 - 진행 중).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 파트 3
- 조직학적으로 또는 세포학적으로 문서화된 NSCLC로서 측정 가능한 질환
- 질병은 CT 스캔으로 평가할 수 있습니다.
- 18세 이상. 여성은 임신 또는 모유 수유를 할 수 없습니다.
- Karnofsky 점수 >/= ~ 60
- 적절한 신장/간 기능
- 적절한 혈구 수 수준
제외 기준:
- 수반되는 감염
- 기타 활동성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단: 요오드 I-124 NM404 CT/PET 스캔
환자는 1-2, 4-6, 24, 48시간 및 5-10일에 요오드 I-124 NM404 CT/PET 스캔을 받습니다.
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I-124-NM404
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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124I-NM404 이미징 제제를 사용한 NSCLC 종양의 정성적 이미지 분석
기간: 5 일
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이 프로토콜의 목적은 NSCLC 종양 이미징에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.
124I-NM404가 포함된 이미지는 참가자의 임상 결과 및 기타 방사선 이미지를 볼 수 없는 핵의학 컨설턴트가 평가합니다.
핵의학 컨설턴트는 자신의 연구 결과를 독립적으로 기록한 다음 이 연구의 일부로 기준선에서 수행된 기존의 FDG-PET 이미징으로 얻은 결과와 비교합니다.
이 비교는 정성적일 뿐입니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 생체분포를 평가하기 위한 반정량적 병변 스코어링
기간: 최대 7일
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이미지는 참가자의 임상 또는 CT 결과를 보지 못하는 의사가 평가합니다.
의사는 종양 흡수 강도에 대해 다양한 시점에서 스캔 점수를 매길 것입니다.
일반적인 0-3 척도가 사용됩니다: 0 = 인지할 수 있는 흡수 없음, 1+ = 배경 위에서 거의 인지할 수 없는 흡수, 2+ = 배경 위에서 명확하게 구별할 수 있는 흡수, 3+ = 강렬한 흡수, 주변 정상 구조보다 훨씬 더 큼(2+ 및 3+는 병변 식별에 대해 비정상 또는 양성으로 간주되고, 0 및 1+는 병변 식별에 대해 정상 또는 음성으로 간주됩니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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