Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NM404 kuvantamisaineena NSCLC-potilailla

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

NM404 kuvantamisaineena potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään radioleimatun 131-I-NM404:n kuvantamisominaisuudet kymmenellä syöpäpotilaalla, mukaan lukien laskelmat PK:ista, säteilyannoksesta, biologisesta jakautumisesta ja optimaalisista kuvantamisajoista (osa 1 - valmis).

Lisäksi spesifinen kasvaimen kertymä ja 131-I-NM404:n metabolinen kohtalo määritetään 5 potilaalta kerätyissä NSCLC-kasvaimissa (osa 2 - täydellinen). Lopuksi tutkimuksessa kerätään alustavia tietoja NSCLC-kasvaimien kuvantamisesta jopa 12 potilaalta, joilla on arvioitava sairaus (osa 3 - meneillään).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osa 3

  • Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu NSCLC, jonka sairaus on mitattavissa
  • Sairaus on arvioitavissa CT-skannauksella
  • Vähintään 18-vuotias. Naiset eivät voi olla raskaana tai imettää
  • Karnofskyn tulos >/= 60:een
  • Riittävä munuaisten/maksan toiminta
  • Riittävä verisolujen määrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen infektio
  • Muut aktiiviset syövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Diagnostiikka: jodi I-124 NM404 CT/PET-skannaus
Potilaille tehdään jodi I-124 NM404 CT/PET-skannaus 1-2, 4-6, 24 ja 48 tunnin ja 5-10 päivän kohdalla.
Lääke: I124-NM404
I-124-NM404

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSCLC-kasvaimien kvalitatiivinen kuvaanalyysi 124I-NM404-kuvausaineella
Aikaikkuna: 5 päivää
Tämän protokollan tavoitteena on saada alustavaa tietoa NSCLC-kasvaimien kuvantamisesta. Kuvat, joissa on 124I-NM404, arvioi isotooppilääketieteen konsultti, joka on sokea osallistujien kliinisille löydöksille ja muille röntgenkuville. Isotooppilääketieteen konsultti kirjaa itsenäisesti löytönsä ja vertaa sitten tuloksiaan tavanomaisella FDG-PET-kuvauksella saatuihin tuloksiin, jotka tehtiin lähtötilanteessa osana tätä tutkimusta. Tämä vertailu on vain laadullinen.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolikvantitatiivinen vauriopisteytys kasvaimen biologisen jakautumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Kuvat arvioi lääkäri, joka on sokea osallistujien kliinisille tai CT-löydöksille. Lääkäri pisteyttää skannaukset eri ajankohtina kasvaimen sisäänoton intensiteetin perusteella. Tyypillistä asteikkoa 0-3 käytetään: 0 = ei havaittavissa olevaa imeytymistä, 1+ = imeytymistä tuskin havaittavissa taustan yläpuolella, 2+ = imeytyminen selvästi erottuva taustan yläpuolella, 3+ = voimakas sisäänotto, paljon suurempi kuin ympäröivät normaalit rakenteet (2+ ja 3+ katsotaan epänormaaliksi tai positiiviseksi leesion tunnistamisessa; 0 ja 1+ katsotaan normaaleiksi tai negatiivisiksi leesion tunnistamisessa).
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Cellectar Biosciences, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO02505
  • R21CA092412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 124I-CLR1404 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novelos Therapeutics)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset I124-NM404

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa