NM404 kuvantamisaineena NSCLC-potilailla
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
NM404 kuvantamisaineena potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään radioleimatun 131-I-NM404:n kuvantamisominaisuudet kymmenellä syöpäpotilaalla, mukaan lukien laskelmat PK:ista, säteilyannoksesta, biologisesta jakautumisesta ja optimaalisista kuvantamisajoista (osa 1 - valmis).
Lisäksi spesifinen kasvaimen kertymä ja 131-I-NM404:n metabolinen kohtalo määritetään 5 potilaalta kerätyissä NSCLC-kasvaimissa (osa 2 - täydellinen). Lopuksi tutkimuksessa kerätään alustavia tietoja NSCLC-kasvaimien kuvantamisesta jopa 12 potilaalta, joilla on arvioitava sairaus (osa 3 - meneillään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osa 3
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu NSCLC, jonka sairaus on mitattavissa
- Sairaus on arvioitavissa CT-skannauksella
- Vähintään 18-vuotias. Naiset eivät voi olla raskaana tai imettää
- Karnofskyn tulos >/= 60:een
- Riittävä munuaisten/maksan toiminta
- Riittävä verisolujen määrä
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen infektio
- Muut aktiiviset syövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnostiikka: jodi I-124 NM404 CT/PET-skannaus
Potilaille tehdään jodi I-124 NM404 CT/PET-skannaus 1-2, 4-6, 24 ja 48 tunnin ja 5-10 päivän kohdalla.
|
I-124-NM404
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NSCLC-kasvaimien kvalitatiivinen kuvaanalyysi 124I-NM404-kuvausaineella
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Tämän protokollan tavoitteena on saada alustavaa tietoa NSCLC-kasvaimien kuvantamisesta.
Kuvat, joissa on 124I-NM404, arvioi isotooppilääketieteen konsultti, joka on sokea osallistujien kliinisille löydöksille ja muille röntgenkuville.
Isotooppilääketieteen konsultti kirjaa itsenäisesti löytönsä ja vertaa sitten tuloksiaan tavanomaisella FDG-PET-kuvauksella saatuihin tuloksiin, jotka tehtiin lähtötilanteessa osana tätä tutkimusta.
Tämä vertailu on vain laadullinen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolikvantitatiivinen vauriopisteytys kasvaimen biologisen jakautumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Kuvat arvioi lääkäri, joka on sokea osallistujien kliinisille tai CT-löydöksille.
Lääkäri pisteyttää skannaukset eri ajankohtina kasvaimen sisäänoton intensiteetin perusteella.
Tyypillistä asteikkoa 0-3 käytetään: 0 = ei havaittavissa olevaa imeytymistä, 1+ = imeytymistä tuskin havaittavissa taustan yläpuolella, 2+ = imeytyminen selvästi erottuva taustan yläpuolella, 3+ = voimakas sisäänotto, paljon suurempi kuin ympäröivät normaalit rakenteet (2+ ja 3+ katsotaan epänormaaliksi tai positiiviseksi leesion tunnistamisessa; 0 ja 1+ katsotaan normaaleiksi tai negatiivisiksi leesion tunnistamisessa).
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO02505
- R21CA092412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 124I-CLR1404 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novelos Therapeutics)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .