베네수엘라 말 뇌척수염 백신의 안전성 및 면역원성 연구 (VEE TC-83)

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 예방접종 전 VEE PRNT80 < 1:10.
• (여성) 접종 전 당일 혈청 임신 검사 음성. 3개월 동안 임신을 계획하지 않습니다.
• SIP에 적극적으로 등록
• 악성 VEE 바이러스에 노출될 위험이 있습니다(최신 위험 평가 포함).
• 최신(1년 이내) 신체 검사/검사.
• 승인된 동의서에 서명하고 날짜를 기입하십시오.
• 모든 후속 방문을 위해 재방문할 의향이 있습니다.
• 백신 접종 후 최대 28일까지 부작용(AE) 보고에 동의합니다.

제외 기준:

• 65세 이상.
• C형 간염, B형 간염 보균자 상태 또는 상승된 간 기능 검사의 증거를 포함하여 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과.
• 면역결핍의 병력 또는 현재 면역억제제 치료.
• (여성) 현재 모유 수유 중입니다.
• 확인된 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 역가.
• 가족력(1차 친족이지만 늦게 발병한 노부모는 아님) 당뇨병 개인력 임신성 당뇨병 또는 확인된 공복 혈청 포도당 상승(> 125 mg/dL).
• 기니피그/기니피그 제품에 대한 심각한 알레르기 반응.
• 백신 성분에 대해 알려진 모든 알레르기.
• 주임 조사자(PI)의 판단에 따라 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(즉, 백신 접종 및/또는 다른 알파바이러스에 대한 노출).
• TC-83의 28일 이내에 백신 투여.
• 이전 예방접종으로 인한 해결되지 않은 AE.