진행성 전립선암에 대한 도세탁셀과 독서칼시페롤 또는 위약의 연구

포함 기준:

• 전립선 선암종의 조직학적 진단.
• 등록 4주 이내에 전이성 질환의 증거.

• 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

  1. PSA >또는= 10 ng/mL 및 뼈 스캔에서 최소 하나의 병변.
  2. CT 스캔에 따른 연조직 전이 및/또는 내장 질환.

• 다음 중 한 가지로 볼 수 있는 진행성 전립선암을 보여야 합니다.

  1. 뼈 스캔에서 적어도 하나의 새로운 병변,
  2. 측정 가능한 질병 병변의 크기 또는 수의 증가,
  3. 최소 2주 간격으로 최소 2회의 상승 PSA 측정.
• 이전에 양측 고환 절제술을 받았거나 혈청 테스토스테론 수치가 < 50인 LHRH 작용제 요법을 받고 있습니다.
• 등록 최소 4주 전에 전립선암 치료에 사용되는 플루타미드, 닐루타미드 또는 케토코나졸 또는 약초 ​​보조제를, 등록 최소 6주 전에 비칼루타미드를 중단해야 합니다.
• 이전 세포 독성 화학 요법이 없습니다.
• 0-2의 WHO 성능 상태.
• 말초 신경병증은 < 또는 =에서 1등급이어야 합니다.

제외 기준:

• 지난 10년 이내에 방사선 사진으로 확인된 신장 결석 또는 병리학적으로 확인된 칼슘 결석의 병력.
• 연구 시작 최소 4주 전에 비스포스포네이트를 시작하고 환자가 PSA 상승을 계속 입증하는 한, 환자는 연구 기간 동안 비스포스포네이트를 계속 복용할 수 있습니다.
• 수라민, 스트론튬 또는 기타 치료용 방사성동위원소를 사용한 사전 치료가 없습니다.
• 지난 4주 동안 방사선 치료를 받지 않았습니다.
• 알려진 뇌 전이 없음.
• 만성 고칼슘혈증(혈청 칼슘 >1.0 mg/dl이 정상 범위의 상한보다 높음), 만성 위장관 질환(흡수장애, 흡수에 영향을 미치는 수술, 만성 궤양성 대장염) 또는 조사관이 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 것이라고 느끼는 상태가 없습니다.
• 치료 시작 1주일 이내에 디기탈리스, 티아지드 이뇨제(또는 티아지드와 조합된 약물) 또는 칼슘 보충제를 복용하지 않아야 합니다.
• 활동성 협심증 없음, New York Heart Association Class II-IV의 알려진 심장 질환 또는 최근 심근 경색 병력(< 6개월).
• 스테로이드, 항경련제, 불소 또는 리튬을 복용하지 않아야 합니다.
• 소변 단백질 > 4gm/24시간이 없어야 함
• 소변 칼슘 > 또는= 500 mg/24시간이 없어야 합니다.
• 공존하는 두 번째 악성 종양 또는 지난 5년 이내에 이전 악성 종양의 병력이 없습니다(근치적으로 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 제외).