進行性前立腺癌に対するドキセルカルシフェロールまたはプラセボによるドセタキセルの研究

包含基準:

• 前立腺腺癌の組織学的診断。
• -登録から4週間以内の転移性疾患の証拠。

• 次のいずれかを満たす必要があります。

  1. PSA >または= 10 ng/mL および骨スキャンで少なくとも 1 つの病変。
  2. CTスキャンごとの軟部組織転移および/または内臓疾患。

• 以下のいずれかで見られるように、進行中の前立腺癌を示す必要があります。

  1. 骨スキャンで少なくとも1つの新しい病変、
  2. 測定可能な病変のサイズまたは数の増加、
  3. 少なくとも 2 週間間隔で 2 回以上の PSA 測定値の上昇。
• -以前の両側精巣摘除術または血清テストステロンレベルが50未満のLHRHアゴニスト療法を受けている。
• -フルタミド、ニルタミド、またはケトコナゾール、または前立腺癌の治療に使用されるハーブサプリメントを、登録の少なくとも4週間前に、ビカルタミドを少なくとも登録の6週間前に中止する必要があります。
• -以前の細胞毒性化学療法はありません。
• 0-2のWHOパフォーマンスステータス。
• 末梢神経障害は、グレード 1 まで < または = でなければなりません。

除外基準:

• -過去10年以内のX線写真で確認された腎臓結石または病理学的に確認されたカルシウム結石の病歴。
• -患者は、ビスフォスフォネートが試験開始の少なくとも4週間前に開始され、患者がPSAの上昇を示し続けている限り、試験中もビスフォスフォネートを服用し続けることができます
• スラミン、ストロンチウム、またはその他の治療用放射性同位体による前治療はありません。
• -過去4週間以内に放射線療法を受けていません。
• 既知の脳転移はありません。
• 慢性高カルシウム血症（正常範囲の上限を超える血清カルシウム> 1.0 mg / dl）、慢性胃腸疾患（吸収不良、吸収に影響を与える手術、慢性潰瘍性大腸炎）、または研究者が患者を過度のリスクにさらすと感じる状態。
• 治療開始から 1 週間以内に、ジギタリス、サイアザイド系利尿薬 (またはサイアザイド系薬剤と組み合わせた薬)、またはカルシウム サプリメントを服用してはなりません。
• -活動性狭心症、ニューヨーク心臓協会クラスII〜IVの既知の心臓病、または心筋梗塞の最近の病歴（<6か月）はありません。
• ステロイド、抗けいれん薬、フッ化物、またはリチウムを服用していてはなりません。
• 24 時間あたり 4gm を超える尿タンパクがあってはなりません
• 尿中カルシウム > または = 500 mg/24 時間があってはならない
• -過去5年以内に2番目の悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍の病歴がありません（治癒的に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）。