표준 치료에 실패했거나 후보가 아닌 선택된 진행성 고형 종양을 가진 성인의 정맥 내 CRS-207의 안전성 및 내약성 연구

포함 기준:

1. 문서화된 악성 상피 중피종, 췌장암 또는 난소암 또는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 표준 요법에 실패한(또는 후보가 아닌) 사람
2. 0~1의 ECOG 수행 상태 또는 80-100%의 Karnofsky 수행 상태(KPS)
3. 연구에 지정된 실험실 테스트에 의해 정의된 적절한 장기 기능
4. 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 최종 투여 후 28일 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
5. 서명된 동의서 양식
6. 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

1. 리스테리아 감염 이력, 이전 리스테리아 기반 백신 접종 또는 스크리닝 시 양성 리스테리아 분변 배양
2. 연구에 지정된 특정 심장, 간, 신장, 폐, 신경학적, 면역 또는 기타 의학적 상태의 현재 병력이 있거나 병력이 있는 자
3. 페니실린 또는 효모 또는 연구 약물 제품의 다른 성분(예: 글리세롤)에 대한 알레르기
4. 미국 국립 암 연구소(NCI)의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0의 3등급 또는 4등급으로 정의된 임상적 대사 또는 검사실 이상
5. 쉽게 제거할 수 없는 인공(보철) 관절 또는 기타 인공 임플란트 또는 장치
6. 연구 약물 투여 전 14일 이내의 특정 유형의 수혈 또는 월 2회 이상의 정기적인 수혈이 필요한 상태

7. 다음 약물 복용:

   • 항응고제
   • 연구 약물을 받기 전 28일 이내에 2일 이상 동안 전신 활성 스테로이드
   • 아스피린 하루 325mg 이상
   • 아세트아미노펜 하루 2g 이상
   • 연구 약물을 받기 전 14일 이내에 전신 항생제
   • 연구 약물을 받기 전 28일 이내의 또 다른 연구 제품
8. 연구 약물을 받기 전 28일 이내에 발생한 대수술 또는 심각한 외상(또는 치유되지 않은 수술 상처) 또는 전신 마취를 필요로 하는 계획된 수술
9. 스크리닝 시 HIV, B형 또는 C형 간염 또는 HTLV-1(인간 t-림프친화성 바이러스 1형) 감염
10. 임신 또는 수유 중이거나 임산부 또는 신생아와의 긴밀한 접촉
11. 연구 방문 및 절차를 준수하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 알코올 또는 약물 의존, 병발성 질병 또는 충분한 말초 정맥 접근 부족을 포함한 상태