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광화학 조직 결합 (PTB)

2009년 4월 9일 업데이트: Massachusetts General Hospital

절제 상처 치유를 위한 광화학적 조직 결합(PTB)

이 연구의 광범위한 목적은 피부 절개 봉합을 위한 광화학 조직 결합(PTB)의 효능을 평가하는 것입니다. 우리는 PTB로 치료한 전층 피부 절제가 기존의 봉합 방법으로 치료한 것보다 흉터가 적게 치유될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비후성 흉터는 흉부 피부암의 전통적인 외과적 절제 후 빈번한 종점입니다. 이러한 흉터는 환자에게 상당한 장기적 이환율을 유발합니다. 긴장을 최소화하고 감염 위험이 낮으며 이물질이 없어 비대성 및 켈로이드 흉터 형성과 관련된 요인을 줄이는 대체 치료법이 임상적으로 필요합니다. 이것은 관련된 환자 이환율 없이 정상적으로 나타나고 치유된 흉터를 초래할 것입니다. 광화학 조직 결합은 이러한 대체 치료를 제공할 수 있습니다. PTB는 별개의 봉합점에서만이 아니라 분자 수준에서 조직 표면을 지속적으로 결합한다는 점에서 봉합사와 다릅니다. 또한, PTB는 이물 반응을 유발하지 않으며 바늘이 통과하고 매듭을 묶는 동안 상처를 유발할 수 있는 부상인 조직 손상을 일으키지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직병리학은 가슴, 팔 또는 복부에 피하 지방 침범이 없거나 가슴, 팔 또는 복부에 비정형 또는 이형성 모반의 진단이 없는 기저 세포 암종 또는 잘 분화된 편평 세포 암종을 확인했습니다.
  • 관련된 수술 후 관리 지침을 따를 수 있음
  • 학습 요구 사항을 준수할 수 있음
  • 20~60세

제외 기준:

기저 광과민 상태의 병력 피부 광감작제 V-VI형 광과민제 사용 지난 12개월 이내에 Accutane 사용 이력 기저 출혈 장애 또는 항응고제 사용 이력(예: 쿠마딘) 활성 흡연자 알려진 임신 또는 수유부 리도카인 또는 에피네프린에 대한 알레르기 또는 반응 근본적인 면역 결핍 연구 요구 사항을 준수할 수 없음 심박 조율기 또는 제세동기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
PTB로 표면 폐쇄
로즈 뱅갈 적용 및 그린라이트 트리트먼트
활성 비교기: 2
표면 봉합
중단된 표면 봉합사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉터 모양
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene E Kochevar, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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