Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotochemische weefselbinding (PTB)

9 april 2009 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Fotochemische weefselbinding (PTB) voor excisiewondgenezing

Het brede doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van fotochemische weefselbinding (PTB) voor het sluiten van huiduitsnijdingen. We zullen de hypothese testen dat huiduitsnijdingen over de volledige dikte behandeld met PTB kunnen genezen met minder littekens dan die behandeld met de conventionele hechtingsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertrofische littekenvorming is een veel voorkomend eindpunt na traditionele chirurgische excisie van huidkanker van de borstkas. Deze littekens creëren aanzienlijke morbiditeit op de lange termijn voor de patiënt. Er is een klinische behoefte aan een alternatieve behandeling die factoren zou verminderen die verband houden met hypertrofische en mogelijk keloïde littekenvorming door minimale spanning, laag infectierisico en afwezigheid van vreemd lichaamsmateriaal. Dit zou resulteren in een normaal ogend en genezen litteken zonder geassocieerde morbiditeit voor de patiënt. Fotochemische weefselbinding kan deze alternatieve behandeling bieden. PTB verschilt van hechtingen door de weefseloppervlakken continu op moleculair niveau te verbinden in plaats van alleen op afzonderlijke hechtpunten. Bovendien wekt PTB geen reacties op vreemde voorwerpen op en veroorzaakt het geen weefselbeschadiging tijdens het doorsteken van de naald en het leggen van een knoop, verwondingen die littekens kunnen veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histopathologisch bevestigd basaalcelcarcinoom of goed gedifferentieerd plaveiselcelcarcinoom zonder onderhuidse vetinvasie op de borst, arm of buik of een diagnose van atypische of dysplastische naevi op de borst, arm of buik.
  • In staat om betrokken postoperatieve zorginstructies op te volgen
  • In staat zijn om te voldoen aan de studievereisten
  • Leeftijd 20-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van onderliggende lichtgevoeligheidsaandoening Huidfototypes V-VI Gebruik van fotosensibiliserende medicatie Voorgeschiedenis van gebruik van Accutane in de afgelopen 12 maanden Voorgeschiedenis van onderliggende bloedingsstoornis of gebruik van antistollingsmiddelen (bijv. coumadin) Actieve roker Bekende zwangerschap of moeder die borstvoeding geeft Allergieën of reacties op lidocaïne of epinefrine Onderliggende immunodeficiëntie Onvermogen om te voldoen aan studievereisten Pacemaker of defibrillator aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
oppervlakkige sluiting met PTB
Procedure: weefselbinding
toepassing van bengaalse roos en behandeling met groen licht
Actieve vergelijker: 2
oppervlakkige hechtingen
Procedure: hechtingen
onderbroken oppervlakkige hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
litteken uiterlijk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene E Kochevar, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006p001528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op weefselbinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren