光化学的組織結合 (PTB)
2009年4月9日 更新者：Massachusetts General Hospital
切除創傷治癒のための光化学的組織結合 (PTB)
この研究の広範な目的は、皮膚切除の閉鎖に対する光化学的組織結合 (PTB) の有効性を評価することです。
PTBで治療した全層皮膚切除術は、従来の縫合糸閉鎖法で治療した皮膚切除術よりも少ない瘢痕で治癒できるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
肥厚性瘢痕は、従来の胸部皮膚がんの外科的切除後のエンドポイントとしてよく見られます。
これらの傷跡は、患者に重大な長期罹患率をもたらします。
張力を最小限に抑え、感染リスクを低くし、異物を含まないことにより、肥厚性瘢痕形成および場合によってはケロイド瘢痕形成に関連する要因を軽減する代替治療が臨床的に必要とされている。
これにより、患者の合併症を伴うことなく、正常な外観および治癒した瘢痕が得られます。
光化学的組織結合は、この代替治療法を提供する可能性があります。
PTB は、個別の縫合点のみではなく、分子レベルで組織表面を連続的に結合する点で縫合糸とは異なります。
さらに、PTB は異物反応を誘発したり、針の通過時や結び目を作る際に組織損傷（瘢痕化を引き起こす可能性のある損傷）を引き起こしたりしません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理組織検査により、胸、腕、または腹部に皮下脂肪浸潤を伴わない基底細胞癌または高分化型扁平上皮癌が確認されたか、または胸、腕、または腹部の異型母斑または異形成母斑の診断が行われました。
- 関連する術後ケアの指示に従うことができる
- 学習要件に準拠できる
- 年齢 20～60歳
除外基準:
基礎的な光線過敏症の病歴 皮膚のフォトタイプ V ～ VI 光増感薬の使用 過去 12 か月以内のアキュテインの使用歴 基礎的な出血性疾患の病歴または抗凝固剤の使用（例、 クマジン） 活動的な喫煙者 妊娠中または授乳中の母親であることがわかっている リドカインまたはエピネフリンに対するアレルギーまたは反応 基礎的な免疫不全 研究要件を遵守できない ペースメーカーまたは除細動器が設置されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene E Kochevar, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月9日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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