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光化学组织粘合 (PTB)

2009年4月9日 更新者:Massachusetts General Hospital

用于切除伤口愈合的光化学组织粘合 (PTB)

本研究的主要目的是评估光化学组织粘合 (PTB) 对皮肤切除闭合的疗效。 我们将检验以下假设:与使用传统缝合闭合方法治疗的皮肤相比,使用 PTB 治疗的全层皮肤切除术愈合后疤痕更少。

研究概览

详细说明

传统的胸部皮肤癌手术切除后,增生性瘢痕形成是一个常见的终点。 这些疤痕会给患者带来严重的长期并发症。 临床上需要一种替代疗法,通过提供最小的张力、低感染风险和不存在异物材料,减少与增生性疤痕和可能的瘢痕疙瘩形成相关的因素。 这将导致正常外观和愈合的疤痕,而没有相关的患者发病率。 光化学组织结合可以提供这种替代治疗。 PTB 与缝合线的不同之处在于,它在分子水平上连续连接组织表面,而不是仅在离散的缝合点处连接。 此外,PTB 不会引起异物反应,也不会在针通过和打结过程中造成组织损伤,这些损伤可能会引发疤痕。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 组织病理学证实胸部、手臂或腹部无皮下脂肪浸润的基底细胞癌或高分化鳞状细胞癌,或胸部、手臂或腹部非典型或发育不良痣的诊断。
  • 能够遵循相关的术后护理说明
  • 能够遵守学习要求
  • 年龄 20-60 岁

排除标准:

潜在光敏病史 皮肤光型 V-VI 使用光敏药物 过去 12 个月内使用维甲酸的历史 潜在出血性疾病或使用抗凝血剂(例如 香豆素) 活跃吸烟者 已知怀孕或哺乳期母亲 对利多卡因或肾上腺素过敏或反应 基础免疫缺陷 无法遵守研究要求 起搏器或除颤器到位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
PTB 浅表闭合
玫瑰红的应用和绿光治疗
有源比较器:2个
浅表缝合
中断的浅层缝合线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疤痕外观
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者满意度
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irene E Kochevar, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月21日

首次发布 (估计)

2008年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月9日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

组织粘合的临床试验

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