Fotochemiczne wiązanie tkanek (PTB)
9 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Fotochemiczne wiązanie tkanek (PTB) do gojenia się ran wyciętych
Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności fotochemicznego wiązania tkanek (PTB) w zamykaniu wycinków skórnych.
Przetestujemy hipotezę, że wycięcia skóry pełnej grubości leczone PTB mogą goić się z mniejszą ilością blizn niż te leczone konwencjonalną metodą zamykania szwów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bliznowacenie przerostowe jest częstym punktem końcowym po tradycyjnym chirurgicznym wycięciu raków skóry klatki piersiowej.
Blizny te powodują znaczną długoterminową chorobowość u pacjenta.
Istnieje kliniczna potrzeba alternatywnego leczenia, które ograniczyłoby czynniki związane z tworzeniem się blizny przerostowej i prawdopodobnie keloidowej, zapewniając minimalne napięcie, niskie ryzyko infekcji i brak ciała obcego.
Spowodowałoby to uzyskanie normalnie wyglądającej i wygojonej blizny bez towarzyszących powikłań u pacjenta.
Fotochemiczne wiązanie tkanek może zapewnić to alternatywne leczenie.
PTB różni się od szwów ciągłym łączeniem powierzchni tkanki na poziomie molekularnym, a nie tylko w oddzielnych punktach szwu.
Ponadto PTB nie wywołuje reakcji na ciało obce ani nie powoduje uszkodzenia tkanki podczas przechodzenia igły i wiązania węzła, urazów, które mogą zapoczątkować blizny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie histopatologiczne potwierdziło raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego bez naciekania podskórnej tkanki tłuszczowej na klatce piersiowej, ramieniu lub brzuchu lub rozpoznanie atypowych lub dysplastycznych znamion na klatce piersiowej, ramieniu lub brzuchu.
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi opieki pooperacyjnej
- Potrafi dostosować się do wymagań studiów
- Wiek 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
Historia współistniejącej nadwrażliwości na światło Fototypy skóry V-VI Stosowanie leków fotouczulających Historia stosowania Accutane w ciągu ostatnich 12 miesięcy Historia współistniejącej skazy krwotocznej lub stosowania antykoagulantów (np. kumadyna) Aktywny palacz Znana ciąża lub matka karmiąca piersią Alergie lub reakcje na lidokainę lub epinefrynę Podstawowy niedobór odporności Niezdolność do spełnienia wymogów badania Włączony rozrusznik serca lub defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
powierzchowne zamknięcie z PTB
|
aplikacja różu bengalskiego i zabieg zielonym światłem
|
|
Aktywny komparator: 2
powierzchowne szwy
|
przerwane szwy powierzchowne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wygląd blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene E Kochevar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006p001528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .