Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokemiallinen kudossidonta (PTB)

torstai 9. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Massachusetts General Hospital

Fotokemiallinen kudossidonta (PTB) haavan leikkaushoitoon

Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on arvioida fotokemiallisen kudossidoksen (PTB) tehokkuutta iholeikkausten sulkemisessa. Testaamme hypoteesia, että PTB:llä käsitellyt täyspaksuiset iholeikkaukset voivat parantua vähemmän arpia kuin perinteisellä ompeleen sulkemismenetelmällä käsitellyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertrofinen arpeutuminen on yleinen päätepiste rintakehän ihosyöpien perinteisen kirurgisen leikkauksen jälkeen. Nämä arvet aiheuttavat potilaalle merkittävää pitkäaikaista sairastuvuutta. On olemassa kliininen tarve vaihtoehtoiselle hoidolle, joka vähentäisi hypertrofiseen ja mahdollisesti keloidiarpien muodostumiseen liittyviä tekijöitä tarjoamalla minimaalisen jännityksen, alhaisen infektioriskin ja ilman vieraita aineita. Tämä johtaisi normaalilta näyttävään ja parantuneeseen arpiin ilman siihen liittyvää potilaan sairastuvuutta. Valokemiallinen kudossidonta voi tarjota tämän vaihtoehtoisen hoidon. PTB eroaa ompeleista yhdistämällä jatkuvasti kudospinnat molekyylitasolla eikä vain erillisissä ommelpisteissä. Lisäksi PTB ei aiheuta vierasesinereaktioita eikä aiheuta kudosvaurioita neulan läpikulun ja solmun solmimisen aikana, vammoja, jotka voivat aiheuttaa arpeutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologia vahvisti tyvisolukarsinooman tai hyvin erilaistuneen levyepiteelikarsinooman ilman ihonalaisen rasvan tunkeutumista rinnassa, käsivarressa tai vatsassa tai diagnoosia epätyypillisistä tai dysplastisista nevusista rinnassa, käsivarressa tai vatsassa.
  • Pystyy noudattamaan mukana olevia postoperatiivisia hoito-ohjeita
  • Pystyy täyttämään opiskeluvaatimukset
  • Ikä 20-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Taustalla oleva valoherkkyyssairaus Ihon valotyypit V-VI Valoherkistävän lääkkeen käyttö Accutanen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana Aiempi taustalla oleva verenvuotohäiriö tai antikoagulantin käyttö (esim. kumadiini) Aktiivinen tupakoitsija Tunnettu raskaana oleva tai imettävä äiti Allergiat tai reaktiot lidokaiinille tai epinefriinille Taustalla oleva immuunipuutos Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia Sydämentahdistin tai defibrillaattori paikallaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
pinnallinen sulkeminen PTB:llä
Menettely: kudossidonta
ruusubengalin levitys ja hoito vihreällä valolla
Active Comparator: 2
pinnalliset ompeleet
Menettely: ompeleet
katkenneet pinnalliset ompeleet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene E Kochevar, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006p001528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset kudossidonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa