- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00586183
Apical Ballooning Syndrome 환자의 심장 교감신경 활동
우리의 가설은 변경된 심장 교감 신경 활동이 존재하고 정점 팽창 증후군에서 관찰되는 심근 기절에 기여할 수 있다는 것입니다.
목적: 정점 풍선 증후군 환자에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자인 탄소-11 하이드록시에페드린(C-11 HED)을 사용하여 심장 아드레날린성 신경 기능 장애의 정도와 가역성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 방법: 5명의 환자는 근단 풍선 증후군에 대한 초기 입원 중 또는 수일 이내에 PET 스캔을 받고 N-13 암모니아를 사용한 국소 관류 및 C-심장 교감 활동을 평가하기 위해 4~6주에 추적 관찰합니다. 11 헤드.
PET 스캐닝 프로토콜 연구 당일 아침에 환자는 금식 상태로 Mayo Clinic PET 영상 센터에 도착합니다. 약물 사용이 확인되고 기록됩니다. 정맥 캐뉼라가 각 팔에 배치됩니다. 그러면 피사체가 PET 스캐너에 배치됩니다. 시야 내에서 좌심실을 최적으로 배치한 후 후속 감쇠 보정을 위해 게르마늄-68 또는 CT 소스를 사용하여 전송 스캔을 수행합니다. PET 스캔 순서는 아래에 요약되어 있습니다. 11C-HED 흡수는 유동 특성에 의존하기 때문에 N-13 암모니아를 사용하여 유동 연구를 수행할 것입니다. N-13 암모니아(10~20mCi)를 20초에 걸쳐 주입하고 동적 획득을 다음 순서로 20분 동안 수행합니다. 3초에 16프레임, 12초에 10프레임, 240초에 2프레임. N-13 암모니아 붕괴의 50분 기간 후에 11C-HED(20mCi)가 30초에 걸쳐 주입되고 다음 순서로 동적 획득이 수행됩니다: 30초에 6프레임, 60초에 2프레임, 150초에 2프레임, 300초에 2프레임, 600초에 2프레임, 1,200초에 1프레임. 혈액 활동에서 11C-대사산물을 보정하기 위해 C-11 HED 주입 후 0, 1, 5, 10, 20, 40, 60분(혈액 총 ~25ml)에 정맥 샘플을 채취합니다. 심박수, 전신 혈압 및 12-리드 심전도는 각각의 최대 동위 원소 활동에 대해 비침습적으로 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 심장 외막 혈관 분포 이상으로 확장되는 국소 벽 운동 이상이 있는 좌심실 정점 및 심실 중간 부분의 일시적 무운동 또는 운동이상.
- 폐쇄성 관상동맥 질환 또는 급성 플라크 파열의 혈관 조영 증거가 없음.
- 새로운 심전도 이상(ST 분절 상승 또는 T파 역전).
- 최근의 심각한 두부 외상, 두개내 출혈, 갈색 세포종, 심근염, 비대성 심근병증이 없었습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자(압박기 지원 필요)는 제외됩니다.
- 모유 수유 여성.
- 임산부(각 PET 스캔 세트 전 48시간 이내에 소변 임신 테스트가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
그러면 피사체가 PET 스캐너에 배치됩니다.
시야 내에서 좌심실을 최적으로 배치한 후 후속 감쇠 보정을 위해 게르마늄-68 또는 CT 소스를 사용하여 전송 스캔을 수행합니다.
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그러면 피사체가 PET 스캐너에 배치됩니다.
시야 내에서 좌심실을 최적으로 배치한 후 후속 감쇠 보정을 위해 게르마늄-68 또는 CT 소스를 사용하여 전송 스캔을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 아드레날린성 신경 기능 장애의 정도와 가역성을 평가합니다.
기간: PET 스캔 중
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PET 스캔 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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