Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność współczulna serca u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka

21 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Nasza hipoteza jest taka, że ​​​​występuje zmieniona aktywność współczulna serca i może przyczyniać się do ogłuszenia mięśnia sercowego obserwowanego w zespole balonowania koniuszka.

Cel: Ocena stopnia i odwracalności dysfunkcji neuronów sercowo-adrenergicznych za pomocą hydroksyefedryny węgla-11 (C-11 HED), znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Metody ogólne: Pięciu pacjentów zostanie poddanych skanowaniu PET w ciągu kilku dni lub w trakcie pierwszego przyjęcia do szpitala z powodu zespołu balonowania wierzchołka i podczas obserwacji po 4 do 6 tygodniach w celu oceny regionalnej perfuzji przy użyciu amoniaku N-13 i aktywności współczulnej serca przy użyciu C- 11 HEAD.

Protokół skanowania PET Rano w dniu badania pacjenci przybywają do Centrum Obrazowania PET Mayo Clinic na czczo. Stosowanie leków zostanie potwierdzone i odnotowane. Kaniula dożylna zostanie umieszczona w każdym ramieniu. Pacjent zostanie następnie umieszczony w skanerze PET. Po optymalnym ustawieniu lewej komory w polu widzenia zostanie przeprowadzony skan transmisji ze źródłem germanu-68 lub CT w celu późniejszej korekty tłumienia. Sekwencja skanowania PET jest opisana poniżej. Ponieważ wychwyt 11C-HED zależy od charakterystyki przepływu, badanie przepływu zostanie przeprowadzone przy użyciu amoniaku N-13. Amoniak N-13 (10 do 20 mCi) będzie wstrzykiwany przez 20 sekund, a akwizycja dynamiczna będzie wykonywana przez 20 minut z następującą sekwencją: 16 klatek po 3 sekundach, 10 klatek po 12 sekundach i 2 klatki po 240 sekundach. Po 50-minutowym okresie rozpadu amoniaku N-13, 11C-HED (20mCi) zostanie wstrzyknięty w ciągu 30 sekund i zostanie przeprowadzona dynamiczna akwizycja z następującą sekwencją: 6 klatek po 30 sekundach, 2 klatki po 60 sekundach, 2 klatki po 150 sekundach, 2 klatki po 300 sekundach, 2 klatki po 600 sekundach i 1 klatka po 1200 sekundach. Aby skorygować aktywność metabolitów 11C we krwi, próbki żylne zostaną pobrane po 0, 1, 5, 10, 20, 40 i 60 minutach (łącznie ~25 ml krwi) po wstrzyknięciu C-11 HED. Tętno, ogólnoustrojowe ciśnienie krwi i 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram zostaną uzyskane nieinwazyjnie dla każdego piku aktywności izotopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przejściowa akineza lub dyskineza segmentów wierzchołkowych i środkowych lewej komory z regionalnymi zaburzeniami ruchomości ścian wykraczającymi poza pojedyncze rozmieszczenie naczyń nasierdziowych.
  • Brak obturacyjnej choroby wieńcowej lub angiograficznych dowodów na ostre pęknięcie blaszki miażdżycowej.
  • Nowe nieprawidłowości elektrokardiograficzne (albo uniesienie odcinka ST, albo odwrócenie załamka T.
  • Brak niedawnego istotnego urazu głowy, krwawienia wewnątrzczaszkowego, guza chromochłonnego, zapalenia mięśnia sercowego, kardiomiopatii przerostowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (wymagający wsparcia presyjnego) będą wykluczeni.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Kobiety w ciąży (wymagany test ciążowy z moczu w ciągu 48 godzin przed każdym zestawem badań PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjent zostanie następnie umieszczony w skanerze PET. Po optymalnym ustawieniu lewej komory w polu widzenia zostanie przeprowadzony skan transmisji ze źródłem germanu-68 lub CT w celu późniejszej korekty tłumienia.
Pacjent zostanie następnie umieszczony w skanerze PET. Po optymalnym ustawieniu lewej komory w polu widzenia zostanie przeprowadzony skan transmisji ze źródłem germanu-68 lub CT w celu późniejszej korekty tłumienia.
Inne nazwy:
  • Skan emisji pozytonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić zakres i odwracalność dysfunkcji neuronów sercowo-adrenergicznych
Ramy czasowe: Podczas skanowania PET
Podczas skanowania PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj