- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00586183
Sydämen sympaattinen toiminta potilailla, joilla on apikaalinen ilmapallooireyhtymä
Hypoteesimme on, että sydämen sympaattinen aktiivisuus on muuttunut ja se voi myötävaikuttaa apikaalisessa ilmapallooireyhtymässä havaittuun sydänlihaksen tainnutukseen.
Tavoite: Arvioida sydämen adrenergisen hermosolujen toimintahäiriön laajuutta ja palautuvuutta käyttämällä hiili-11-hydroksiefedriiniä (C-11 HED), positroniemissiotomografia (PET) -merkkiainetta, potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiset menetelmät: Viidelle potilaalle tehdään PET-skannaus muutaman päivän sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta tai sen aikana apikaalisen ilmapallooireyhtymän vuoksi ja seurannan aikana 4–6 viikon kuluttua alueellisen perfuusion arvioimiseksi käyttämällä N-13-ammoniakkia ja sydämen sympaattista aktiivisuutta C- 11 HED.
PET-skannausprotokolla Tutkimusaamuna potilaat saapuvat Mayo Clinicin PET-kuvauskeskukseen paastotilassa. Lääkkeiden käyttö selvitetään ja kirjataan. Suonensisäinen kanyyli asetetaan jokaiseen käsivarteen. Kohde sijoitetaan sitten PET - skanneriin . Kun vasemman kammion sijainti on optimaalinen näkökentässä, suoritetaan lähetysskannaus joko germanium-68- tai CT-lähteellä myöhempää vaimennuksen korjaamista varten. PET-skannaussekvenssi on kuvattu alla. Koska 11C-HED:n otto riippuu virtausominaisuuksista, virtaustutkimus suoritetaan käyttämällä N-13-ammoniakkia. N-13 ammoniakkia (10 - 20 mCi) ruiskutetaan 20 sekunnissa, ja dynaaminen keräys suoritetaan 20 minuutin ajan seuraavassa järjestyksessä: 16 kuvaa 3 sekunnissa, 10 kuvaa 12 sekunnissa ja 2 kehystä 240 sekunnissa. 50 minuutin N-13 ammoniakin hajoamisjakson jälkeen 11C-HED (20mCi) ruiskutetaan 30 sekunnin aikana, ja dynaaminen tunnistus suoritetaan seuraavalla sekvenssillä: 6 kuvaa 30 sekunnissa, 2 ruutua 60 sekunnissa, 2 kuvaa 150 sekunnissa, 2 kehystä 300 sekunnissa, 2 kehystä 600 sekunnissa ja 1 ruutua 1 200 sekunnissa. 11C-metaboliittien korjaamiseksi veren aktiivisuudessa otetaan laskimonäytteet 0, 1, 5, 10, 20, 40 ja 60 minuutin kuluttua (yhteensä ~25 ml verta) C-11 HED:n injektion jälkeen. Syke, systeeminen verenpaine ja 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi saadaan ei-invasiivisesti jokaisen isotoopin huippuaktiivisuuden yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion apikaalisen ja keskikammion segmenttien ohimenevä akinesis tai dyskineesi, jossa on alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia, jotka ulottuvat yhden epikardiaalisen vaskulaarisen jakautuman ulkopuolelle.
- Obstruktiivisen sepelvaltimotaudin puuttuminen tai akuutin plakin repeämän angiografia.
- Uudet elektrokardiografiset poikkeavuudet (joko ST-segmentin nousu tai T-aallon inversio.
- Viimeaikaisen merkittävän päävamman, kallonsisäisen verenvuodon, feokromosytooman, sydänlihastulehduksen, hypertrofisen kardiomyopatian puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (jotka tarvitsevat painostuksen tukea) suljetaan pois.
- Imettävät naiset.
- Raskaana olevat naiset (virtsan raskaustesti vaaditaan 48 tunnin sisällä ennen jokaista PET-skannaussarjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kohde sijoitetaan sitten PET - skanneriin .
Kun vasemman kammion sijainti on optimaalinen näkökentässä, suoritetaan lähetysskannaus joko germanium-68- tai CT-lähteellä myöhempää vaimennuksen korjaamista varten.
|
Kohde sijoitetaan sitten PET - skanneriin .
Kun vasemman kammion sijainti on optimaalinen näkökentässä, suoritetaan lähetysskannaus joko germanium-68- tai CT-lähteellä myöhempää vaimennuksen korjaamista varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi sydämen adrenergisen hermosolujen toimintahäiriön laajuus ja palautuvuus
Aikaikkuna: PET-skannauksen aikana
|
PET-skannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-002093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .