- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00586183
Attività simpatica cardiaca nei pazienti con sindrome del palloncino apicale
La nostra ipotesi è che l'attività simpatica cardiaca alterata sia presente e possa contribuire allo stordimento miocardico osservato nella sindrome del ballooning apicale.
Obiettivo. Valutare l'estensione e la reversibilità della disfunzione neuronale adrenergica cardiaca utilizzando l'idrossiefedrina di carbonio-11 (C-11 HED), un tracciante per la tomografia a emissione di positroni (PET), in pazienti con sindrome del ballooning apicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi generali: cinque pazienti saranno sottoposti a scansioni PET entro pochi giorni o durante il ricovero ospedaliero iniziale per la sindrome del palloncino apicale e durante il follow-up da 4 a 6 settimane per valutare la perfusione regionale utilizzando l'ammoniaca N-13 e l'attività simpatica cardiaca con C- 11 ED.
Protocollo di scansione PET La mattina dello studio, i pazienti arriveranno al Mayo Clinic PET Imaging Center a digiuno. L'uso di farmaci sarà accertato e registrato. Una cannula endovenosa verrà posizionata in ciascun braccio. Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET. Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione. La sequenza di scansione PET è descritta di seguito. Poiché l'assorbimento di 11C-HED dipende dalle caratteristiche del flusso, verrà eseguito uno studio del flusso utilizzando l'ammoniaca N-13. L'ammoniaca N-13 (da 10 a 20 mCi) verrà iniettata in 20 secondi e l'acquisizione dinamica verrà eseguita per 20 minuti con la seguente sequenza: 16 fotogrammi a 3 secondi, 10 fotogrammi a 12 secondi e 2 fotogrammi a 240 secondi. Dopo un periodo di 50 minuti di decadimento dell'ammoniaca N-13, 11C-HED (20mCi) verrà iniettato in 30 secondi e verrà eseguita un'acquisizione dinamica con la seguente sequenza: 6 fotogrammi a 30 secondi, 2 fotogrammi a 60 secondi, 2 fotogrammi a 150 secondi, 2 fotogrammi a 300 secondi, 2 fotogrammi a 600 secondi e 1 fotogrammi a 1.200 secondi. Per correggere i metaboliti dell'11C nell'attività del sangue, verranno prelevati campioni venosi a 0, 1, 5, 10, 20, 40 e 60 minuti (totale ~25 ml di sangue) dopo l'iniezione di C-11 HED. La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistemica e un elettrocardiogramma a 12 derivazioni saranno ottenuti in modo non invasivo con ogni picco di attività isotopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acinesia o discinesia transitoria dei segmenti apicali e medio-ventricolari del ventricolo sinistro con anomalie del movimento parietale regionale che si estendono oltre una singola distribuzione vascolare epicardica.
- Assenza di malattia coronarica ostruttiva o evidenza angiografica di rottura acuta della placca.
- Nuove anomalie elettrocardiografiche (sopraslivellamento del tratto ST o inversione dell'onda T.
- Assenza di recente trauma cranico significativo, sanguinamento intracranico, feocromocitoma, miocardite, cardiomiopatia ipertrofica.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti emodinamicamente instabili (che richiedono supporto pressorio).
- Donne che allattano.
- Donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine richiesto entro 48 ore prima di ogni serie di scansioni PET.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET.
Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione.
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Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET.
Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'estensione e la reversibilità della disfunzione neuronale adrenergica cardiaca
Lasso di tempo: Durante la scansione PET
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Durante la scansione PET
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-002093
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