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Attività simpatica cardiaca nei pazienti con sindrome del palloncino apicale

21 dicembre 2007 aggiornato da: Mayo Clinic

La nostra ipotesi è che l'attività simpatica cardiaca alterata sia presente e possa contribuire allo stordimento miocardico osservato nella sindrome del ballooning apicale.

Obiettivo. Valutare l'estensione e la reversibilità della disfunzione neuronale adrenergica cardiaca utilizzando l'idrossiefedrina di carbonio-11 (C-11 HED), un tracciante per la tomografia a emissione di positroni (PET), in pazienti con sindrome del ballooning apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi generali: cinque pazienti saranno sottoposti a scansioni PET entro pochi giorni o durante il ricovero ospedaliero iniziale per la sindrome del palloncino apicale e durante il follow-up da 4 a 6 settimane per valutare la perfusione regionale utilizzando l'ammoniaca N-13 e l'attività simpatica cardiaca con C- 11 ED.

Protocollo di scansione PET La mattina dello studio, i pazienti arriveranno al Mayo Clinic PET Imaging Center a digiuno. L'uso di farmaci sarà accertato e registrato. Una cannula endovenosa verrà posizionata in ciascun braccio. Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET. Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione. La sequenza di scansione PET è descritta di seguito. Poiché l'assorbimento di 11C-HED dipende dalle caratteristiche del flusso, verrà eseguito uno studio del flusso utilizzando l'ammoniaca N-13. L'ammoniaca N-13 (da 10 a 20 mCi) verrà iniettata in 20 secondi e l'acquisizione dinamica verrà eseguita per 20 minuti con la seguente sequenza: 16 fotogrammi a 3 secondi, 10 fotogrammi a 12 secondi e 2 fotogrammi a 240 secondi. Dopo un periodo di 50 minuti di decadimento dell'ammoniaca N-13, 11C-HED (20mCi) verrà iniettato in 30 secondi e verrà eseguita un'acquisizione dinamica con la seguente sequenza: 6 fotogrammi a 30 secondi, 2 fotogrammi a 60 secondi, 2 fotogrammi a 150 secondi, 2 fotogrammi a 300 secondi, 2 fotogrammi a 600 secondi e 1 fotogrammi a 1.200 secondi. Per correggere i metaboliti dell'11C nell'attività del sangue, verranno prelevati campioni venosi a 0, 1, 5, 10, 20, 40 e 60 minuti (totale ~25 ml di sangue) dopo l'iniezione di C-11 HED. La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistemica e un elettrocardiogramma a 12 derivazioni saranno ottenuti in modo non invasivo con ogni picco di attività isotopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acinesia o discinesia transitoria dei segmenti apicali e medio-ventricolari del ventricolo sinistro con anomalie del movimento parietale regionale che si estendono oltre una singola distribuzione vascolare epicardica.
  • Assenza di malattia coronarica ostruttiva o evidenza angiografica di rottura acuta della placca.
  • Nuove anomalie elettrocardiografiche (sopraslivellamento del tratto ST o inversione dell'onda T.
  • Assenza di recente trauma cranico significativo, sanguinamento intracranico, feocromocitoma, miocardite, cardiomiopatia ipertrofica.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti emodinamicamente instabili (che richiedono supporto pressorio).
  • Donne che allattano.
  • Donne in gravidanza (test di gravidanza sulle urine richiesto entro 48 ore prima di ogni serie di scansioni PET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET. Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione.
Il soggetto verrà quindi posizionato nello scanner PET. Dopo il posizionamento ottimale del ventricolo sinistro all'interno del campo visivo, verrà eseguita una scansione di trasmissione con una sorgente di germanio-68 o CT per la successiva correzione dell'attenuazione.
Altri nomi:
  • Scansione ad emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'estensione e la reversibilità della disfunzione neuronale adrenergica cardiaca
Lasso di tempo: Durante la scansione PET
Durante la scansione PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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