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Actividad simpática cardíaca en pacientes con síndrome de balonización apical

21 de diciembre de 2007 actualizado por: Mayo Clinic

Nuestra hipótesis es que la actividad simpática cardíaca alterada está presente y puede contribuir al aturdimiento miocárdico observado en el síndrome de balonamiento apical.

Objetivo: Evaluar el alcance y la reversibilidad de la disfunción neuronal adrenérgica cardíaca utilizando hidroxiefedrina de carbono-11 (C-11 HED), un trazador de tomografía por emisión de positrones (PET), en pacientes con síndrome de balonización apical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos generales: cinco pacientes se someterán a exploraciones PET a los pocos días o durante el ingreso hospitalario inicial por síndrome de balonización apical y durante el seguimiento a las 4 a 6 semanas para evaluar la perfusión regional con amoníaco N-13 y la actividad simpática cardíaca con C- 11 HED.

Protocolo de exploración PET En la mañana del estudio, los pacientes llegarán al Centro de Imágenes PET de Mayo Clinic en ayunas. Se verificará y registrará el uso de medicamentos. Se colocará una cánula intravenosa en cada brazo. Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET. Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior. La secuencia de exploración PET se describe a continuación. Debido a que la absorción de 11C-HED depende de las características del flujo, se realizará un estudio de flujo utilizando N-13 amoníaco. Se inyectará amoníaco N-13 (10 a 20 mCi) durante 20 segundos y la adquisición dinámica se realizará durante 20 minutos con la siguiente secuencia: 16 fotogramas a los 3 segundos, 10 fotogramas a los 12 segundos y 2 fotogramas a los 240 segundos. Después de un período de 50 minutos de desintegración de amoníaco N-13, se inyectará 11C-HED (20 mCi) durante 30 segundos y se realizará una adquisición dinámica con la siguiente secuencia: 6 fotogramas a los 30 segundos, 2 fotogramas a los 60 segundos, 2 fotogramas a los 150 segundos, 2 fotogramas a los 300 segundos, 2 fotogramas a los 600 segundos y 1 fotograma a los 1200 segundos. Para corregir los metabolitos de 11C en la actividad sanguínea, se extraerán muestras venosas a los 0, 1, 5, 10, 20, 40 y 60 minutos (un total de ~25 ml de sangre) después de la inyección de C-11 HED. La frecuencia cardíaca, la presión arterial sistémica y un electrocardiograma de 12 derivaciones se obtendrán de forma no invasiva con cada actividad isotópica máxima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acinesia o discinesia transitoria de los segmentos apical y medio del ventrículo izquierdo con anomalías regionales del movimiento de la pared que se extienden más allá de una única distribución vascular epicárdica.
  • Ausencia de enfermedad coronaria obstructiva o evidencia angiográfica de ruptura aguda de la placa.
  • Nuevas anomalías electrocardiográficas (ya sea elevación del segmento ST o inversión de la onda T).
  • Ausencia de traumatismo craneoencefálico significativo reciente, hemorragia intracraneal, feocromocitoma, miocarditis, miocardiopatía hipertrófica.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes hemodinámicamente inestables (que requieran soporte presor).
  • Mujeres lactantes.
  • Mujeres embarazadas (se requiere una prueba de embarazo en orina dentro de las 48 horas anteriores a cada serie de tomografías PET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET. Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior.
Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET. Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior.
Otros nombres:
  • Escaneo de emisión de positrones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el alcance y la reversibilidad de la disfunción neuronal adrenérgica cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la exploración PET
Durante la exploración PET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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