- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00586183
Actividad simpática cardíaca en pacientes con síndrome de balonización apical
Nuestra hipótesis es que la actividad simpática cardíaca alterada está presente y puede contribuir al aturdimiento miocárdico observado en el síndrome de balonamiento apical.
Objetivo: Evaluar el alcance y la reversibilidad de la disfunción neuronal adrenérgica cardíaca utilizando hidroxiefedrina de carbono-11 (C-11 HED), un trazador de tomografía por emisión de positrones (PET), en pacientes con síndrome de balonización apical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos generales: cinco pacientes se someterán a exploraciones PET a los pocos días o durante el ingreso hospitalario inicial por síndrome de balonización apical y durante el seguimiento a las 4 a 6 semanas para evaluar la perfusión regional con amoníaco N-13 y la actividad simpática cardíaca con C- 11 HED.
Protocolo de exploración PET En la mañana del estudio, los pacientes llegarán al Centro de Imágenes PET de Mayo Clinic en ayunas. Se verificará y registrará el uso de medicamentos. Se colocará una cánula intravenosa en cada brazo. Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET. Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior. La secuencia de exploración PET se describe a continuación. Debido a que la absorción de 11C-HED depende de las características del flujo, se realizará un estudio de flujo utilizando N-13 amoníaco. Se inyectará amoníaco N-13 (10 a 20 mCi) durante 20 segundos y la adquisición dinámica se realizará durante 20 minutos con la siguiente secuencia: 16 fotogramas a los 3 segundos, 10 fotogramas a los 12 segundos y 2 fotogramas a los 240 segundos. Después de un período de 50 minutos de desintegración de amoníaco N-13, se inyectará 11C-HED (20 mCi) durante 30 segundos y se realizará una adquisición dinámica con la siguiente secuencia: 6 fotogramas a los 30 segundos, 2 fotogramas a los 60 segundos, 2 fotogramas a los 150 segundos, 2 fotogramas a los 300 segundos, 2 fotogramas a los 600 segundos y 1 fotograma a los 1200 segundos. Para corregir los metabolitos de 11C en la actividad sanguínea, se extraerán muestras venosas a los 0, 1, 5, 10, 20, 40 y 60 minutos (un total de ~25 ml de sangre) después de la inyección de C-11 HED. La frecuencia cardíaca, la presión arterial sistémica y un electrocardiograma de 12 derivaciones se obtendrán de forma no invasiva con cada actividad isotópica máxima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acinesia o discinesia transitoria de los segmentos apical y medio del ventrículo izquierdo con anomalías regionales del movimiento de la pared que se extienden más allá de una única distribución vascular epicárdica.
- Ausencia de enfermedad coronaria obstructiva o evidencia angiográfica de ruptura aguda de la placa.
- Nuevas anomalías electrocardiográficas (ya sea elevación del segmento ST o inversión de la onda T).
- Ausencia de traumatismo craneoencefálico significativo reciente, hemorragia intracraneal, feocromocitoma, miocarditis, miocardiopatía hipertrófica.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes hemodinámicamente inestables (que requieran soporte presor).
- Mujeres lactantes.
- Mujeres embarazadas (se requiere una prueba de embarazo en orina dentro de las 48 horas anteriores a cada serie de tomografías PET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET.
Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior.
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Luego, el sujeto se colocará en el escáner PET.
Después del posicionamiento óptimo del ventrículo izquierdo dentro del campo de visión, se realizará una exploración de transmisión con una fuente de germanio-68 o CT para la corrección de atenuación posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el alcance y la reversibilidad de la disfunción neuronal adrenérgica cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la exploración PET
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Durante la exploración PET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 06-002093
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