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Atividade simpática cardíaca em pacientes com síndrome do balão apical

21 de dezembro de 2007 atualizado por: Mayo Clinic

Nossa hipótese é que a atividade simpática cardíaca alterada esteja presente e possa contribuir para o atordoamento miocárdico observado na síndrome do balonismo apical.

Objetivo: Avaliar a extensão e reversibilidade da disfunção neuronal adrenérgica cardíaca usando carbono-11 hidroxiefedrina (C-11 HED), um traçador de tomografia por emissão de pósitrons (PET), em pacientes com a síndrome do balonismo apical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos gerais: Cinco pacientes serão submetidos a PET scans dentro de alguns dias ou durante a internação hospitalar inicial para síndrome de balonismo apical e durante o acompanhamento de 4 a 6 semanas para avaliar a perfusão regional usando amônia N-13 e atividade simpática cardíaca com C- 11 HED.

Protocolo de escaneamento PET Na manhã do estudo, os pacientes chegarão ao Centro de Imagens PET da Mayo Clinic em estado de jejum. O uso de medicamentos será verificado e registrado. Uma cânula intravenosa será colocada em cada braço. O assunto será então posicionado no scanner PET. Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente. A sequência de varredura PET é descrita abaixo. Como a absorção de 11C-HED depende das características do fluxo, um estudo de fluxo será realizado usando N-13 amônia. N-13 amônia (10 a 20 mCi) será injetado em 20 segundos e a aquisição dinâmica será realizada por 20 minutos com a seguinte sequência: 16 quadros em 3 segundos, 10 quadros em 12 segundos e 2 quadros em 240 segundos. Após um período de 50 minutos de decaimento de amônia N-13, 11C-HED (20mCi) será injetado em 30 segundos e uma aquisição dinâmica será realizada com a seguinte sequência: 6 quadros em 30 segundos, 2 quadros em 60 segundos, 2 quadros a 150 segundos, 2 quadros a 300 segundos, 2 quadros a 600 segundos e 1 quadro a 1.200 segundos. Para corrigir os metabólitos 11C na atividade sanguínea, amostras venosas serão coletadas em 0, 1, 5, 10, 20, 40 e 60 minutos (total ~ 25 ml de sangue) após a injeção de C-11 HED. A frequência cardíaca, a pressão arterial sistêmica e um eletrocardiograma de 12 derivações serão obtidos de forma não invasiva com cada pico de atividade isotópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acinesia ou discinesia transitória dos segmentos apicais e mesoventriculares do ventrículo esquerdo com anormalidades regionais de movimento da parede que se estendem além de uma única distribuição vascular epicárdica.
  • Ausência de doença coronariana obstrutiva ou evidência angiográfica de ruptura aguda da placa.
  • Novas anormalidades eletrocardiográficas (seja elevação do segmento ST ou inversão da onda T.
  • Ausência de traumatismo craniano significativo recente, sangramento intracraniano, feocromocitoma, miocardite, cardiomiopatia hipertrófica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​(requerendo suporte pressor) serão excluídos.
  • Mulheres que amamentam.
  • Mulheres grávidas (teste de gravidez na urina necessário dentro de 48 horas antes de cada série de exames de PET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
O assunto será então posicionado no scanner PET. Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente.
O assunto será então posicionado no scanner PET. Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente.
Outros nomes:
  • Varredura de emissão de pósitrons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a extensão e a reversibilidade da disfunção neuronal adrenérgica cardíaca
Prazo: Durante o PET scan
Durante o PET scan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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