- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00586183
Atividade simpática cardíaca em pacientes com síndrome do balão apical
Nossa hipótese é que a atividade simpática cardíaca alterada esteja presente e possa contribuir para o atordoamento miocárdico observado na síndrome do balonismo apical.
Objetivo: Avaliar a extensão e reversibilidade da disfunção neuronal adrenérgica cardíaca usando carbono-11 hidroxiefedrina (C-11 HED), um traçador de tomografia por emissão de pósitrons (PET), em pacientes com a síndrome do balonismo apical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos gerais: Cinco pacientes serão submetidos a PET scans dentro de alguns dias ou durante a internação hospitalar inicial para síndrome de balonismo apical e durante o acompanhamento de 4 a 6 semanas para avaliar a perfusão regional usando amônia N-13 e atividade simpática cardíaca com C- 11 HED.
Protocolo de escaneamento PET Na manhã do estudo, os pacientes chegarão ao Centro de Imagens PET da Mayo Clinic em estado de jejum. O uso de medicamentos será verificado e registrado. Uma cânula intravenosa será colocada em cada braço. O assunto será então posicionado no scanner PET. Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente. A sequência de varredura PET é descrita abaixo. Como a absorção de 11C-HED depende das características do fluxo, um estudo de fluxo será realizado usando N-13 amônia. N-13 amônia (10 a 20 mCi) será injetado em 20 segundos e a aquisição dinâmica será realizada por 20 minutos com a seguinte sequência: 16 quadros em 3 segundos, 10 quadros em 12 segundos e 2 quadros em 240 segundos. Após um período de 50 minutos de decaimento de amônia N-13, 11C-HED (20mCi) será injetado em 30 segundos e uma aquisição dinâmica será realizada com a seguinte sequência: 6 quadros em 30 segundos, 2 quadros em 60 segundos, 2 quadros a 150 segundos, 2 quadros a 300 segundos, 2 quadros a 600 segundos e 1 quadro a 1.200 segundos. Para corrigir os metabólitos 11C na atividade sanguínea, amostras venosas serão coletadas em 0, 1, 5, 10, 20, 40 e 60 minutos (total ~ 25 ml de sangue) após a injeção de C-11 HED. A frequência cardíaca, a pressão arterial sistêmica e um eletrocardiograma de 12 derivações serão obtidos de forma não invasiva com cada pico de atividade isotópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acinesia ou discinesia transitória dos segmentos apicais e mesoventriculares do ventrículo esquerdo com anormalidades regionais de movimento da parede que se estendem além de uma única distribuição vascular epicárdica.
- Ausência de doença coronariana obstrutiva ou evidência angiográfica de ruptura aguda da placa.
- Novas anormalidades eletrocardiográficas (seja elevação do segmento ST ou inversão da onda T.
- Ausência de traumatismo craniano significativo recente, sangramento intracraniano, feocromocitoma, miocardite, cardiomiopatia hipertrófica.
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis (requerendo suporte pressor) serão excluídos.
- Mulheres que amamentam.
- Mulheres grávidas (teste de gravidez na urina necessário dentro de 48 horas antes de cada série de exames de PET.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
O assunto será então posicionado no scanner PET.
Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente.
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O assunto será então posicionado no scanner PET.
Após o posicionamento ideal do ventrículo esquerdo dentro do campo de visão, uma varredura de transmissão será realizada com uma fonte de germânio-68 ou CT para correção de atenuação subsequente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a extensão e a reversibilidade da disfunção neuronal adrenérgica cardíaca
Prazo: Durante o PET scan
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Durante o PET scan
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-002093
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