- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00586183
Srdeční sympatická aktivita u pacientů s apikálním balonovým syndromem
Naší hypotézou je, že je přítomna změněná srdeční sympatická aktivita a může přispívat k omráčení myokardu pozorovanému u syndromu apikálního balonování.
Cíl: Posoudit rozsah a reverzibilitu srdeční adrenergní neuronální dysfunkce pomocí hydroxyefedrinu uhlíku-11 (C-11 HED), indikátoru pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s apikálním balonovým syndromem.
Přehled studie
Detailní popis
Obecné metody: Pět pacientů podstoupí PET skeny během několika dnů nebo během prvního přijetí do nemocnice pro syndrom apikálního balónu a během sledování po 4 až 6 týdnech pro zhodnocení regionální perfuze pomocí amoniaku N-13 a srdeční sympatické aktivity s C- 11 HED.
Protokol PET skenování Ráno v den studie dorazí pacienti do Mayo Clinic PET Imaging Center nalačno. Užívání léků bude zjišťováno a zaznamenáno. Do každé paže bude umístěna intravenózní kanyla. Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru. Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu. Sekvence PET skenování je uvedena níže. Protože absorpce 11C-HED je závislá na charakteristikách toku, bude studie toku provedena s použitím amoniaku N-13. Amoniak N-13 (10 až 20 mCi) bude vstřikován během 20 sekund a dynamické získávání bude prováděno po dobu 20 minut v následující sekvenci: 16 snímků po 3 sekundách, 10 snímků po 12 sekundách a 2 snímky po 240 sekundách. Po 50minutové periodě rozpadu amoniaku N-13 bude během 30 sekund vstříknut 11C-HED (20mCi) a bude provedena dynamická akvizice s následující sekvencí: 6 snímků po 30 sekundách, 2 snímky po 60 sekundách, 2 snímky po 150 sekundách, 2 snímky po 300 sekundách, 2 snímky po 600 sekundách a 1 snímek po 1200 sekundách. Ke korekci na metabolity 11C v aktivitě krve se odeberou venózní vzorky v 0, 1, 5, 10, 20, 40 a 60 minutách (celkem ~25 ml krve) po injekci C-11 HED. Srdeční frekvence, systémový krevní tlak a 12svodový elektrokardiogram budou získány neinvazivně s každým vrcholem izotopové aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přechodná akineze nebo dyskineze apikálních a středních segmentů levé komory s regionálními abnormalitami pohybu stěny přesahujícími jedinou epikardiální vaskulární distribuci.
- Absence obstrukční koronární choroby nebo angiografických důkazů akutní ruptury plátu.
- Nové elektrokardiografické abnormality (buď elevace ST segmentu nebo inverze T-vlny.
- Absence nedávného významného traumatu hlavy, intrakraniální krvácení, feochromocytom, myokarditida, hypertrofická kardiomyopatie.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti (vyžadující podporu presoru) budou vyloučeni.
- Kojící ženy.
- Těhotné ženy (tehotenský test z moči je vyžadován do 48 hodin před každou sadou PET skenů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru.
Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu.
|
Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru.
Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte rozsah a reverzibilitu srdeční adrenergní neuronální dysfunkce
Časové okno: Během PET skenování
|
Během PET skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-002093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom apikálního balonování
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na PET skenování
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State...DokončenoDětská mozková obrna | Hustota kostí