Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční sympatická aktivita u pacientů s apikálním balonovým syndromem

21. prosince 2007 aktualizováno: Mayo Clinic

Naší hypotézou je, že je přítomna změněná srdeční sympatická aktivita a může přispívat k omráčení myokardu pozorovanému u syndromu apikálního balonování.

Cíl: Posoudit rozsah a reverzibilitu srdeční adrenergní neuronální dysfunkce pomocí hydroxyefedrinu uhlíku-11 (C-11 HED), indikátoru pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů s apikálním balonovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecné metody: Pět pacientů podstoupí PET skeny během několika dnů nebo během prvního přijetí do nemocnice pro syndrom apikálního balónu a během sledování po 4 až 6 týdnech pro zhodnocení regionální perfuze pomocí amoniaku N-13 a srdeční sympatické aktivity s C- 11 HED.

Protokol PET skenování Ráno v den studie dorazí pacienti do Mayo Clinic PET Imaging Center nalačno. Užívání léků bude zjišťováno a zaznamenáno. Do každé paže bude umístěna intravenózní kanyla. Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru. Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu. Sekvence PET skenování je uvedena níže. Protože absorpce 11C-HED je závislá na charakteristikách toku, bude studie toku provedena s použitím amoniaku N-13. Amoniak N-13 (10 až 20 mCi) bude vstřikován během 20 sekund a dynamické získávání bude prováděno po dobu 20 minut v následující sekvenci: 16 snímků po 3 sekundách, 10 snímků po 12 sekundách a 2 snímky po 240 sekundách. Po 50minutové periodě rozpadu amoniaku N-13 bude během 30 sekund vstříknut 11C-HED (20mCi) a bude provedena dynamická akvizice s následující sekvencí: 6 snímků po 30 sekundách, 2 snímky po 60 sekundách, 2 snímky po 150 sekundách, 2 snímky po 300 sekundách, 2 snímky po 600 sekundách a 1 snímek po 1200 sekundách. Ke korekci na metabolity 11C v aktivitě krve se odeberou venózní vzorky v 0, 1, 5, 10, 20, 40 a 60 minutách (celkem ~25 ml krve) po injekci C-11 HED. Srdeční frekvence, systémový krevní tlak a 12svodový elektrokardiogram budou získány neinvazivně s každým vrcholem izotopové aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přechodná akineze nebo dyskineze apikálních a středních segmentů levé komory s regionálními abnormalitami pohybu stěny přesahujícími jedinou epikardiální vaskulární distribuci.
  • Absence obstrukční koronární choroby nebo angiografických důkazů akutní ruptury plátu.
  • Nové elektrokardiografické abnormality (buď elevace ST segmentu nebo inverze T-vlny.
  • Absence nedávného významného traumatu hlavy, intrakraniální krvácení, feochromocytom, myokarditida, hypertrofická kardiomyopatie.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti (vyžadující podporu presoru) budou vyloučeni.
  • Kojící ženy.
  • Těhotné ženy (tehotenský test z moči je vyžadován do 48 hodin před každou sadou PET skenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru. Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu.
Subjekt bude poté umístěn do PET skeneru. Po optimálním umístění levé komory v zorném poli bude provedeno transmisní skenování buď zdrojem germania-68 nebo CT pro následnou korekci útlumu.
Ostatní jména:
  • Sken pozitronové emise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte rozsah a reverzibilitu srdeční adrenergní neuronální dysfunkce
Časové okno: Během PET skenování
Během PET skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom apikálního balonování

Klinické studie na PET skenování

3
Předplatit