Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesympatisk aktivitet hos patienter med det apikale ballonsyndrom

21. december 2007 opdateret af: Mayo Clinic

Vores hypotese er, at ændret hjertesympatisk aktivitet er til stede og kan bidrage til den myokardiebedøvelse, der observeres ved det apikale ballondannelsessyndrom.

Formål: Vurder omfanget og reversibiliteten af ​​kardiel adrenerg neuronal dysfunktion ved hjælp af carbon-11 hydroxyephedrin (C-11 HED), en positron emission tomografi (PET) sporstof, hos patienter med apikale ballondannelsessyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelle metoder: Fem patienter vil gennemgå PET-scanninger inden for et par dage efter eller under den første hospitalsindlæggelse for apikalt ballonsyndrom og under opfølgning efter 4 til 6 uger for at evaluere regional perfusion ved hjælp af N-13 ammoniak og hjertesympatisk aktivitet med C- 11 HED.

PET-scanningsprotokol Om morgenen af ​​undersøgelsen vil patienter ankomme til Mayo Clinic PET Imaging Center i fastende tilstand. Brugen af ​​medicin vil blive konstateret og registreret. En intravenøs kanyle vil blive placeret i hver arm. Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren. Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion. PET-scanningssekvensen er skitseret nedenfor. Fordi 11C-HED-optagelsen er afhængig af flowkarakteristika, vil der blive udført en flowundersøgelse med N-13 ammoniak. N-13 ammoniak (10 til 20 mCi) vil blive injiceret over 20 sekunder, og dynamisk indsamling vil blive udført i 20 minutter med følgende sekvens: 16 billeder på 3 sekunder, 10 billeder på 12 sekunder og 2 billeder på 240 sekunder. Efter en 50-minutters periode med N-13 ammoniak henfald, vil 11C-HED (20mCi) blive injiceret over 30 sekunder, og en dynamisk indsamling vil blive udført med følgende sekvens: 6 billeder på 30 sekunder, 2 billeder på 60 sekunder, 2 billeder på 150 sekunder, 2 billeder på 300 sekunder, 2 billeder på 600 sekunder og 1 billeder på 1.200 sekunder. For at korrigere for 11C-metabolitter i blodaktiviteten vil der blive udtaget venøse prøver 0, 1, 5, 10, 20, 40 og 60 minutter (i alt ~25 ml blod) efter injektionen af ​​C-11 HED. Hjertefrekvens, systemisk blodtryk og et elektrokardiogram med 12 afledninger vil blive opnået non-invasivt med hver isotop-topaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbigående akinesi eller dyskinesi af venstre ventrikulære apikale og midtventrikulære segmenter med regionale vægbevægelsesabnormiteter, der strækker sig ud over en enkelt epikardie vaskulær fordeling.
  • Fravær af obstruktiv koronarsygdom eller angiografiske tegn på akut plakruptur.
  • Nye elektrokardiografiske abnormiteter (enten ST-segment elevation eller T-bølge inversion.
  • Fravær af nyligt væsentligt hovedtraume, intrakraniel blødning, fæokromocytom, myokarditis, hypertrofisk kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter (der kræver pressorstøtte) vil blive udelukket.
  • Ammende kvinder.
  • Gravide kvinder (graviditetstest påkrævet inden for 48 timer før hvert sæt PET-scanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren. Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion.
Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren. Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion.
Andre navne:
  • Positron-emissionsscanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder omfanget og reversibiliteten af ​​hjerteadrenerg neuronal dysfunktion
Tidsramme: Under PET-scanning
Under PET-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2007

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikalt ballondannelsessyndrom

Kliniske forsøg med PET-scanning

3
Abonner