- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00586183
Hjertesympatisk aktivitet hos patienter med det apikale ballonsyndrom
Vores hypotese er, at ændret hjertesympatisk aktivitet er til stede og kan bidrage til den myokardiebedøvelse, der observeres ved det apikale ballondannelsessyndrom.
Formål: Vurder omfanget og reversibiliteten af kardiel adrenerg neuronal dysfunktion ved hjælp af carbon-11 hydroxyephedrin (C-11 HED), en positron emission tomografi (PET) sporstof, hos patienter med apikale ballondannelsessyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelle metoder: Fem patienter vil gennemgå PET-scanninger inden for et par dage efter eller under den første hospitalsindlæggelse for apikalt ballonsyndrom og under opfølgning efter 4 til 6 uger for at evaluere regional perfusion ved hjælp af N-13 ammoniak og hjertesympatisk aktivitet med C- 11 HED.
PET-scanningsprotokol Om morgenen af undersøgelsen vil patienter ankomme til Mayo Clinic PET Imaging Center i fastende tilstand. Brugen af medicin vil blive konstateret og registreret. En intravenøs kanyle vil blive placeret i hver arm. Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren. Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion. PET-scanningssekvensen er skitseret nedenfor. Fordi 11C-HED-optagelsen er afhængig af flowkarakteristika, vil der blive udført en flowundersøgelse med N-13 ammoniak. N-13 ammoniak (10 til 20 mCi) vil blive injiceret over 20 sekunder, og dynamisk indsamling vil blive udført i 20 minutter med følgende sekvens: 16 billeder på 3 sekunder, 10 billeder på 12 sekunder og 2 billeder på 240 sekunder. Efter en 50-minutters periode med N-13 ammoniak henfald, vil 11C-HED (20mCi) blive injiceret over 30 sekunder, og en dynamisk indsamling vil blive udført med følgende sekvens: 6 billeder på 30 sekunder, 2 billeder på 60 sekunder, 2 billeder på 150 sekunder, 2 billeder på 300 sekunder, 2 billeder på 600 sekunder og 1 billeder på 1.200 sekunder. For at korrigere for 11C-metabolitter i blodaktiviteten vil der blive udtaget venøse prøver 0, 1, 5, 10, 20, 40 og 60 minutter (i alt ~25 ml blod) efter injektionen af C-11 HED. Hjertefrekvens, systemisk blodtryk og et elektrokardiogram med 12 afledninger vil blive opnået non-invasivt med hver isotop-topaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbigående akinesi eller dyskinesi af venstre ventrikulære apikale og midtventrikulære segmenter med regionale vægbevægelsesabnormiteter, der strækker sig ud over en enkelt epikardie vaskulær fordeling.
- Fravær af obstruktiv koronarsygdom eller angiografiske tegn på akut plakruptur.
- Nye elektrokardiografiske abnormiteter (enten ST-segment elevation eller T-bølge inversion.
- Fravær af nyligt væsentligt hovedtraume, intrakraniel blødning, fæokromocytom, myokarditis, hypertrofisk kardiomyopati.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter (der kræver pressorstøtte) vil blive udelukket.
- Ammende kvinder.
- Gravide kvinder (graviditetstest påkrævet inden for 48 timer før hvert sæt PET-scanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren.
Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion.
|
Motivet vil derefter blive placeret i PET-scanneren.
Efter optimal positionering af venstre ventrikel inden for synsfeltet, vil der blive udført en transmissionsscanning med enten en germanium-68 eller CT-kilde til efterfølgende dæmpningskorrektion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder omfanget og reversibiliteten af hjerteadrenerg neuronal dysfunktion
Tidsramme: Under PET-scanning
|
Under PET-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-002093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikalt ballondannelsessyndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med PET-scanning
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMedicinsk behandlet aneurisme i abdominal aortaFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeTestikulær kimcelletumor | Testikulære neoplasmer | Testikelsygdomme | Testis Cancer | Testikelkræft | Kimcelletumor | Testikelblommesæktumor | Testikulær choriocarcinom | Kimcelletumor i testikler | Kimcelletumor, testikel, barndom | Kimcellekræft Metastatisk | Kimcelle-neoplasma af Retroperitoneum | Kimcellekræft...Forenede Stater
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, ToursUkendtAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sygdom | Bulbar sygdomFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernemetastaserForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetThyroidneoplasmerForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark