- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00586183
Kardiale sympathische Aktivität bei Patienten mit dem Apical Ballooning Syndrome
Unsere Hypothese ist, dass eine veränderte kardiale sympathische Aktivität vorhanden ist und zu der myokardialen Betäubung beitragen kann, die beim Apical-Ballooning-Syndrom beobachtet wird.
Ziel: Beurteilung des Ausmaßes und der Reversibilität der kardialen adrenergen neuronalen Dysfunktion unter Verwendung von Kohlenstoff-11-Hydroxyephedrin (C-11 HED), einem Tracer für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET), bei Patienten mit apikalem Ballon-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allgemeine Methoden: Fünf Patienten werden PET-Scans innerhalb weniger Tage nach oder während der ersten Krankenhauseinweisung wegen apikalem Ballonsyndrom und während der Nachsorge nach 4 bis 6 Wochen unterzogen, um die regionale Perfusion mit N-13-Ammoniak und die kardiale sympathische Aktivität mit C- 11 HED.
PET-Scan-Protokoll Am Morgen der Studie kommen die Patienten im PET-Bildgebungszentrum der Mayo Clinic in nüchternem Zustand an. Der Medikamentenverbrauch wird ermittelt und protokolliert. In jeden Arm wird eine intravenöse Kanüle gelegt. Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert. Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt. Die PET-Scansequenz ist unten skizziert. Da die Aufnahme von 11C-HED von den Fließeigenschaften abhängt, wird eine Fließstudie unter Verwendung von N-13-Ammoniak durchgeführt. N-13-Ammoniak (10 bis 20 mCi) wird über 20 Sekunden injiziert, und die dynamische Erfassung wird 20 Minuten lang mit der folgenden Sequenz durchgeführt: 16 Frames bei 3 Sekunden, 10 Frames bei 12 Sekunden und 2 Frames bei 240 Sekunden. Nach einem 50-minütigen Zerfall von N-13-Ammoniak wird 11C-HED (20 mCi) über 30 Sekunden injiziert, und eine dynamische Erfassung wird mit der folgenden Sequenz durchgeführt: 6 Bilder bei 30 Sekunden, 2 Bilder bei 60 Sekunden, 2 Frames bei 150 Sekunden, 2 Frames bei 300 Sekunden, 2 Frames bei 600 Sekunden und 1 Frame bei 1.200 Sekunden. Um die 11C-Metaboliten in der Blutaktivität zu korrigieren, werden venöse Proben 0, 1, 5, 10, 20, 40 und 60 Minuten (insgesamt ~25 ml Blut) nach der Injektion von C-11 HED entnommen. Herzfrequenz, systemischer Blutdruck und ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm werden nichtinvasiv mit jeder maximalen Isotopenaktivität erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorübergehende Akinese oder Dyskinese der linken ventrikulären apikalen und mittleren ventrikulären Segmente mit regionalen Wandbewegungsanomalien, die sich über eine einzelne epikardiale Gefäßverteilung hinaus erstrecken.
- Fehlen einer obstruktiven Koronarerkrankung oder angiographischer Nachweis einer akuten Plaqueruptur.
- Neue elektrokardiographische Anomalien (entweder ST-Strecken-Hebung oder T-Wellen-Inversion).
- Fehlen eines kürzlich aufgetretenen signifikanten Kopftraumas, einer intrakraniellen Blutung, eines Phäochromozytoms, einer Myokarditis, einer hypertrophen Kardiomyopathie.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten (die Pressorunterstützung benötigen) werden ausgeschlossen.
- Stillende Frauen.
- Schwangere (Urin-Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden vor jedem PET-Scan erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert.
Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt.
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Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert.
Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Ausmaß und die Reversibilität der kardialen adrenergen neuronalen Dysfunktion
Zeitfenster: Während des PET-Scans
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Während des PET-Scans
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-002093
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