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Kardiale sympathische Aktivität bei Patienten mit dem Apical Ballooning Syndrome

21. Dezember 2007 aktualisiert von: Mayo Clinic

Unsere Hypothese ist, dass eine veränderte kardiale sympathische Aktivität vorhanden ist und zu der myokardialen Betäubung beitragen kann, die beim Apical-Ballooning-Syndrom beobachtet wird.

Ziel: Beurteilung des Ausmaßes und der Reversibilität der kardialen adrenergen neuronalen Dysfunktion unter Verwendung von Kohlenstoff-11-Hydroxyephedrin (C-11 HED), einem Tracer für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET), bei Patienten mit apikalem Ballon-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeine Methoden: Fünf Patienten werden PET-Scans innerhalb weniger Tage nach oder während der ersten Krankenhauseinweisung wegen apikalem Ballonsyndrom und während der Nachsorge nach 4 bis 6 Wochen unterzogen, um die regionale Perfusion mit N-13-Ammoniak und die kardiale sympathische Aktivität mit C- 11 HED.

PET-Scan-Protokoll Am Morgen der Studie kommen die Patienten im PET-Bildgebungszentrum der Mayo Clinic in nüchternem Zustand an. Der Medikamentenverbrauch wird ermittelt und protokolliert. In jeden Arm wird eine intravenöse Kanüle gelegt. Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert. Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt. Die PET-Scansequenz ist unten skizziert. Da die Aufnahme von 11C-HED von den Fließeigenschaften abhängt, wird eine Fließstudie unter Verwendung von N-13-Ammoniak durchgeführt. N-13-Ammoniak (10 bis 20 mCi) wird über 20 Sekunden injiziert, und die dynamische Erfassung wird 20 Minuten lang mit der folgenden Sequenz durchgeführt: 16 Frames bei 3 Sekunden, 10 Frames bei 12 Sekunden und 2 Frames bei 240 Sekunden. Nach einem 50-minütigen Zerfall von N-13-Ammoniak wird 11C-HED (20 mCi) über 30 Sekunden injiziert, und eine dynamische Erfassung wird mit der folgenden Sequenz durchgeführt: 6 Bilder bei 30 Sekunden, 2 Bilder bei 60 Sekunden, 2 Frames bei 150 Sekunden, 2 Frames bei 300 Sekunden, 2 Frames bei 600 Sekunden und 1 Frame bei 1.200 Sekunden. Um die 11C-Metaboliten in der Blutaktivität zu korrigieren, werden venöse Proben 0, 1, 5, 10, 20, 40 und 60 Minuten (insgesamt ~25 ml Blut) nach der Injektion von C-11 HED entnommen. Herzfrequenz, systemischer Blutdruck und ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm werden nichtinvasiv mit jeder maximalen Isotopenaktivität erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorübergehende Akinese oder Dyskinese der linken ventrikulären apikalen und mittleren ventrikulären Segmente mit regionalen Wandbewegungsanomalien, die sich über eine einzelne epikardiale Gefäßverteilung hinaus erstrecken.
  • Fehlen einer obstruktiven Koronarerkrankung oder angiographischer Nachweis einer akuten Plaqueruptur.
  • Neue elektrokardiographische Anomalien (entweder ST-Strecken-Hebung oder T-Wellen-Inversion).
  • Fehlen eines kürzlich aufgetretenen signifikanten Kopftraumas, einer intrakraniellen Blutung, eines Phäochromozytoms, einer Myokarditis, einer hypertrophen Kardiomyopathie.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten (die Pressorunterstützung benötigen) werden ausgeschlossen.
  • Stillende Frauen.
  • Schwangere (Urin-Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden vor jedem PET-Scan erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert. Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt.
Das Objekt wird dann im PET-Scanner positioniert. Nach optimaler Positionierung des linken Ventrikels im Gesichtsfeld wird zur anschließenden Schwächungskorrektur ein Transmissionsscan mit einer Germanium-68- oder CT-Quelle durchgeführt.
Andere Namen:
  • Positronenemissionsscan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie das Ausmaß und die Reversibilität der kardialen adrenergen neuronalen Dysfunktion
Zeitfenster: Während des PET-Scans
Während des PET-Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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