Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatisk hjerteaktivitet hos pasienter med det apikale ballongsyndromet

21. desember 2007 oppdatert av: Mayo Clinic

Vår hypotese er at endret hjertesympatisk aktivitet er tilstede og kan bidra til myokardforbløffende observasjoner ved det apikale ballongsyndromet.

Mål: Vurdere omfanget og reversibiliteten av kardial adrenerg nevronal dysfunksjon ved bruk av karbon-11 hydroksyefedrin (C-11 HED), en positronemisjonstomografi (PET) sporer, hos pasienter med apikale ballongsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generelle metoder: Fem pasienter vil gjennomgå PET-skanninger innen noen få dager etter eller under den første sykehusinnleggelsen for apikalt ballongsyndrom og under oppfølging etter 4 til 6 uker for å evaluere regional perfusjon ved bruk av N-13 ammoniakk og hjertesympatisk aktivitet med C- 11 HED.

PET-skanningsprotokoll På morgenen av studien vil pasienter ankomme Mayo Clinic PET Imaging Center i fastende tilstand. Bruk av medisiner vil bli konstatert og registrert. En intravenøs kanyle vil bli plassert i hver arm. Motivet vil da bli plassert i PET-skanneren. Etter optimal plassering av venstre ventrikkel innenfor synsfeltet, vil en transmisjonsskanning utføres med enten en germanium-68 eller CT-kilde for påfølgende dempningskorreksjon. PET-skanningssekvensen er skissert nedenfor. Fordi 11C-HED-opptak er avhengig av strømningskarakteristikk, vil det bli utført en strømningsstudie med N-13 ammoniakk. N-13 ammoniakk (10 til 20 mCi) vil bli injisert i løpet av 20 sekunder, og dynamisk innsamling vil bli utført i 20 minutter med følgende sekvens: 16 bilder på 3 sekunder, 10 bilder på 12 sekunder og 2 bilder på 240 sekunder. Etter en 50-minutters periode med N-13 ammoniakkforfall, vil 11C-HED (20mCi) injiseres over 30 sekunder, og en dynamisk innhenting vil bli utført med følgende sekvens: 6 bilder på 30 sekunder, 2 bilder på 60 sekunder, 2 bilder på 150 sekunder, 2 bilder på 300 sekunder, 2 bilder på 600 sekunder og 1 bilder på 1200 sekunder. For å korrigere for 11C-metabolitter i blodaktiviteten, vil det bli tatt veneprøver 0, 1, 5, 10, 20, 40 og 60 minutter (totalt ~25 ml blod) etter injeksjonen av C-11 HED. Hjertefrekvens, systemisk blodtrykk og et elektrokardiogram med 12 avledninger vil bli oppnådd ikke-invasivt med hver topp isotopaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forbigående akinesis eller dyskinesis av venstre ventrikkel apikale og midtventrikulære segmenter med regionale veggbevegelsesavvik som strekker seg utover en enkelt epikardial vaskulær fordeling.
  • Fravær av obstruktiv koronarsykdom eller angiografiske tegn på akutt plakkruptur.
  • Nye elektrokardiografiske abnormiteter (enten ST-segmentheving eller T-bølgeinversjon.
  • Fravær av nylig betydelig hodetraume, intrakraniell blødning, feokromocytom, myokarditt, hypertrofisk kardiomyopati.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter (som krever pressorstøtte) vil bli ekskludert.
  • Ammende kvinner.
  • Gravide kvinner (uringraviditetstest kreves innen 48 timer før hvert sett med PET-skanninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Motivet vil da bli plassert i PET-skanneren. Etter optimal plassering av venstre ventrikkel innenfor synsfeltet, vil en transmisjonsskanning utføres med enten en germanium-68 eller CT-kilde for påfølgende dempningskorreksjon.
Fremgangsmåte: PET-skanning
Motivet vil da bli plassert i PET-skanneren. Etter optimal plassering av venstre ventrikkel innenfor synsfeltet, vil en transmisjonsskanning utføres med enten en germanium-68 eller CT-kilde for påfølgende dempningskorreksjon.
Andre navn:
  • Positron-utslippsskanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder omfanget og reversibiliteten av hjerteadrenerg nevronal dysfunksjon
Tidsramme: Under PET-skanning
Under PET-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhiram Prasad, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-002093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apikalt ballongsyndrom

Kliniske studier på PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere